余立
- 作品数：120 被引量：422H指数：9
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家教育部博士点基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程轻工技术与工程更多>>
- 硫酸锰在几种喹诺酮类药物无菌检查中的应用被引量：11
- 2008年
- 目的:为喹诺酮类药物建立了科学的无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨水溶液,以及含有不同浓度的硫酸锰的0.1%蛋白胨水作为喹诺酮类药物无菌检查的冲洗液,对不同的冲洗量及冲洗次数进行对比。结论:喹诺酮类药物(如甲磺酸左氧氟沙星注射液、盐酸莫西沙星注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、加替沙星注射液)进行无菌检查时,采用0.02mol·L-1MnSO4-0.1%蛋白胨水作为冲洗液,1800mL冲洗6次,每次每筒100mL,是较为科学的方法。
- 张光华余立刘文杰
- 关键词：喹诺酮类药物无菌检查方法盐酸左氧氟沙星注射液硫酸锰加替沙星注射液薄膜过滤法
- 柱后衍生HPLC法测定牛磺酸颗粒的含量被引量：9
- 2010年
- 目的：建立用高效液相色谱法（HPLC）测定牛磺酸颗粒含量的方法。方法：采用邻苯二甲醛（o-phthaldialdehyde,OPA）作为柱后衍生化试剂,以C18色谱柱为分析柱,以磷酸盐缓冲液（pH7.0）-乙腈-水（70∶15∶15）为流动相,柱温为60℃,检测波长为338 nm,流速为1.0 mL.min-1,按峰面积以外标法计算。结果：牛磺酸在40~400 mg.L-1范围内线性关系良好（r=0.999 6）,测得平均回收率为101.1%,RSD为1.7%,未衍生样品在20 h内的稳定性良好（RSD=1.0%）,最低检出量为2 ng。本法与药典法测定的含量结果基本一致。结论：本方法简单、快速、专属性强、灵敏度高、重现性好、结果准确可靠。
- 张彤山广志余立
- 关键词：高效液相色谱法牛磺酸颗粒邻苯二甲醛
- HPLC法测定注射用前列地尔中有关物质的含量被引量：1
- 2010年
- 目的:建立以高效液相色谱法测定注射用前列地尔中有关物质前列腺素A1、前列腺素B1含量的方法。方法:色谱柱为Alltech AlltimaC18,流动相为磷酸盐缓冲液(pH=6.3)-乙腈-甲醇(70∶25∶5),检测波长为196nm,流速为1.5mL·min-1,柱温为室温,进样量为20μL。结果:前列腺素A1、前列腺素B1与主药及其它杂质分离良好,二者检测浓度线性范围分别为0.175～19.00(r=0.9997)、0.23～19.90μg·mL-1(r=0.9992);3批样品中前列腺素A1含量分别为4.7%、4.9%、4.3%,前列腺素B1含量分别为0.6%、0.8%、0.5%。结论:本方法操作简便,专属性强,可用于该制剂中有关物质的含量测定。
- 丁锐纪宏陈思刘亦明余立
- 关键词：注射用前列地尔前列腺素A1高效液相色谱法
- 丹酚酸A对照品的制备与分析被引量：2
- 2012年
- 目的:制备丹酚酸A对照品并进行纯度分析。方法:柱层析分离纯化丹酚酸A,采用UV、IR、NMR、MS确证结构,TLC及HPLC方法检查纯度。结果:丹酚酸A纯度为99.5%。结论:丹酚酸A的纯度达到新药研究所需对照品的要求。
- 李志刚倪广才渠守峰刘严丁锐余立
- 关键词：丹酚酸A对照品紫外吸收光谱红外吸收光谱核磁共振氢谱核磁共振碳谱
- 牛磺酸滴眼液的渗透压考察及其影响因素分析被引量：5
- 2011年
- 目的:了解牛磺酸滴眼液的渗透压现状及处方组成对其影响情况。方法:采用SMC-30B渗透压摩尔浓度测定仪,采用冰点下降法对国内5个厂家牛磺酸滴眼液进行渗透压摩尔浓度测定。结果:多数牛磺酸滴眼液的渗透压均高出人眼可耐受的渗透压范围,处方组成的不合理是造成渗透压超标的主要因素。结论:牛磺酸滴眼液的渗透压现状亟待解决,其处方组成需要进一步研究改进。
- 张彤王焱余立
- 关键词：处方组成
- 用加校正因子的主成分自身对照法测定注射用前列地尔中有关物质的含量被引量：6
- 2010年
- 建立用加校正因子的主成分自身对照法测定注射用前列地尔中有关物质的含量。采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.007 mol/L磷酸盐缓冲液（pH 6.50）-乙腈-甲醇（70∶25∶5）为流动相,流速为1.5 mL/min,柱温为30℃,检测波长为196 nm,进样量为20μL。测定前列腺素A1、前列腺素B1相对于前列地尔的相对保留时间及校正因子,并计算其含量;前列地尔、前列腺素A1、前列腺素B1的质量浓度在0.125-50.0μg/mL范围内线性关系良好,r均达到0.999,杂质前列腺素A1和前列腺素B1相对于主成分前列地尔的相对保留时间分别为2.70和2.87,校正因子分别为2.296和1.681。本方法操作简便,结果准确可靠,无需提供杂质对照品,能够准确测定注射用前列地尔的有关物质。
- 丁锐纪宏陈思刘奕明余立
- 关键词：前列地尔前列腺素A1
- 盐酸头孢吡肟及其注射剂中N-甲基吡咯烷GC测定的方法学研究
- N-甲基吡咯烷为盐酸头孢吡肟合成过程中用到的一个原料,同时也是其降解产物之一,在《日抗基》1998年版盐酸头孢吡肟标准中对其单独立项检查,方法采用电导检测的离子色谱法测定,色谱柱为磺酸型阳离子交换柱,但该色谱条件在国内尚...
- 张洁萍庞青云余立
- 关键词：盐酸头孢吡肟
- 文献传递
- 进口药品伊曲康唑小丸溶出度测定方法的改进被引量：7
- 2001年
- 王成刚余立王俊秋
- 关键词：伊曲康唑溶出度
- HPLC法测定甲砜霉素胶囊含量被引量：5
- 2004年
- 寇晋萍王国兰余立
- 关键词：HPLC法高效液相色谱抗生素类
- 头孢呋辛酯分散片人体生物等效性被引量：4
- 2002年
- 目的:研究国产头孢呋辛酯分散片与进口头孢呋辛酯普通片的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱法,测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂250mg后血清中不同时间点的药物浓度,经NDST-21统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性。结果:头孢呋辛酯分散片和参比普通片的AUC（0-t）分别为9.86±2.470和9.8±2.433mg·h·L-1,Cmax分别为3.47±0.81和3.42±0.78mg·L-1,tmax分别为1.44±0.51和1.50±0.62h,供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为100.68％±11.64％。结论:AUC（0-t）、Cmax对数转换后,经双单侧t检验并计算AUC（0-t）,Cmax的90％可信区间,结果表明:两种制剂具有生物等效性。
- 高晨赵志刚李晔杨骁潇李冬梅魏建涛王景田余立庞青云王成刚
- 关键词：头孢呋辛酯生物等效性高效液相色谱法药代动力学抗生素
