李洪
- 作品数：14 被引量：51H指数：5
- 供职机构：辛辛那提大学更多>>
- 发文基金：北京大学人民医院研究与发展基金天津市应用基础与前沿技术研究计划更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理文化科学电子电信更多>>
- 仿制药在美国和印度的生产及使用情况对中国的启示被引量：13
- 2018年
- 为进一步提高药品在中国的可及性,减轻医疗费用,中国政府最近在大力提倡生产和使用仿制药品。本文通过查阅相关文献,比较深入地描述了仿制药品在美国和印度的使用情况。以此为基础,笔者对中国在生产和使用仿制药品方面提出了一些思考和建议,同时也对如何使中国朝着成为生产创新药品大国的方向前进提出了浅见。
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- 关键词：仿制药品GMP
- 一种呼叫中心语音网关模块的设计与实现
- 随着中国经济的快速发展，在各种物质化产品日趋同质的今天，各个企业普遍接受了这样一个观点：客户服务水平正在逐渐成为企业核心竞争力标志。正是这种普遍服务意识的提高，促进了作为客户服务重要手段的呼叫中心市场的高速发展。
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- 李洪
- 关键词：呼叫中心线程池技术数据格式
- 如何对孤儿药进行药物经济分析和评价被引量：11
- 2018年
- 根据流行病学的概念,罕见病的患病人数比常见病的要低很多。孤儿药品是针对罕见病治疗而研发的创新药品,包括上市后延伸对罕见病治疗指征的药品。孤儿药品有几个明显的特征,例如研发费用庞大、比较稀缺的病人数,相对高的治疗费用以及对药品预算的较大影响。这些特点也给孤儿药的药物经济学分析带来挑战。本文对孤儿药的价值进行了讨论,以此为基础同时对如何进行孤儿药的药物经济学分析提出了一些浅见。最后,本文为读者提供了两个英国对孤儿药品做药物经济学评审的案例。笔者建议,对孤儿药的药物经济分析应以提供更多的背景信息为主,综合考虑和评估药品的临床价值、经济价值、社会价值以及患者价值。
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- 关键词：罕见病孤儿药药物经济学评价价值观
- 首钢集团多元化经营战略研究
- 李洪
- 关键词：首钢
- 医疗大数据与上市后临床研究的关系被引量：5
- 2019年
- 对于创新药品而言,第4期临床研究,又称为'上市后临床研究',具有重要意义。上市后临床研究可分为'被动'和'主动'两种方式。'被动'方式的临床研究通常是为了满足药监机构在批准药品上市时提出的条件,例如上市后的药品安全监测。而'主动'的临床研究方式往往是药企(包括医疗器械公司)主动申请进行的。在'主动'方式中,有一部分是研究者发起的药品上市后的临床研究。进行药品上市后临床研究的目的包括:1)履行对'有条件的上市注册准许'的承诺;2)更好地了解药品(或医疗器械)上市后在随机临床研究环境外(真实世界)的安全性,以及长期的疗效;3)扩大适应证;4)不断地深化其市场,执行药品市场营销策略和医学计划。医疗大数据来自于真实世界的医疗环境,数据来源多样。这种大数据通常具有数量大、多样性、实时性、真实性特点。虽然有一定不足之处,但基于医疗大数据开展上市后临床研究具有明显优势。经规范化整理数据,医疗大数据可提高上市后临床研究的效率。但是我们也认识到,由于医疗大数据的局限性,如何把它合理地应用在上市后的临床研究中仍有许多的权衡与取舍。现首先对上市后临床研究和医疗大数据的核心内容做了阐述;然后,进一步探讨了医疗大数据应用于上市后临床研究过程中的具体问题。
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- 仿制药品在亚洲生产与使用情况概论
- 2018年
- 亚洲各国及地区多为以国家(地区)医疗保险为主导的医疗体系。为了降低医药费用,促进仿制药品的使用一直是亚洲各国(地区)备受关注的话题。本文描述了亚洲六个国家及地区仿制药品的使用情况。作者对这些国家及地区的仿制药品的政策进行了相应点评,为仿制药品在中国大陆的使用提供有益信息和帮助。
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- 关键词：仿制药品
- 观察性临床研究是随机对照临床研究的重要补充被引量：3
- 2015年
- 观察性研究（observational studies）是一种在实际临床环境中描述药物效果的研究手段[1-3],旨在一个没有人为干预因素影响下的自然医疗环境中观察药物的实际疗效.观察性研究又可称为非干预性研究（non-interventional research,或NIR）.相对而言,随机双盲对照研究（randomized Double Blinded Controlled Clinical Trials或interventional studies）是在理想的条件下（即对研究对象进行严格筛选）对药物或某种治疗方法的有效性进行研究.
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- 关键词：流行病学药品
- 关于中国开展孤儿药卫生技术评估的思考被引量：7
- 2019年
- 罕见病是一个严重的公共卫生问题。全球有7000余种罕见病,整体上罕见病的患者总数约为世界人口的4.3%。治疗罕见病会遇到2个主要问题:第一,研发新的罕见病治疗药品(孤儿药);第二,上市后孤儿药的患者可及性。对于前者,各国(包括中国)多年来在国家相关政策上都加大力度给予财政支持以及新药审批的便利;对于后者,由于每个国家的医疗系统及制度设计不同,加之孤儿药价格不菲,从而造成孤儿药在各国的可及性有很大不同。作为制定卫生政策的信息依据,卫生技术评估(HTA)近年来在评价创新药的临床及经济价值方面发挥了重要作用。本文就中国如何开展HTA对孤儿药的评价展开讨论,并对提高中国患者对孤儿药的可及性提出几点政策性意见。
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- 关键词：罕见病孤儿药卫生技术评估
- 中国东方航空公司市场竞争战略研究
- 李洪
- 关键词：竞争优势成本控制
- 京区西文连续出版物联合目录系统的分析与设计
- 李洪
