顾颂青
- 作品数：28 被引量：85H指数：6
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：江苏省中医药管理局科技项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理理学化学工程更多>>
- 食品药品检验系统质量管理岗位分级模式调研与分析
- 2015年
- 目的:在食品药品检验机构科室内部设立质量管理员,利用质量管理员的在线监督,保证检验科室全部要素始终处于正确、有效的状态,弥补所级质管部门在持续覆盖全面质量管理和监督工作内容方面的局限性,促进实验室质量管理体系的有效运行。方法:通过设计调查表及调查结果的统计,充分了解检验一线对质量管理员的岗位职责需求。结果与结论:明确科室质量管理员的岗位职责、工作重点、检查频次及人员条件,是质量管理岗位分级模式运行方案的基础。质量管理分级模式的试运行,是一次由内而外的质量改变,不仅将检验一线希望重点关注和提升检验质量的想法付诸行动,而且已初显成效。
- 丁文静顾颂青陆明沈漪陈祝康钱维清
- 关键词：食品药品质量管理
- 实验室质量分级管理体系运行效果量化评估模式的建立
- 为了保持药品检验的质量,不断加强一线检验工作的质量管理和监督越来越重要.本所切合实际,制定出质量管理岗位的分级模式,同时在实践中推广应用,并建立了其运行效果量化评估模式,形成了量化质量效果评价表,经试点运行,取得了较好的...
- 沈漪陆明丁文静陈祝康顾颂青
- 关键词：药品检验质量管理运行效果
- 文献传递
- 浅谈食药检系统实验室质量监督手段的有效利用
- 目的食药检系统实验室加强质量监督手段的有效利用,从而建立质量监督互相渗透、互为利用的高效模式,促进实验室质量管理体系的有效运行。方法采取对关键风险点控制、常规定频次检查、检验原始记录及报告书、各部门在线监督报告等模块定期...
- 丁文静沈漪陈祝康顾颂青
- 文献传递
- WHO药品预认证微生物实验室质量管理的要求与思考被引量：5
- 2020年
- 目的:介绍世界卫生组织(WHO)对药品微生物检测实验室的预认证要求,推动我国药品检测质量管理体系的完善和发展。方法:从预认证实验室应遵循的质量管理原则出发,对照我国实验室ISO/IEC 17025体系要求,分析药品微生物检测实验室在质量管理中的不足。结果:预认证实验室更多地采纳了《药品生产质量管理规范》(GMP)的质量管理理念,而我国药品微生物检测实验室在记录与数据可靠性、基于风险的变更控制和偏差调查等方面的应用与实施还存在较大差距。结论:我国药品微生物检测实验室应学习和借鉴国内外GMP的质量管理经验,不断更新理念,改进质量管理体系,更多地以风险评估方式保障检测数据的可靠性。
- 范一灵秦峰刘浩顾颂青杨美成
- 关键词：WHO
- 胞磷胆碱钠及其注射液的HPLC测定被引量：14
- 2002年
- 建立了测定胞磷胆碱钠和有关物质的 HPL C法。采用阴离子交换柱 (Partisil- 5 SAX柱 ) ,0 .0 5 mol/L磷酸盐缓冲液 (p H 3.2～ 3.4 )为流动相 ,流速 1.0 m l/m in,检测波长为 2 80 nm。胞磷胆碱钠在 2 0～ 2 5 0μg/m l浓度范围内 ,线性良好 ,r=0 .9991;平均回收率为 10 0 .2 %。胞磷胆碱钠、胞嘧啶核苷、尿嘧啶核苷、5′-磷酸胞苷、磷酸胞苷 -酰替吗啉 - DDC、5′-磷酸尿苷和 5′-尿苷二磷酸胆碱酯的日内与日间精密度均小于 2 .0 % ;最低检测限为 0 .1～ 5 .2 ng。
- 顾颂青
- 关键词：胞磷胆碱钠高效液相色谱法
- 食品药品应急检验的工作流程及技术要求分析被引量：11
- 2011年
- 目的为食品药品监管部门处置突发事件和大型保障工作提供科学依据。方法分析近年来上海市大型活动中食品药品安全保障的应急检验、药害事件的应急检验等方面的经验教训。
- 顾颂青叶桦
- 关键词：食品药品应急检验
- 由药品检验的不合格案例分析维护药品标准的重要性被引量：14
- 2012年
- 目的通过分析近3年来上海市部分由于药品标准存在缺陷导致药品不合格的情况,寻找药品标准中存在的一些问题,为完善我国药品标准提供建议。方法对部分药品不合格的实例进行归类剖析。结果与结论国家药品标准制定与审批部门应建立快速有效的药品标准动态管理机制,对药品标准实施动态管理,监管部门和药品检验机构应加强沟通与协作,加强与企业的互动,企业作为标准的建立者和使用者应积极主动地采取措施完善药品标准。
- 顾颂青叶桦
- 关键词：药品标准药品检验不合格药品案例分析
- 国内外化学检测领域能力验证结果统计方法的探讨
- 正确的选择和使用能力验证结果统计方法对于能力验证的成功实施具有至关重要的作用。本文对国内外化学检测领域能力验证的参考指南进行检索,重点分析各指南或标准在指定值、能力评定标准差、能力统计量、图示法等能力验证结果统计关键环节...
- 伍恒陈祝康顾颂青
- 关键词：统计技术
- 文献传递
- 药品中氮含量测定的能力验证研究
- 目的对参与药品中氮含量测定能力验证的实验室进行能力评价,并提供技术分析和建议。方法依据国际能力验证活动的规则（IUPAC）以及CNAS（中国合格评定国家认可委员会）规定的程序进行本次能力验证。结果采用单因子方差分析对制备...
- 丁文静沈漪陈祝康孙梦宇陆明顾颂青陈桂良伍恒
- 关键词：药品
- 文献传递
- 浅谈食药检系统实验室中一线质量管理与监督的工作内容和运行模式
- 目的食品药品检验机构在科室内部建立一线质量监督管理员的工作职责及工作机制,明确一线质量监督工作的内容和职责,利用质量监督管理员的在线监督促进实验室质量管理体系的有效运行。方法依据对科室内部质量管理需求的调研,以及根据实际...
- 丁文静顾颂青伍恒陆明沈漪陈祝康
- 文献传递
