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许春阳
作品数:
1
被引量:5
H指数:1
供职机构:
大连理工大学管理学院
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相关领域:
医药卫生
化学工程
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合作作者
李明斐
大连理工大学管理学院
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作者
1篇
许春阳
1篇
李明斐
传媒
1篇
生物技术通讯
年份
1篇
2004
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药品生产质量保证体系的建立
被引量:5
2004年
以《药品生产质量管理规范》(GMP)为依据,运用“过程方法”、“管理的系统方法”和“层次分析”理论,以药品生产体系的增值链系统为线索,对药品生产质量管理中的工序控制、信息传递、各子系统间的关联和衔接进行分析,以流程图的形式表示,并将系统要素人、物、信息和程序控制标明,建立起质量保证体系。涵盖了系统的全部关键质量控制点,职责清晰、不易遗漏、便于控制和发现问题。解决了药品生产质量控制及GMP实施中的难点,是药品生产企业行之有效的质量管理的手段。
许春阳
吴立文
李明斐
关键词:
药品生产
GMP
流程图
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