孔英梅
- 作品数：7 被引量：49H指数：3
- 供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 我国新药现状和分析被引量：1
- 1992年
- 本文总结了我国自《药品管理法》实施后五年多来在新药审评工作上取得的成绩,并分析了尚存在的问题和对今后加速审评速度的改进建议.
- 孔英梅
- 关键词：新药审批
- 近年来批准生产的新药情况被引量：2
- 1993年
- 1985年后,我国新药审批工作,由省市归口到卫生部统一办理以来,新药审评工作管理,从不完善走向完善,走向科学化,规范化和法制化。卫生部药政局逐步建立一整套法规和技术指导原则,并建立了相应的临床药理基地、
- 孔英梅
- 关键词：新药
- 高效液相色谱法分离分析链霉素及其杂质被引量：8
- 1990年
- 用离子对反相高效液相色谱法可从国内外商品链霉素中分离出包括剧毒的、致敏的及色素原部份等17种杂质,并可定量测定链霉素、链霉胍及链胍双氢链糖。由于此法系分离后再测定,故不受其他物质的干扰,较微生物法及化学比色法专属性高,且可用于测定原料、成品、发酵液及分离纯化各阶段的液体样品。
- 周玉孔英梅唐秋瑾郑昌亮
- 关键词：链霉素色谱法
