周浩辉
- 作品数：5 被引量：13H指数：2
- 供职机构：中国医学科学院北京协和医学院药物研究所更多>>
- 发文基金：国家科技基础性工作专项卫生行业科研专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 岩白菜素化学纯度标准物质的定值及不确定度评价研究被引量：7
- 2012年
- 目的:建立岩白菜素化学纯度标准物质的联合定值方法与不确定度评价数学计算模型,为标准物质溯源提供条件。方法:以岩白菜素化学纯度标准物质作为研究对象,采用高效液相色谱(HPLC)法和差示扫描量热(DSC)法2种不同原理方法操作。HPLC法的色谱柱为Agilent Eclipse XDB C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(21∶79),检测波长为275nm,柱温为30℃,流速为1.0mL·min-1;DSC法的升温速率为9.0K·min-1,称样量为2.3～3.7mg,炉内气体为静态空气。结果:获得岩白菜素化学纯度标准物质的标准值和不确定度评价值为99.74%±0.22%。结论:本研究研制的岩白菜素化学纯度标准物质为具有量值准确和量值溯源特性的国家一级有证标准物质,研究结果可为我国药学相关标准物质与国际接轨、药品的标准化和现代化提供物质基础。
- 周浩辉周政政郭永辉杨世颖杜冠华吕扬
- 关键词：岩白菜素高效液相色谱法差示扫描量热法
- 盐酸小檗碱晶D型物质及制备方法和其药物组合物与用途
- 本发明公开了盐酸小檗碱化合物（化学名：5,6-二氢-9,10二甲氧苯基[g]-1,3-苯并间二氧杂环戊烯[5,6-a]喹嗪盐酸盐，英文名：Berberine hydrochloride）的新晶D型物质及制备方法和其药物组...
- 吕扬杜冠华周浩辉时丽丽杨世颖
- 文献传递
- 差示扫描量热法对芝麻酚纯度标准物质的定值被引量：6
- 2011年
- 建立了采用差示扫描量热法对芝麻酚纯度标准物质的定值及不确定度评价的数学模型、有效检测技术和分析方法。采用差示扫描量热法测量芝麻酚样品纯度的实验条件为升温速率3.0 K/min,称样量3.4～4.7 mg,炉内气体为静态空气。对通过均匀性检验和长期稳定性考察的芝麻酚纯度标准物质进行定值和不确定度评价,同时采用高效液相色谱法进行实验结果验证。芝麻酚在3.4～4.7 mg范围内与峰面积呈线性关系(r2=0.9992,n=6);方法精密度为0.89%(n=6);采用差示扫描量热法及建立的数学模型对芝麻酚纯度标准物质定值及不确定度评价结果为99.46%±0.09%(k=2,P=0.95)。HPLC法测定纯度平均值为99.53%。建立的差示扫描量热法检测技术可实现对芝麻酚纯度标准物质的定值及不确定度评价,该检测分析方法具有简便、快速、准确的特点。
- 郭永辉周浩辉徐维盛龚宁波吕扬
- 关键词：芝麻酚差示扫描量热法HPLC
- 盐酸小檗碱晶E型物质及制备方法和其药物组合物与用途
- 本发明公开了盐酸小檗碱化合物（化学名：5,6-二氢-9,10二甲氧苯基[g]-1,3-苯并间二氧杂环戊烯[5,6-a]喹嗪盐酸盐，英文名：Berberine hydrochloride）的新晶E型物质及制备方法和其药物组...
- 杜冠华吕扬周浩辉张恒艾张丽
- 文献传递
- 盐酸小檗碱晶F型物质及制备方法和其药物组合物与用途
- 本发明公开了盐酸小檗碱化合物（化学名：5,6-二氢-9,10二甲氧苯基[g]-1,3-苯并间二氧杂环戊烯[5,6-a]喹嗪盐酸盐，英文名：Berberine hydrochloride）的新晶F型物质及制备方法和其药物组...
- 杜冠华吕扬周浩辉陈柏年杨世颖
- 文献传递
