毛睿
- 作品数:5 被引量:7H指数:2
- 供职机构:中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域:医药卫生文化科学更多>>
- 复方氨麻木酚口服液5种有效成分含量测定方法的建立被引量:2
- 2014年
- 目的建立复方氨麻木酚口服液中5种有效成分(对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚磺酸钾、马来酸氯苯那敏、d,l-盐酸甲基麻黄碱)的含量测定方法。方法采用Agilent Eclipse XDB C18柱;对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚磺酸钾以乙腈-0.1%磷酸溶液(含7.2mM三乙胺及1%四氢呋喃)(10∶90)为流动相;马来酸氯苯那敏、d,l-盐酸甲基麻黄碱以乙腈-0.1%磷酸(含0.1%辛烷基磺酸钠)(27∶73)为流动相;上述5种成分的检测波长均为220nm;进样量为20μL;柱温为30℃。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚磺酸钾、马来酸氯苯那敏、d,l-盐酸甲基麻黄碱分别在一定的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r分别为0.99996、0.99988、0.99987、0.99980、0.99992),加样回收率分别为99.9%、99.2%、98.0%、98.6%、101.0%。结论本法简便、快速,结果准确,重现性好,可作为该产品的含量测定方法。
- 赵文毛睿陈华
- 关键词:对乙酰氨基酚咖啡因马来酸氯苯那敏
- 阿片类化合物中氮氧化物杂质的定位鉴别
- 2013年
- 目的:建立阿片类化合物中主要杂质氮氧化物的鉴别溶液,解决国内缺少该类杂质对照品的问题。方法:选择盐酸纳洛酮、磷酸可待因、盐酸氢可酮、蒂巴因、盐酸羟考酮5种代表性的阿片类化合物,采用溶剂溶解,双氧水加热破坏的方法得到氮氧化物的鉴别溶液,并采用UPLC-MS/MS法进行验证。结果:经UPLC-MS/MS验证,基本确定破坏得到了5种阿片类化合物的氮氧化物鉴别溶液。结论:该方法简便、准确,可推广应用于阿片类化合物中主要杂质氮氧化物的定位鉴别。
- 王慧陈华南楠毛睿
- 关键词:氮氧化物盐酸纳洛酮磷酸可待因蒂巴因盐酸羟考酮
- 吡罗昔康贴剂溶出度的测定及不同测定方法结果的评估
- 2024年
- 目的:采用桨碟法、转筒法、扩散池法测定吡罗昔康贴剂的溶出度,并对溶出结果进行评价,以期选择能更加准确反映吡罗昔康贴剂释药过程的测定方法,为科学准确评价药品质量提供参考。方法:建立检测吡罗昔康的液相色谱测定方法,分别使用桨碟法、转筒法、扩散池法考察吡罗昔康贴剂的24 h溶出曲线,分别使用f 1差异因子法、f 2相似因子法、Weibull模型拟合对溶出曲线进行比较,评估不同测定方法的结果。结果:吡罗昔康在1~150μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=1.000),准确度100.9%(n=9),精密度1.7%(n=9),样品溶液在72 h内稳定。溶出曲线比较结果表明,吡罗昔康贴剂的溶出曲线更符合Weibull模型。在相同溶出介质和温度的条件下,桨碟法和转筒法差异不大,存在相互替代的可能性,扩散池法与其他2种方法均存在显著性差异。结论:扩散池法的装置更加符合吡罗昔康贴剂在实际使用中的溶出过程,为该药物的质量评价提供更多的参考。
- 马迅江霞毛睿文强尹利辉陈华
- 关键词:溶出度
- 2种晶型利福平制剂之间溶出曲线的差异被引量:5
- 2013年
- 目的:比较不同晶型制剂之间利福平溶出度的差异。方法:采用中国药典溶出度桨法装置测定溶出曲线,3种不同pH的溶出介质体积为900 mL,溶出介质温度为37℃,桨转速为75 r.min-1;使用适当的HPLC方法对利福平的溶出度进行测定。结果:大多数Ⅰ晶型制剂比作为参比的Ⅱ晶型制剂所得到的溶出度结果相似或较高。结论:排除制剂工艺的影响后,Ⅰ晶型制剂与作为参比的Ⅱ晶型在溶出度结果上相似或更优。
- 陈华赵文毛睿南楠丁丽霞金少鸿
- 关键词:利福平崩解时限
- 配备自动收集功能的模拟局部给药产品体液循环装置
- 本实用新型公开了配备自动收集功能的模拟局部给药产品体液循环装置,包括取样机构和循环机构,所述取样机构和循环机构通过取样管连接,所述取样管上分别设置有电磁阀,微型水泵及流量计,所述取样机构侧面通过承载板安装有滑轨,所述滑轨...
- 马迅陈华左宁文强毛睿
- 文献传递