周文宾
- 作品数：38 被引量：125H指数：6
- 供职机构：北京医院更多>>
- 发文基金：国家科技基础性工作专项科技基础性工作专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程一般工业技术交通运输工程更多>>
- 凝血因子Ⅷ和Ⅸ实验室检测现状调查与分析被引量：10
- 2014年
- 目的 了解国内实验室凝血因子Ⅷ、Ⅸ检测现状及存在的问题,为实施凝血因子Ⅷ、Ⅸ检测规范化及质量改进提供依据.方法 调查性研究.对76家实验室进行问卷调查研究,对54家实验室进行质控物活性检测调查研究.对调查问卷的回报信息进行统计分析,将质控物的检测结果按照检测试剂分为3组后进行分级评价.结果 72％（52/72）的实验室检测标本量少于30份/月.各实验室的定标频率不同,33％（24/72）的实验室未在每批样本检测前进行定标.39％（28/72）的实验室未开展室内质控,21％ （15/72）的实验室仅检测正常浓度水平质控物,个别实验室室内质控累积变异系数（CV）较大,超过30％.正常浓度水平质控物FⅧ、FⅨ检测结果的CV范围分别为11.3％ ～18.2％及11.3％ ～ 17.9％;异常浓度水平质控物FⅧ、FⅨ检测结果的CV范围分别为15.3％ ～20.3％及19.5％ ～21％.按照检测试剂分为3组,3组FⅧ检测结果不及格的实验室分别占18％、24％及22％;FⅨ检测结果不及格的实验室分别占20％、24％及28％.结论 国内凝血因子检测质量控制关键环节的要求有待明确和实施,部分实验室检测结果的重复性和可比性较差.拟通过制订凝血因子Ⅷ、Ⅸ检测规范化的技术要求,组织相关培训,建立全国室间质量评价计划等方式实施质量改进.
- 成斐王学锋周文宾戴菁彭明婷
- 《临床血液学检验常规项目的分析质量要求》的适用性评价被引量：6
- 2014年
- 目的 应用实验数据验证行业标准的适用性.方法 使用按照仪器说明书验证合格的血液分析仪为例,依照行业标准（WS/T 406-2012）规定的性能验证方法和分析质量要求,对仪器性能进行验证.结果 WBC,RBC,Hb和Plt本底计数最大值均为0,携带污染率范围为（0-0.08）％,线性回归斜率范围为0.980 4-1.003 5,相关系数平方值范围为0.999 7-1.000 0;全血细胞计数8个项目批内精密度变异系数范围为（0.5-2.2）％,低、中、高三浓度水平质控品日间精密度变异系数分别为（0.8-3.4）％,（0.5-2.1）％和（0.5-1.3）％,正确度验证结果偏倚范围为（-1.0-2.2）％,准确度验证结果偏倚范围为（-2.7-3.7）％;WBC,RBC,Hb,Hct,MCV和Plt在手动与自动模式下检测结果的相对偏差范围为（-1.7-3.5）％;WBC,RBC,Hb,Hct和Plt可比性验证结果的相对偏差范围为（-8.9-9.3）％;所有项目的验证结果均符合行业标准的要求.结论 行业标准对验证方法和分析质量要求有明确的规定,便于临床实验室的操作;行业标准的规定是血细胞计数分析质量的基本要求,多数验证项目（如本底计数、携带污染率和精密度等）的质量要求比企业标准低,当所用仪器的企业标准较严时,临床实验室应使用企业标准判断仪器性能.
- 陆红李臣宾周文宾高倩崔皓园彭明婷
- 关键词：血液分析仪精密度
- 肝素抗凝治疗监测相关项目的性能验证被引量：6
- 2017年
- 目的对低分子量肝素(low molecular weight heparin,LMWH)抗-Ⅹa活性、抗凝血酶(antithrombin,AT)活性和活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)检测系统的性能进行验证。方法参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)发布的多项指南、多项卫生行业标准和试剂厂家的要求,对LMWH抗-Ⅹa活性检测的批内精密度、日间精密度、线性、准确度和检出限,AT活性检测的批内精密度、日间精密度、线性和准确度,以及APTT检测的批内精密度、日间精密度和可比性进行验证。结果 LMWH抗-Ⅹa活性检测的批内精密度分别为0.03抗-Ⅹa IU/ml和0.05抗-Ⅹa IU/ml,日间精密度分别为0.04抗-Ⅹa IU/ml和0.05抗-Ⅹa IU/ml,线性范围为0~1.83抗-Ⅹa IU/ml,准确度百分偏差分别为4.3%和2.2%,检出限验证结果为0.05抗-Ⅹa IU/ml,均符合厂家要求。AT活性检测的批内精密度分别为2.0%和3.5%,日间精密度分别为2.7%和5.3%,线性范围为0~139%,准确度百分偏差分别为0.9%、–1.4%和–2.7%,均符合厂家要求。APTT活性检测的批内精密度分别为0.5%和0.4%,日间精密度分别为3.4%和4.4%,可比性验证结果符合行业标准的要求。结论 3个项目的性能能够满足厂家和行业标准的要求,性能验证方法和指标的研究有助于临床实验室实施质量改进。
- 胡欢荣李臣宾周文宾刘秀丽彭明婷
- 关键词：肝素抗凝血酶
- 尿液分析规范化的相关问题被引量：9
- 2013年
- 对于如何实施尿液分析的规范化，《尿液沉渣检查标准化的建议》和专家共识为临床实验室提供了有效及时的指导和帮助，但实验室对尿液分析质量改进的方法和要求仍存在一些困惑。本文结合国内实际情况，参考美国和欧洲尿液分析指南的要求，对尿液分析检测流程的建立、性能评价指标与方法、标本放置时间、标本离心对结果的影响、染色方法的用途、确认试验、结果报告的要求、室内质量控制和室间质量评价等问题进行讨论，希望能有助于临床实验室的质量改进。
- 彭明婷周文宾
- 关键词：尿液分析
- 临床血液和体液检验项目技术支撑体系的建立与应用
- 彭明婷李臣宾周文宾谷小林陆红陈文祥
- 研究背景：血液与体液检验是临床最常用且重要的一类检测项目，其结果的准确性与可比性直接影响医生对疾病的诊疗。发达国家从60年代开始，通过开展室间质量评价改善结果的可比性，通过应用参考方法和参考物质保证结果的准确性。为了提高...
- 关键词：
- 关键词：血液检验技术支撑体系
- 血细胞分析国家一级标准物质的研制被引量：6
- 2012年
- 目的研制血细胞分析国家一级标准物质,作为血细胞分析检测结果溯源的标准。方法新鲜血经稳定化处理、调整浓度后分装成待评价的标准物质;参照ISO Guide35(2006版)和《一级标准物质技术规范》的要求进行均匀性和稳定性评价,使用直接溯源至参考方法的标准仪器对标准物质进行定值;对标准物质的均匀性、稳定性和定值过程引入的不确定度进行评定,计算合成不确定度和扩展不确定度;将一级标准物质与二级标准物质的不确定度进行比较。结果标准物质WBC、RBC、Hb和PLT4个参数的均匀性评价的方差分析结果均显示P>0.05,表明标准物质是均匀的;瓶间均匀性的标准不确定度分别为0.04×109/L、0.022×1012/L、0.1g/L和2.2×109/L。26周内各参数的稳定性评价趋势分析结果均显示P>0.05,表明该期限内标准物质是稳定的;长期稳定性的标准不确定度分别为0.08×109/L、0.023×1012/L、1.1g/L和3.6×109/L。定值结果的标准不确定度分别为0.09×109/L、0.059×1012/L、1.2g/L和4.1×109/L;合成并扩展不确定度后,定值结果表达式分别为(5.4±0.3)×109/L、(4.42±0.13)×1012/L、(137±3)g/L和(187±12)×109/L。一级标准物质各参数的不确定度均明显小于国家二级标准物质。结论标准物质的均匀性和稳定性良好,定值方法可靠;各参数定值结果的不确定度明显小于国家二级标准物质。
- 彭明婷谷小林李臣宾陆红周文宾苏炳男
- 关键词：血细胞分析均匀性稳定性
- 凝血因子Ⅷ和Ⅸ活性检测标准物质的评价及定值被引量：2
- 2016年
- 目的对血浆凝血因子Ⅷ（FN）和凝血因子Ⅸ（FIX）活性检测标准物质进行评价和定值。方法按照《标准样品定值的一般原则和统计方法》、《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和《一级标准物质技术规范》的要求，对3个批号（F01～F03）不同浓度水平的FⅧ和FIX活性检测标准物质进行均匀性和稳定性评价，并以英国国家生物制品检定研究所凝血标准品为溯源标准，选择8家实验室采用一期法对标准物质联合定值。结果FⅧ各批号标准物质均匀性的变异系数（CV）分别为3．9％、3．3％和3．4％，FIX各批号标准物质均匀性CV分别为3．7％，3．0％和1．8％，均匀性评价单因素方差分析结果均P〉0．05，表明标准物质均匀性良好；FⅧ和FIX活性瓶间均匀性不确定度（u。。）分别为0．5％-2．9％和0．1％-3．9％。将标准物质置于一80℃保存条件下，在评价期限内（9个月）FN和FIX活性检测结果无趋势性变化，表明标准物质稳定性良好；其长期稳定性不确定度（uchar）分别为0．5％～5．1％和1．3％～4．4％。定值过程不确定度（uchar）分别为0．9％-2．4％和1．1％～2．4％。合成并扩展不确定度后（扩展因子k=2），3个批号标准物质FⅧ活性定值结果分别为（85±13）％、（36．0±3．4）％和（20．5±2．3）％，FIX活性定值结果分别为（102±13）％、（47．8±6．9）％和（29．3±3．8）％。结论FⅧ和FⅨ活性检测标准物质的均匀性、稳定性良好，定值结果准确可靠。
- 张海鹏周文宾李臣宾杜忠礼彭明婷
- 关键词：标准物质
- 为网织红细胞计数校准验证提供依据——《网织红细胞计数参考方法》标准解读
- 2012年
- 制定背景
网织红细胞计数是评价骨髓造血功能和红细胞生成活力的重要指标,在临床上被广泛应用于贫血的诊断、鉴别诊断和疗效观察以及骨髓移植或化疗后造血能力恢复情况的监测。
- 周文宾谷小林
- 关键词：网织红细胞计数校准骨髓造血功能
- 校准血液分析仪保证检测结果准确——《血细胞分析的校准指南》标准解读被引量：2
- 2012年
- 制定背景
血细胞分析是临床最常用的实验室检测指标之一,其结果的准确性直接影响对患者的诊断和治疗。
- 谷小林周文宾
- 关键词：血细胞分析血液分析仪校准实验室检测指标
- 尿液标本采集处理有规可依——《尿液标本的收集和处理指南》标准解读被引量：9
- 2012年
- 制定背景
尿液一般检验是临床实验室三大常规检查项目之一,包括尿液的理学参数、化学成分及尿沉渣中有形成分等参数的分析,是泌尿系统疾病诊断、疗效观察及预后的重要常规检查项目,也可以间接反映全身代谢性及循环等系统的功能。
- 周文宾谷小林
- 关键词：尿液标本标本采集常规检查项目泌尿系统
