王华梁
- 作品数:3 被引量:4H指数:2
- 供职机构:上海市食品药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 我国的疫苗生产及监管对策研究
- 我国将注射剂、生物制品和特殊药品列为高风险产品进行重点监管,而疫苗又是高风险产品的重中之重,本文旨在通过对疫苗部分品种生产工艺的关注,将风险关口前移至生产阶段,探究产品形成之前可能发现的危险因素的各个环节,拓宽疫苗质量控...
- 王麟达汪杨王华梁陈桂良陆明
- 关键词:疫苗生产
- 应对“药害事件”的检验检测技术研究被引量:2
- 2009年
- 本文针对近年来发生的多起药害事件,从原料、辅料、杂质、药物相互作用和构效关系五方面分析可能导致药害事件发生的原因,并重点分析了生物制品、注射剂和中药注射剂等制剂的安全性,防患于未然,拓宽检验思路,为保障药品安全提供较为系统全面的检验检测技术初步研究。
- 王麟达汪杨陈桂良王华梁
- 关键词:药害事件生物制品中药注射剂
- 我国的疫苗生产及监管对策研究被引量:2
- 2011年
- 我国将注射剂、生物制品和特殊药品列为高风险产品进行重点监管,而疫苗又是高风险产品监管的重中之重,本文旨在通过对三个疫苗品种生产工艺的关注,将风险关口前移至生产阶段,探究产品形成之前可能发现危险因素的各个环节,拓宽疫苗质量控制的思路,规避疫苗的使用风险。
- 汪杨陆明陈桂良王华梁王麟达
- 关键词:疫苗