目的观察疏肝益。肾方对激素依赖性转移性乳腺癌患者的影响并从耐药机制角度进行探讨。方法采用队列研究的方法,依据治法将226例晚期激素依赖性乳腺癌意向人群分为2个队列,疏肝益肾方联合西医治疗队列及单纯西医治疗队列。疏肝益肾方,1剂/d,服药至少半年或至肿瘤进展;西医按照美国综合癌症治疗网(national comprehensive cancer network,NCCN)指南给予相应的治疗,全部患者均并用内分泌治疗。观察并记录患者的疾病进展时间(time to progress,TTP)生存期(overal survival,OS)及生存质量。通过动物实验观察了疏肝益肾方配合三苯氧胺对耐药瘤株的抑制作用。结果无论LuminalA型(ER+/PR+,HER2-)还是LuminalB型(ER+/PR+,HER2+)乳腺癌,联合治疗组的中位TTP较单纯西药治疗组长,中位OS两组未见差异;潮热、汗出及骨相关病症的发生率及程度联合治疗组较单纯西药组低。体外实验显示,疏肝益肾方对耐药的TAM.R瘤株有很好的抑制作用。结论无论LuminalA型还是LuminalB型,疏肝益肾方联合西药治疗激素依赖性晚期乳腺癌可延长患者的无进展生存,提高生活质量。其作用机理可能与对化疗的增效及抑制内分泌耐药有关。