丁菲
- 作品数:2 被引量:27H指数:2
- 供职机构:扬子江药业集团南京海陵药业有限公司更多>>
- 相关领域:医药卫生理学更多>>
- 富马酸卢帕他定片治疗慢性特发性荨麻疹的有效性及安全性被引量:24
- 2017年
- 目的:评价富马酸卢帕他定片治疗慢性特发性荨麻疹的有效性及安全性。方法:采用多中心、随机双盲、平行阳性对照的试验方法,观察组采用富马酸卢帕他定片,对照组采用盐酸西替利嗪片,两组用药方案均为每日晚服用一次,每次10 mg,连续用药28 d。疗程结束时以临床症状总积分下降值、临床疗效评估其有效性;以不良事件、不良反应及实验室检查评估其安全性。结果:共有144例患者纳入全分析集(FAS):观察组(n=72)及对照组(n=72),两组病人用药前与用药后4周临床症状总积分下降值分别为(7.60±3.56)、(7.65±3.42)分,组内前后比较差异存在统计学意义(P<0.000 1),组间比较差异无统计学意义(P=0.917 5);临床疗效有效率分别为80.56%,83.33%(P=0.656 6)。两组病人用药后4周临床症状体征总积分下降值的非劣效性检验,观察组非劣于对照组。两组间发生一般不良事件及不良反应,发生率分别为11.11%、16.67%和6.94%、13.89%,未发生严重不良事件或不良反应,组间比较差异均无统计学意义(P=0.470 5、0.275 0)。结论:富马酸卢帕他定片能够安全、有效控制慢性特发性荨麻疹患者的症状。
- 邢春华蔡育兵丁菲徐信
- 关键词:卢帕他定慢性特发性荨麻疹多中心临床试验
- 高效液相色谱内标法测定奥拉西坦的含量被引量:3
- 2013年
- 建立高效液相色谱-内标法测定奥拉西坦的含量。以咖啡因为内标物,Luna NH2(4.6 mm×250 mm,5μm)为分析柱,乙腈∶水(95∶5)为流动相,检测波长220 nm,柱温30℃。结果表明该方法精密度和回收率良好,奥拉西坦质量浓度浓度在0.04~0.8(mg/mL)范围与其峰面积内呈良好线性关系,r=0.999 1。该法与凯氏定氮法测定结果一致,操作简便、快速、可靠,便于奥拉西坦的质量控制。
- 汪六英吴升德曹小帅贾树田丁菲
- 关键词:高效液相色谱内标法