王敬敏
- 作品数：2 被引量：10H指数：2
- 供职机构：沈阳药科大学药学院更多>>
- 发文基金：辽宁省教育厅基金资助项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 缓控释包衣技术及聚合物包衣材料的应用进展被引量：8
- 2013年
- 缓控释制剂是当代固体药物制剂研究的重要领域之一,为了达到缓控释的目的,研究者主要采用骨架控制、聚合物膜控制和骨架膜控制3种方法。其中,聚合物膜控制方法在近几年得到迅速的发展。随着科学技术的进步,包衣技术的发展使膜控型缓控释制剂更加普遍。
- 王敬敏孙进
- 关键词：缓控释制剂包衣技术
- 匹多莫德注射液的制备及其质量和稳定性研究被引量：2
- 2012年
- 目的制备匹多莫德注射液,并建立其质量研究的方法。方法通过对匹多莫德原料药理化性质的研究,注射液pH、活性炭用量及灭菌条件对制剂质量影响的考察,确定了处方并对制备工艺进行了优化。质量分析方法采用HPLC法,以匹多莫德及有关物质含量、装量差异、溶液的澄清度和颜色、酸度、无菌、热源等为指标对制剂的质量进行控制,并对其与其他制剂的配伍稳定性进行考察。结果匹多莫德注射液的处方及制备工艺为:匹多莫德400g,加至5L注射用水中,制成1000支匹多莫德注射液。使用该处方和工艺制备的3批制剂各项指标均符合标准。质量研究方法中所建立的方法学试验结果均良好。流动相、辅料及各破坏条件下产生的有关物质对匹多莫德的含量测定无干扰。制剂经稳定性试验后各项指标依然符合标准。结论该质量分析方法专属性好、方法可靠;处方及制备工艺可行;制剂稳定性良好,可长期放置。
- 王敬敏李慧孙镭芹孙进
- 关键词：药剂学注射液高效液相色谱法匹多莫德稳定性
