王晨
- 作品数：9 被引量：82H指数：4
- 供职机构：中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生电子电信更多>>
- 口服控释制剂质量标准的建立
- 2013年
- 质量标准不仅反映了药品是否满足安全、有效的基本要求,对于口服控释制剂,质量标准同时是对控释技术的评价与反映。本文依据现行药典内容和要求,介绍口服控释制剂与药物释放度相关的检查项建立原则与影响因素。
- 王晨杨亚莉王立新
- 国产注射用磺苄西林钠的质量评价被引量：4
- 2017年
- 目的评价国内不同企业生产的注射用磺苄西林钠的质量。方法按国家标准检验与探索性研究相结合,对抽验样品进行检验,对检验结果进行统计分析。结果共抽取样品72批次,按国家标准检验合格率100%。探索性研究对磺苄西林D/L异构体的抑菌活性进行评价,结果反映D(-)磺苄西林的抑菌活性强于L(+)磺苄西林;结合有关物质检查法与稳定性研究,对主要杂质的来源与结构进行研究;通过检验项目结果间关联分析,明确水分对注射用磺苄西林钠的有关物质及聚合物均有影响;结论目前国内注射用磺苄西林钠的总体质量较好;现行标准有待进一步提高,建议现行标准增加磺苄西林对映体检查、提高水分限度要求、收录磺苄西林降解杂质结构信息;建议企业对原料工艺进行优选,以提高产品质量。
- 王立新王晨张斗胜胡昌勤
- 关键词：体外抑菌活性
- 傅立叶变换红外光谱技术在生物技术领域中的应用被引量：4
- 2013年
- 目的总结傅立叶变换红外光谱技术(FTIR)在生物技术领域中的应用与研究概况。方法以傅立叶变换红外光谱技术在生物技术领域的研究现状为依据,对该技术理论和应用现状进行分析与归纳。结果与结论通过理论与实例分析表明,目前傅立叶变换红外光谱技术在生物技术研究中得到普遍应用,同时,随着相关理论的发展与完善,该项技术在相关领域的应用将更趋广泛与深入。
- 王晨胡昌勤
- 关键词：生物技术
- 非小细胞肺癌治疗药物EGFR-TKIs获得性耐药机制的研究进展被引量：21
- 2019年
- 肺癌在所有肿瘤中死亡率占第一位,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌发病率的80%左右。近年来,分子靶向药物发展迅速,其中表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)以表皮生长因子受体(EGFR)作为靶点,在治疗NSCLC患者中取得很好的疗效,目前有三代EGFR-TKIs在临床上使用,效果优于传统化疗,但是也都出现获得性耐药的问题。本文将获得性耐药机制的研究进展分为依赖EGFR通路和非依赖EGFR通路两部分作一综述。依赖EGFR通路主要介绍EGFR的基因突变,非依赖EGFR通路包括HER2的扩增、BIM缺失、HGF/c-MET通路的激活、IGF1R的活化、RAS突变、PTEN缺失、上皮-间充质转化、PUMA表达下调、IL-6和VEGF高表达,这些耐药机制相互联系,相互影响,使肿瘤细胞对EGFR-TKIs产生耐药。
- 王晨陈淑珍
- 关键词：非小细胞肺癌表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂获得性耐药
- 链霉菌L15A-01390及其应用、色霉素类化合物的制备方法及应用、抗肿瘤药物
- 本发明提供了一种链霉菌L15A‑01390及其应用、色霉素类化合物的制备方法及应用、抗肿瘤药物，涉及生物医药技术领域。本发明提供的链霉菌(Streptomycessp.)L15A‑01390的保藏编号为CGMCCNo.2...
- 陈淑珍李杲洁甘茂罗余利岩王文蝶商悦王晨柏菁璘司书毅苏静
- 头孢丙烯国产口服制剂质量评价与生物等效性初步预测的研究被引量：8
- 2016年
- 目的:评价头孢丙烯国产口服制剂质量并初步预测生物等效性。方法:采用HPLC法分析原料及制剂的杂质谱变化,采用光纤探头与流通池法结合,模拟胃肠环境下,研究头孢丙烯片、分散片和胶囊的溶出曲线及溶出行为差异。HPLC法:采用Alltima-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,3.5μm),柱温25℃,流速1.0 mL·min^(-1);有关物质测定时以0.23%磷酸二氢铵溶液—甲醇的为流动相,梯度洗脱,检测波长为225 nm;溶出曲线实验时,以磷酸二氢铵溶液(称取磷酸二氢铵20.7 g.加水1 800 mL使溶解,用磷酸调节pH至4.4)-乙腈(90∶10)为流动相,检测波长为280 nm。光纤溶出法:分别以水、介质1、介质2为溶出介质,溶出体积900 m ,采用转篮法,转速为100 r·min^(-1),分别在4、8、10、30 min时取样。流通池法:以水、介质1、介质2为溶出介质,温度37.0℃,流速4 mL·min^(-1),分别在3、6、10、15、30 min时取样。结果:国产头孢丙烯制剂中主要杂质为头孢羟氨苄,属工艺杂质;各剂型中头孢羟氨苄与总杂质控制较好,分别约含0.3%和0.4%左右;与专利药相比,无明显差异;国产头孢丙烯片具有与专利药相同的体外溶出行为;分散片和胶囊的体外溶出行为与片剂相似,无明显差异,表现为快速释放。结论:头孢丙烯国产口服制剂质量较好,工艺较稳定;国产头孢丙烯片与专利药相比,药品质量无差异,体外溶出实验初步预测二者生物等效;而分散片和胶囊的快速溶出,对保证头孢丙烯的临床抗菌效果是有利因素。
- 张斗胜王晨于丽娜王立新刘春亮胡昌勤
- 关键词：头孢菌素头孢丙烯生物等效性流通池法HPLC法
- 阿莫西林克拉维酸钾片剂的关键质量属性与控制被引量：29
- 2016年
- 本文依据质量源于设计的理念,对阿莫西林克拉维酸钾片剂的关键质量属性及影响因素进行了分析。通过对药物杂质谱的分析,确定影响此关键质量属性的相关杂质为阿莫西林闭环二聚体和阿莫西林噻唑酸,进而对这两种杂质产生的来源和降解途径进行了研究,确定了原料的晶型为原料的质量关键属性,生产工艺中制粒的干燥步骤为生产工艺关键参数,处方的合理性也是样品杂质产生的影响因素。此研究结果为评价药品质量提供了新思路。
- 崇小萌李进王琰王晨王立新姚尚辰胡昌勤
- 关键词：阿莫西林克拉维酸钾
- 头孢地尼有关物质定量结构-色谱保留模型的建立被引量：2
- 2015年
- 本项研究通过计算已知杂质结构的分子描述符,经筛选后与色谱保留行为数据关联建模,建立特定色谱系统条件下头孢地尼有关物质定量结构-色谱保留(QSRR)模型,并以其他杂质结构与色谱行为进行验证。以F_AFRBWF、Blbn_J、Ss CH3、Sss CH2、Ss NH2、Sss NH、Sss S、SHd CH2、EEM_AFc、EEM_AFpl、EEM_XFpl和Pi_Max Q 12个分子描述符构建头孢地尼有关物质QSRR模型,18个有关物质的预测与实测结果总体R2=0.983 6,最大相对保留时间差值为0.154,相对保留时间最大误差为10.17%。结果表明,头孢地尼有关物质QSRR模型可用于本品中有关物质分析方法评价与新杂质的色谱行为预测,为评价药品质控方法的有效性提供了新的思路。
- 王晨李进冯艳春刘颖胡昌勤
- 关键词：头孢地尼定量结构-性质关系
