目的:系统评价二甲双胍与胰岛素对母亲妊娠期糖尿病新生儿的安全性。方法:检索Cochrane图书馆、Pubmed、Web of knowledge、维普数据库、中文期刊全文数据库、万方数据库等文献数据库,纳入二甲双胍与胰岛素对比治疗妊娠期糖尿病新生儿安全性的随机对照研究。提取的资料经评价后采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入7个随机对照试验,共1 564个患者。母亲接受二甲双胍治疗新生儿低血糖发生风险为胰岛素治疗的64%[95%CI:(0.46,0.88)],而出生体质量、胎龄、脐动脉血pH、高胆红素血症发生率、呼吸窘迫综合征发生率等指标两组间均无显著差异。结论:二甲双胍能降低新生儿低血糖发生风险,二甲双胍在治疗妊娠期糖尿病对新生儿是安全的。