代宗顺
- 作品数:70 被引量:281H指数:9
- 供职机构:华中科技大学同济医学院临床药理研究所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊的人体生物等效性被引量:4
- 2001年
- 采用GC法测定 5 单硝酸异山梨酯血浆药物浓度 ,研究 5 单硝酸异山梨酯缓释胶囊相对生物利用度和生物等效性。 18名健康志愿者随机交叉单剂量口服试验药 (T)与对照药 (R) 4 0mg ,测得Cmax分别为 (348 3± 146 8)ng/mL和 (347 9± 2 0 2 4)ng/mL ;Tmax 分别为 (4 7± 1 8)h和(4 6± 1 7)h ;AUC( 0 -n) 分别为 (3 933 2± 142 5 0 )ng h/mL和 (3 6 93 0± 12 39 5 )ng h/mL ;相对生物利用度为 (10 6 6± 16 9) %。 18名志愿者随机交叉多剂量口服T与R ,测得达稳态的Cmax分别为 (2 30 9± 72 4)ng/mL和 (190 9± 6 6 9)ng/mL ;Cmin分别为 (4 2 6± 2 3 5 )ng/mL和 (4 7 4±2 2 1)ng/mL ;AUCSS分别为 (2 939 4± 92 2 1)ng h /mL和 (2 6 6 7 4± 832 9)ng·h /mL ;DF分别为1 6± 0 4和 1 3± 0 3 ;相对生物利用度为 (111 0 2± 2 1 0 5 ) %。经生物等效性分析 。
- 代宗顺刘奕明侯淑贤
- 关键词:5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊生物利用度气相色谱法
- ^(35)S-多噻烷的毒物动力学被引量:2
- 1993年
- 多噻烷化学名7-二甲胺基—1,2,3,4,5—五硫环辛烷草酸盐,为我国贵州省化工研究所新近合成的沙蚕毒硫杂环化合物,系沙蚕毒系新农药,其杀虫效力较好,特别对棉田害虫有一定防治效果[1],其毒性作用已有报道[2],但对其在体内动力学尚未见报导。本文简要报告35S-多噻烷在大鼠和小鼠的毒物动力学研究。
- 韩平戎代宗顺刘忠北王相栋夏世钧
- 关键词:毒理学
- 氟罗沙星片的人体生物等效性研究
- 2007年
- 目的研究氟罗沙星片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例,随机双交叉单荆量口服氟罗沙星片试验和参比制剂,剂量均为0.4g,剂间间隔为2周。分别于服药后48h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中氟罗沙星浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC(0-48)、AUC(0-∞)和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验。结果单剂量口服试验和参比制剂后血浆中氟罗沙星的Cmax分别为(5.30±1.20),(5.58±1.01)mg·L^-1;tmax分别为(2.10±0.97),(1.90±0.79)h;AUC(048)分别为(91.05±17.76),(90.39±14.58)mg·h·L^-1。;AUC(0-∞)分别为(97.49±19.33),(97.29±17.90)mg·h·L^-1。AUC(0-48)、AUC(0-∞)、Cmax的90%可信区间分别为94.0%~105.9%,92.9%~106.6%和88.6%~100.0%。结论氟罗沙星试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(100.82±14.66)%,试验制剂与参比制剂具有生物学等效性。
- 胡卢丰杨迪胡国新邱相君代宗顺
- 关键词:氟罗沙星生物等效性
- 替硝唑片在健康人体的生物等效性研究
- 2008年
- 目的 研究替硝唑片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法 健康志愿者20名,用随机双交叉试验方法,单剂量口服替硝唑片的试验和参比制剂,剂量分别为1g,洗净期为2wk;分别于服药后60h内不同时间点抽取静脉血。用HPLC法测定血浆中替硝唑浓度。用DAS程序进行生物等效性评价。结果单剂量口服替硝唑片试验制剂和参比制剂后,血浆中的替硝唑的Cmax分别为(21.38±3.64)mg·L^-1。和(20.22±3.13)mg·L^-1;Tmax分别为(1.83±1.16)h和(1.83±1.07)h:t1/2分别为(15.17±1.60)h和(15.77±1.73)h;AUC(0-60)分别为(423.77±46.49)mg·L^-1和(405.364-39.73)mg·h·L^-1;AUC(0-inf)分别为(454.73±50.89)mg·h·L^-1和(438.01±49.67)mg·h·L^-1。AUC(0-60)、AUC(0-inf)、Cmax的90%可信区间分别为101.3%~107.7%、100.5%~107.3%、100.9%~110.O%。相对生物利用度为(104.73±7.91)%。结论 2制剂具有生物学等效性。
- 赵建波张丽慧胡国新代宗顺
- 关键词:替硝唑相对生物利用度生物等效性高效液相色谱法
- ~3H-小檗碱在家兔及小鼠体内的药代动力学研究被引量:33
- 1989年
- ~3H—小檗碱家兔ig、iv后,血药时程曲线符合二室模型。动力学参数:T1/2β为35.3±1.3h(ig)和35.8±2h(iv),Vd为20±3L/kg(ig)和22.1±1.7L/kg。该药吸收快,分布广泛。肺中浓度最高,其次为肝、脾、肾、心。血浆蛋白结合率为38±3%。大鼠6d内从尿和粪中排泄分别为73%和10.9%。尿液排泄中以原形药物为主,并有代谢产物。
- 熊程亿施绪保代宗顺方达超
- 关键词:小檗碱排泄
- 格列吡嗪口崩片的人体生物等效性试验被引量:1
- 2007年
- 目的研究格列吡嗪口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服格列吡嗪口崩片和格列吡嗪片,剂量均为10mg。分别于服药后24h内多点抽取静脉血;用HPLC法测定血浆中格列吡嗪的浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价2种制剂生物等效性。结果单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的格列吡嗪的ρmax分别为(930.16±171.63)和(915.12±126.11)μg·L^-1;tmax分别为(3.05±0.94)和(3.85±1.39)h;AUC0→24分别为(8220.93±1162.94)和(7927.13±1158.82)μg·h·L^-1;AUC0→∞分别为(8821.76±1323.28)和(8303.96±1239.24)μg·h·L^-1。ρmax、AUC0→24和AUC0→∞的90%可信区间分别为94.82%~107.46%、99.76%~108.10%和101.93%~110.84%。结论试验与参比制剂的人体相对生物利用度为(104.5±12.0)%,两制剂具有生物学等效性。
- 邱相君黄成坷王建刚胡国新代宗顺
- 关键词:格列吡嗪口崩片生物利用度生物等效性
- 加替沙星分散片的药动学与生物等效性被引量:7
- 2007年
- 目的研究加替沙星分散片(试验制剂)的人体相对生物利用度和生物等效性。方法用高效液相色谱(HPLC)法测定18例男性健康志愿者交叉口服加替沙星400 mg普通片(参比制剂)和分散片后的血药浓度,求算药动学参数并进行统计学评价。结果单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆中的加替沙星Cmax分别为(3.706±0.768)和(3.912±0.984)μg.mL-1;tmax分别为(0.806±0.349)和(1.306±0.598)h;浓度-时间曲线下面积[AUC(0-24)]分别为(17.721±4.030)和(18.064±3.129)μg.h.mL-1;AUC(0-inf)分别为(18.295±3.943)和(18.695±3.283)μg.h.mL-1;相对生物利用度为(99.62±21.62)%。结论加替沙星分散片与普通片具有生物学等效性。
- 万元胜黄厚武陈华庭代宗顺
- 关键词:加替沙星药动学生物利用度生物等效性
- 高效液相色谱质谱检测血浆秋水仙碱及其药动学研究被引量:9
- 2007年
- 目的建立人血浆秋水仙碱检测的高效液相色谱-质谱检测方法,研究秋水仙碱片的人体药动学。方法血浆样品0.1 mL,经乙醚-二氯甲烷萃取,以ZORBAX Extend-C18为色谱柱;流动相为甲醇-10 mmol.L-1乙酸铵,流速为1.1 mL.min-1;采用质谱电喷雾离子化法,正离子多重反应检测(MRM)。测定12名健康志愿者单剂量口服2 mg秋水仙碱片后的血药浓度经时过程。由DAS2.0程序计算药动学参数。结果秋水仙碱浓度在0.05-10μg.L-1范围内线性关系良好;平均回收率分别为(92.47±1.73)%;日内RSD≤2.99%,日间RSD≤2.22%。结论本方法简便、快速、准确可靠,适用于人血浆秋水仙碱浓度的测定及其药代动力学研究。
- 赵建波张丽慧邱相君江珍玉代宗顺
- 关键词:高效液相色谱-质谱秋水仙碱人血浆药代动力学
- 硝苯地平缓释片单次给药与多次给药的人体生物等效性研究被引量:16
- 2001年
- 采用气相色谱 (GC)法测定硝苯地平血浆药物浓度 ,研究硝苯地平缓释片剂的相对生物利用度和生物等效性。 12名健康志愿者随机交叉单次给药口服受试制剂 (T)与参比制剂 (R) 30 m g,18名健康志愿者随机交叉多次给药口服 T与 R30 mg,所测血药浓度及相关药代动力学参数经生物等效性分析 ,在单次给药与多次给药条件下 。
- 代宗顺龙利红顾世芬曾繁典
- 关键词:硝苯地平缓释片气相色谱法钙拮抗剂
- 琥乙红霉素口崩片在健康志愿者的生物等效性被引量:6
- 2004年
- 目的 研究琥乙红霉素口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法 健康志愿者20名,用随机双交叉试验方法,单剂量口服试验制剂琥乙红霉素口崩片和参比制剂琥乙红霉素片,剂量为800 mg,交叉间隔为2周。用微生物法测定血浆中红霉素的浓度。结果 单剂口服试验和参比制剂后血浆红霉素的Cmax分别为(1.16±0.38)和(1.03±0.34) mg.L-1;tmax分别为(1.04±0.30 )和(1.02±0.35) h;t1/2分别为(2.48±0.51) h和(2.51±0.36) h;AUC(0-10)分别为(4.12±1.36)和(3.80±1.17) mg.h.L-1;AUC(0-inf)分别为(4.43±1.38)和(4.12±1.20) mg.h.L-1;相对生物利用度为(109.3 ± 22.1)%。结论 试验和参比制剂具有生物等效性。
- 胡国新邱相君秦晓怡代宗顺
- 关键词:琥乙红霉素口崩片红霉素微生物法生物等效性