- 采用多中心相同检测系统建立人体参考区间被引量：18
- 2010年
- 二十多年前，国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）推荐所有临床实验室建立自己的参考区间，但是直到现在，只有很少的实验室能够按照这一建议建立自己的参考区间。首先，选择参考对象是一项耗费人力、财力、物力的艰难工作。而且，检测系统的不断发展也要求不断重复建立参考区间的过程。因此，许多临床实验室的参考区间来自于科学文献或生产厂家包装说明书。这些参考区间的来源经常会造成严重的信息局限，包括：参考人群、日间不精密度以及检测系统的系统误差。
- 钟堃王治国王薇李少男白玉何法霖
- 关键词：多中心临床化学
- 美国政府对临床检验项目管理及质量控制要求被引量：7
- 2011年
- 目的系统地介绍美国政府对临床检验项目管理及质量控制的要求,更好地管理我国临床检验项目。方法查阅美国各监督机构对临床检验的实验室管理标准,提炼出各机构对临床检验项目的管理及对临床检验的质量控制要求。结果 CLIA和COLA依据美国临床实验室改进修正法案基于试验的复杂性将临床检验项目分为豁免试验、人工镜检试验、中度复杂试验和高度复杂试验,并对不同类型的试验提出了具体的质量控制要求。结论对4家美国机构各自对临床检验项目的管理要求的理解有助于更好地实施卫生部颁布实施的《医疗机构临床实验室管理办法》。
- 白玉王治国王薇李少男钟堃
- 关键词：豁免
- 参考区间介绍--一些理论问题
- 钟堃王治国王薇李少男白玉
- 临床肌酐检测结果质量水平现状分析及溯源性问题研究被引量：3
- 2011年
- 目的针对目前不同的检测方法和不同的检测系统检测肌酐的结果存在较大差异，期望通过不同的组织机构之间进行合作，将肌酐的检测结果溯源到参考物质和参考测量程序，实现肌酐检测的准确性。方法对卫生部临床检验中心2009年组织的常规化学室间质量评价中肌酐检测结果数据，2008年美国病理学家学会（CAP）调查肌酐检测结果数据，以及北京地区30家医院检验科生化室参加国际测量评估计划-17（IMEP-17）的数据进行统计分析。结果全国2009年第三次肌酐血清检测按照方法分组统计的结果：五个批号苦味酸方法比酶法检测的变异系数高，浓度范围为99-344umol／L，变异系数的范围为3．92％～8．01％。按检测系统分组，Vitros 250 chem System，Becksyn Chron LX20，Dade Behrg DIM的变异系数分别为：3．61％～5．23％，3．69％～7．91％和2．72％～7．42％。2008年美国CAP Vitros 250 chem System，Becksyn Chron LX20和Dade Behrg DIM的变异系数分舅q为：3．5％～5．9％，1．4％～6．4％和2．1％～9．8％。在北京30家实验室参加新鲜冰冻血清、用参考方法定靶值的室同比对计划中，肌酐检测结果的差异较大，最小值为66umol／L，最大值为105．3umol／L；检测偏倚的变化范围为2．19％～41．21％。按照肌酐的可接受范围为（74．57±11．18）umol／L，在这30家生化实验室里只有11家满足要求。结论应该将肌酐的检测方法溯源到液相色谱一同位素稀释质谱法（LC—IDMS）。
- 王薇张建平王治国钟堃白玉
- 关键词：慢性肾病肾小球滤过率肌酐溯源性
- 临床实验室试验结果自动验证
- 目的采取超越传统方式的自动审核,使用更先进的算法,提供一组新的方针以满足实验室的需要并准确地反映医学实验室体系,以及提供处理不同方面的参考标准和算法验证。方法合并多种自动审核的算法规则,包括遵从临床、程序化及需求调整等特...
- 白玉訾凯王治国
- 文献传递
- 临床检验能力验证在实现实验室间标准化和一致性中的作用
- 目的能力验证是质量体系的一个部分,其提供实验室性能满足临床要求的外部评价。方法能力验证的执行方法是组织者向参与实验室提供一套待测标本(模拟临床标本),参与实验室在常规条件下完成该套标本的检测,并将结果回报组织者,组织者对...
- 白玉王治国王薇李少男钟堃
- 文献传递
- 在一个大的地区对常规生化项目建立共同参考区间的建议
- 目的描述通过多中心方式建立临床生化项目生物参考区间标准化程序建议。方法参照国际临床化学委员会参考值理论专家小组的批准指南和实际应用中的北欧(Nordic)参考区间计划2000(NORIP)描述建立大地理区域参考区间的步骤...
- 钟堃王薇白玉何法霖张妍王治国
- 文献传递
- 床旁检测设备选择要求
- 本文将根据卫生部的相关要求指导临床按照患者和临床的需要对床旁检测(POCT)仪器进行深入研究，包括为什么要考虑采用床旁检测、临床需求评估、操作要求评估、POCT设备应用系统的选择、法规和认可的要求、安装清单、高质量POC...
- 白玉王治国王薇李少男钟望
- 关键词：设备选型
- 文献传递
- 临床检验能力验证在实现实验室间标准化和一致性中的作用
- 目的：能力验证是质量体系的一个部分,其提供实验室性能满足临床要求的外部评价.方法：能力验证的执行方法是组织者向参与实验室提供一套待测标本(模拟临床标本),参与实验室在常规条件下完成该套标本的检测,并将结果回报组织者,组织...
- 白玉王薇李少男王治国
- 文献传递
- 全国干化学室间质量评价项目参考区间现况的调查分析
- 目的统计并描述全国室间质量评价计划干化学各项目参考区间上下限回报结果以及来源。方法提取卫生部临床检验中心2010年全国干化学第3次室间质量评价回报结果中各项目参评单位的参考区间信息。剔除所有妇幼保健院、儿童医院和各类公司...
- 钟堃王薇白玉李少男何法霖王治国
- 文献传递
