孙健
- 作品数:18 被引量:82H指数:6
- 供职机构:四川大学华西药学院药剂学教研室更多>>
- 相关领域:医药卫生文化科学化学工程更多>>
- 醋酸地塞米松眼用凝胶剂的制备与质量控制被引量:11
- 2004年
- 目的 :制备醋酸地塞米松凝胶剂 ,考察其质量与体外释放的特征。方法 :以醋酸地塞米松为主药 ,卡波谱为凝胶基质 ,制备醋酸地塞米松眼用凝胶剂 ,用紫外分光光度法测定其含量 ,用透析法考察其体外释放行为。结果 :醋酸地塞米松凝胶剂中醋酸地塞米松的平均含量为标示量的 99.5 1% ,RSD 1.4 3%。透析实验考察一周 ,平均释药百分率为 6 8.2 6 %。结论 :该凝胶剂制备简单 ,性质稳定 ,质量可控 。
- 杨红陈艳陆彬孙健何光力
- 关键词:醋酸分光光度法紫外透析法
- 盐酸伐昔洛韦缓释片家犬药动学研究被引量:6
- 2004年
- 目的:研究盐酸伐昔洛韦缓释片(HVSRT)与盐酸伐昔洛韦片(HVT)在家犬体内药动学,为人体生物利用度研究提供依据和参考。方法:以市售HVT为参比制剂,采用反相高效液相色谱法测定血浆中阿昔洛韦浓度,按单剂量、多剂量给药方案研究并计算药动学参数。结果:HVRST与HVT单剂量给药后,血浆中阿昔洛韦的Tmax分别为(3.5±1.1)和(2.3±1.4)h,Cmax分别为(3.81±1.46)和(4.24±1.51)μg·mL-1,MRT分别为(5.4±1.6)和(4.6±0.8)h,AUC0-(?)分别为(25.53±8.96)和(26.22±8.92)μg·h·mL-1,AUC0-∞分别为(29.42±7.15)和(29.41±1.89)μg·h·mL-1,HVSRT相对生物利用度F(0-Tn)为(97.02±12.54)%。HVRST和HVT多剂量给药达稳态后,血浆中阿昔洛韦的Cmax分别为(4.51±0.91)和(7.07±2.36)μg·mL-1,Cmin分别为(1.20±0.32)和(0.58±0.15)μg·mL-1,FI分别为(135.2±14.3)%和(481.3±101.3)%。结论:HVSRT与HVT生物等效,且HVRST具有明显的缓释特征,能持久地维持比HVT更平稳的血药浓度。
- 许小红李铜铃王玮李莉孙健
- 关键词:盐酸伐昔洛韦缓释片反相高效液相色谱生物利用度
- 硫酸沙丁胺醇缓释胶囊人体生物利用度被引量:1
- 2003年
- 目的 研究硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的药物动力学及生物利用度。方法 以爱纳灵为参比品 ,采用随机交叉试验设计 ,HPL C法测定 18例男性健康志愿受试者单剂量和多剂量口服试验品和参比品后血浆中沙丁胺醇浓度。结果 试验品相对生物利用度 F%分别为 :单剂量 F% 0→ Tn为 84 .6 % ,F% 0→∞ 为 91.3% ,多剂量 F% 0→τ为83.37%。
- 李铜铃许小红李莉王玮孙健秦永平邹远高梁茂植黄英余勤
- 关键词:生物利用度高效液相色谱法药物动力学
- 实验教学体制改革与探索被引量:12
- 2007年
- 该院中心实验室就实验教学体制和实验教学内容、方法及实验室管理体制与运行机制进行了改革,实验室建设已初见成效。
- 成丽王素霞尹红梅吴维碧陈淑杰孙健吴勇
- 关键词:实验教学教学改革
- 异丁司特缓释片在正常人体内的药代动力学和相对生物利用度
- 2003年
- 目的 研究异丁司特缓释片和缓释胶囊在健康人体内的药物动力学和生物利用度。方法 采用高效液相色谱法测定 19名健康男性志愿受试者单剂量口服 2 0 m g异丁司特缓释片或 2 0 m g异丁司特缓释胶囊后 ,血浆中异丁司特浓度的变化。结果 经 3 P87药动学程序处理 ,以异丁司特计其 AUC0→∞ 分别为 ( 740 .12 ng· h) / ml和 ( 72 4.0 4ng· h) / ml,tmax分别为 5 .3 7h和 5 .11h,Cmax分别为 46.98ng/ ml和 46.2 9ng/ m l,T1 / 2 分别为 7.4h和7.0 h,MRT0→∞ 分别为 14.78h和 14.3 9h。配对 t检验结果表明 ,两种异丁司特制剂的 AUC、tmax、Cmax、T1 / 2 及MRT0→∞ 无显著性差异 ( P>0 .0 5 )。双单侧 t检验 AUC、tmax、Cmax及 T1 / 2 的 90 %置信区间位于有效置信区间范围内。以异丁司特缓释胶囊为标准参比制剂 ,异丁司特缓释片的相对生物利用度为 10 2 .6%。
- 李铜铃庞怡诺王志霄贾玉蓉程强孙健
- 关键词:药代动力学相对生物利用度
- 盐酸伐昔洛韦片的人体生物等效性被引量:3
- 2007年
- 目的研究2种盐酸伐昔洛韦片的生物等效性。方法18名健康受试者单剂量交叉口服500和600 mg 2种规格的盐酸伐昔洛韦片,采用HPLC-UV检测法测定血药浓度。数据经DAS软件处理。结果盐酸伐昔洛韦供试制剂600 mg片与参比制剂500 mg片的主要药动学参数如下:AUC0→Tn分别是(11.15±2.05)、(9.82±2.09)mg.h.L-1;AUC0→∞分别为(11.80±2.24)、(10.51±2.20)mg.h.L-1;ρmax分别是(2.85±0.62)、(2.40±0.51)mg.L-1;tmax分别是(2.19±0.30)、(2.19±0.25)h;t21分别是(2.51±0.45)、(2.80±0.35)h。将两制剂主要药动学参数AUC0→Tn、AUC0→∞、ρmax经剂量校正后对数转化,作生物等效性分析,按AUC0→Tn计算,受试片的相对生物利用度为(94.30±8.62)%。tmax经非参数秩和检验,两制剂差异无统计学意义。结论2种规格的盐酸伐昔洛韦生物等效。
- 陈束叶李铜铃张洁张婷婷孙健杨岚黄婷
- 关键词:盐酸伐昔洛韦生物利用度高效液相色谱等效性
- 美洛昔康胶囊溶出度的测定被引量:2
- 2004年
- 目的 测定美洛昔康胶囊的溶出度。方法 采用浆法测定溶出度 ,以pH 7.6的磷酸缓冲溶液作溶出介质 ,转速为10 0r·min-1。结果 4 5min时溶出度均大于 70 % ,线性范围 2~ 16 μg·ml-1(r=0 .9999) ,平均回收率为 99.88% ,RSD =1.5 7%。结论 所用方法简便、准确。
- 孙健李铜铃王志霄张朝波
- 关键词:美洛昔康胶囊溶出度紫外分光光度法NSAIDS
- 合理调配,提高公共实验室利用率被引量:1
- 2003年
- 仪器实验课是基础课之一 ,需要不断研究 ,合理调配 ,最大限度地提高其利用率 ,并不断完善实验室的条件 ,提高实验室的功能 。
- 孙健
- 关键词:公共实验室利用率影响因素
- 心达康片溶出度测定方法研究及体外溶出度考察被引量:11
- 2003年
- 目的 :建立心达康片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量。并对三个厂家的心达康片进行体外溶出度考察。方法 :以 90 0mL 0 .5 %吐温 80 水为溶出介质 ,采用转篮法 ,1 0 0r·min- 1 。以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔分布溶出参数并进行统计学处理。结果 :统计结果显示 ,三个厂家心达康片的溶出参数Td,T50 ,m均存在显著性差异 (P <0 .0 1 ) ,溶出速度明显不同。结论 :建立了适用可行的心达康糖衣片的溶出度测定方法。通过对三个厂家心达康片的考察 ,认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 。
- 王玮李铜铃庞其捷许小红李莉孙健
- 关键词:醋柳黄酮心达康片溶出度紫外分光光度法
- 盐酸伐昔洛韦泡腾片在人体内的生物等效性被引量:3
- 2006年
- 目的考察两种盐酸伐昔洛韦片的人体生物等效性。方法采用双制剂双周期自身交叉对照的方法,将18名健康男性受试者随机分为两组,单剂量口服盐酸伐昔洛韦受试制剂和参比制剂各0.6 g;血浆中阿昔洛韦浓度用HPLC法测定,DAS软件计算药物动力学参数,并对其进行生物等效性评价。结果盐酸伐昔洛韦受试制剂和参比制剂的Cm ax分别为2.54±0.32、2.59±0.44μg.m l-1;Tm ax分别为2.28±0.31、2.22±0.26 h;AUC0→Tn分别为10.75±1.804、11.35±2.548μg.h.m l-1,AUC0→∞分别为11.49±2.06、12.09±2.757μg.h.m l-1;t1/2分别为2.55±0.69 h、2.67±0.76 h。按盐酸伐昔洛韦药-时曲线下0→Tn的面积计算,相对生物利用度为96.1%。结论盐酸伐昔洛韦受试制剂与参比制剂相比,AUC、Cm ax符合生物等效性要求,Tm ax比较差异无统计学意义,受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 张洁李铜铃孙健陈束叶张婷婷杨岚
- 关键词:盐酸伐昔洛韦高效液相色谱生物等效性