杨娟
- 作品数：28 被引量：230H指数：7
- 供职机构：上海中医药大学中医药临床评价研究中心更多>>
- 发文基金：上海市教育委员会重点学科基金国家科技支撑计划上海市高校选拔培养优秀青年教师科研专项基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 病毒动力学模型及评价被引量：3
- 2016年
- 病毒作为人类多种疾病的病原体之一,具有非常复杂的感染和繁殖机制,尤其是人类免疫缺陷病毒(HIV)和肝炎病毒(HBV/HCV),至今没有彻底清除的方法,严重影响患者的生命健康和生存质量。对病毒发病机理的研究是攻克抗病毒药物研究难题及改善抗病毒治疗的关键。数学模型作为促进人们理解病毒产生、复制和消除的重要工具,如今已广泛应用于抗病毒药物研究和病毒发病机理研究。本文概述了:(1)病毒感染动力学的基本模型及其在人类免疫缺陷病毒(HIV)和肝炎病毒(HBV/HCV)研究中的应用;(2)以基本模型为基础的药物的干预作用模型;(3)病毒靶细胞模型;(4)机体对病毒产生免疫作用的免疫模型;(5)病毒耐药性突变模型等。这些模型可为今后的抗病毒研究提供有价值的参考。
- 李梦莹徐凤艳黄继汉李禄金杨娟许羚何迎春郑青山王鲲
- 关键词：病毒动力学模型定量药理药效学模型
- 葛根芩连汤对小鼠肠运动的影响及其配伍分析被引量：5
- 2016年
- 目的:定量分析葛根芩连汤对小肠推进率的配伍规律。方法:运用正交设计方法,用墨汁为显色剂,小鼠小肠推进率为指标(n=80),对其不同配伍进行正交模拟法分析。结果:正常小鼠小肠推进率的基线为73.4%;葛根芩连汤不同配伍降低小肠推进率最优组合是黄连+葛根+炙甘草,理论最大效应达到61.4%(58.7%～64.1%);给药剂量15.21 mL/kg,各组分在复方中的量效关系,黄连最为明显(P<0.01)、葛根和炙甘草较弱,黄芩未呈现;组分间并无明显的相互作用。结论:以降低小肠推进率为主要指标,葛根芩连汤最优组方为黄连、葛根和炙甘草合用,未呈现协同和/或拮抗作用。
- 吕映华黄小燕杨娟郑青山刘红霞
- 关键词：葛根芩连汤方剂配伍
- 药物暴露-反应研究的临床设计与评价被引量：1
- 2018年
- 暴露-反应(exposure-response,E-R)研究是药物研发中不可缺少的环节,早期临床E-R研究可以为后期试验提供剂量选择,故其设计不同于确证性试验,更应具有前瞻性,并根据试验目的定制。E-R研究通常采用基于模型的分析方法,而非统计检验,通过模型参数来预测药物的效应。E-R研究设计和分析更灵活复杂,本文将对试验目的、临床设计、分析方法和结果表达进行综述,以期为E-R研究的更多开展提供理论参考。
- 尹芳黄继汉杨娟何迎春郑青山
- 关键词：药物研发
- 硬膜外腔阻滞麻醉药临床等效性试验设计方法及其定量分析被引量：1
- 2009年
- 目的以甲哌卡因临床研究为实例,研究临床等效试验设计方法,并对研究结果进行定量分析。方法以利多卡因注射液为对照,采用随机、双盲、多中心、平行对照、等效临床研究。甲哌卡因组、利多卡因组各120例。2药均为硬膜外腔注射用药,在注射15mL研究用药物后20min内,感觉阻滞平面上界达到T8判断为有效。以感觉阻滞有效率为主要疗效指标,等效界值δ=±0.10(10%)。结果甲哌卡因感觉阻滞有效率为99.2%;利多卡因感觉阻滞有效率99.1%,感觉阻滞有效率组间差为0.001(0.1%),其双向单侧97.5%CI(-0.022～0.024),提示试验组与对照组具有临床等效性。甲哌卡因不良反应发生率为4.2%,利多卡因不良反应发生率为5.0%。结论临床等效性试验重点在于主要疗效指标选取、等效界值确定和样本量估算,但安全性评价同样不能忽视。
- 何迎春杨娟吕映华许羚黄继汉盛玉成陈君超李禄金刘红霞郑青山
- 关键词：甲哌卡因利多卡因麻醉硬膜外治疗等效
- 盐酸奥洛他定在中国变应性鼻炎人群的非劣效临床研究设计及其定量分析被引量：3
- 2007年
- 目的:通过非劣性设计,评价盐酸奥洛他定片剂治疗变应性鼻炎的安全性和有效性。方法:以盐酸氯雷他定片为对照,采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照、非劣效临床研究。两组各120例。试验组早晚各1次口服盐酸奥洛他定,每次5 mg;对照组早晨服用氯雷他定片10 mg。按双模拟方法编盲,以症状体征总积分下降值为主要疗效指标,非劣效标准(δ)设为1分,疗程2周。结果:用药后2周,两组各项症状明显改善,症状体征总积分和生活质量评估等级较用药前显著下降(P<0.01);作为主要疗效指标的症状总积分差值(FAS集),组间差值95%可信区间为[-0.260,0.880],即试验组不劣于对照组(P<0.05)。对照组有效率为61.5%,不良反应发生率为9.2%;试验组有效率62.4%,不良反应发生率为5.8%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:盐酸奥洛他定治疗变应性鼻炎疗效确切,不劣于对照药氯雷他定,患者耐受性好,未发现严重不良反应。
- 刘红霞杨娟盛玉成何迎春许羚郑青山
- 关键词：盐酸奥洛他定氯雷他定变应性鼻炎
- 姜黄素与阿霉素联用体外抗肿瘤作用的参数法和反应曲面法分析
- 2010年
- 对姜黄素(Cur)与阿霉素(ADM)体外抗肿瘤的相互作用进行全面定量评价,为寻找药物最优组合提供更多信息。按照析因设计和数据类型,选择两种相互作用分析模型(参数法和反应曲面法),利用计算机模拟手段,对不同剂量的Cur与ADM联用的体外抗肿瘤作用进行全面的定性和定量评价,反映剂量变化的相互作用动态结果,寻找最优组合和配比。结果提示,与单用相比,ADM与Cur固定配比(1∶3)联用时,量效关系变陡且左移。即当ADM(0.693～2.132μmol·L-1)与Cur(2.047～6.304μmol·L-1)按固定配比(1∶3)联用时,可对K562细胞体外杀伤作用呈现协同性作用;在同一配比,在ADM大于2.132μmol·L-1与Cur大于6.304μmol·L-1时,实测效应与期望效应趋同,表现为相加性相互作用。反应曲面法分析得出理论上最佳组方为Cur18.50μmol·L-1和ADM3.89μmol·L-1,配比为5∶1,理论上达到最优药效。本研究表明,析因设计类数据,需要多种方法结合,方能提供更丰富、更合理的结果,有利于组方的定量设计,阐明相互作用性质与程度。
- 吕映华杨娟陈君超李禄金刘红霞郑青山
- 关键词：药物相互作用参数法拮抗姜黄素阿霉素
- 中医对围绝经期综合征的认识与治疗被引量：30
- 2018年
- 中医学认为,肾、肝、脾、心诸脏功能失调是围绝经期综合征的发病基础,而肾中精气不足、机体阴阳失调、脏腑功能紊乱是根本病机。辨证主要主张以肝肾阴虚、肾阳亏虚分型,也兼见各家之见;治疗多从辨证论治,亦有基本方加减或中成药治疗,以及针灸,或配合心理治疗等,临床表明对改善卵巢功能、改善伴随症状有可靠的疗效,且无明显副作用,但缺少公认的临床疗效指南和治疗指针。因此,在中医治疗规范化方面尚待重视,另外某些中药或单体也具有植物雌激素或非植物雌激素药物作用,为中医药的开发和应用提供了广阔的前景。
- 范振宇杨娟
- 关键词：围绝经期综合征中医药病因病机
- 抗菌药物治疗急性细菌性感染的非劣效试验设计及其定量分析被引量：4
- 2007年
- 目的:以氟喹诺酮类药物盐酸安妥沙星片剂临床研究为实例,对抗菌药物治疗急性细菌性感染进行非劣效试验设计,并对研究结果进行定量分析。方法:以左氧氟沙星片剂为对照,采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照、非劣效临床研究。安妥沙星组、左氧氟沙星组各360例。两药均为口服用药,安妥沙星组每日服用盐酸安妥沙星片200mg,首剂加倍;左氧氟沙星组每次200mg,q12h;疗程7～14d。按双模拟方法编盲,以临床有效率为主要疗效指标,非劣效标准(δ)设为0.15(15%)。结果:安妥沙星临床有效率为95.1%,细菌清除率96.4%,不良反应发生率为8.1%;左氧氟沙星临床有效率96.6%,细菌清除率97.6%,不良反应发生率为8.1%。临床有效率组间差异[-0.015,95%CI为-0.045,0.015],试验组非劣效于对照组(P<0.05)。结论:安妥沙星片治疗常见急性细菌性呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染疗效确切,疗效不劣于对照药左氧氟沙星,患者耐受性好,未发现严重不良反应。
- 何迎春杨娟许羚吕映华刘红霞孙瑞元郑青山
- 关键词：盐酸安妥沙星左氧氟沙星急性细菌性感染
- 标准剂量与低剂量口服雌二醇治疗绝经后潮热安全性的Meta分析
- 2016年
- 目的系统评价口服雌二醇标准剂量(1 mg·d^(-1))与低剂量(0.5 mg·d^(-1))治疗绝经后潮热的安全性。方法计算机检索Pubmed、Web of Science和Cochrane Library数据库,检索时限为建库至2016年3月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入4个随机对照临床试验,均为高质量研究,疗程8~13周,包括664例患者。Meta分析结果显示:口服雌二醇标准剂量组阴道出血发生率高于低剂量组[RR=2.16,95%CI(1.24,3.77),P=0.006],而乳房疼痛发生率、腹痛发生率、头痛发生率、因不良事件退出发生率两组比较均无显著差异(P>0.05)。结论口服雌二醇标准剂量较低剂量有增加阴道出血发生率的风险,而其他安全性指标两组无差异。
- 杨娟吕映华尹芳何迎春
- 关键词：投药口服雌二醇低剂量潮热META分析
- 坤泰胶囊与激素替代疗法治疗更年期综合征有效性和安全性比较的Meta分析被引量：85
- 2013年
- 目的通过Meta分析比较坤泰胶囊与激素替代疗法治疗更年期综合征的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库、维普数据库、万方数据库;手工检索相关资料。按照Cochrane系统评价的方法,逐一评价纳入研究的质量,提取有效数据,采用Revman 5.0.2软件进行Meta分析。结果共纳入了8个随机对照试验,包括675例患者。结果显示,坤泰胶囊组与雌激素治疗组比较,Kupperman症状评分变化值[MD=1.91,95%CI(-0.31,4.12)]与有效率[OR=1.37,95%CI(0.66,2.85)]相近(P>0.05);雌二醇(E2)水平变化值[MD=-12.8,95%CI(-22.85,-2.76)]与FSH水平变化值[MD=17.96,95%CI(3.03,32.88)]方面低于雌激素治疗组;坤泰胶囊组与雌激素治疗组比较,在总不良反应发生率[OR=0.41,95%CI(0.24,0.73)]、乳房胀痛发生率[OR=0.65,95%CI(0.42,1.00)]以及阴道出血发生率[OR合并=0.26,95%CI(0.17,0.40)]方面,均明显低于雌激素治疗组。结论现有有限证据表明,与雌激素治疗组比较,坤泰胶囊也能一定程度地改善更年期妇女的临床症状,在改善体内激素水平方面不及雌激素治疗组,但对减少总不良反应以及乳房胀痛、阴道出血发生率上存有一定优势。
- 李存存王晶晶陈潮李云飞郑青山杨娟刘红霞
- 关键词：坤泰胶囊雌激素疗法更年期综合征随机对照试验META分析
