李磊宁
- 作品数：5 被引量：21H指数：2
- 供职机构：军事医学科学院毒物药物研究所更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项北京市自然科学基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学交通运输工程自动化与计算机技术更多>>
- 药物安全性评价中豚鼠全身过敏试验方法的研究被引量：18
- 2012年
- 目的在新药临床前安全性评价中对药物致敏性的研究日益受到重视。本实验基于我国新药评价指导原则,分析探讨SFDA颁布的指导原则中豚鼠全身过敏实验方案中可能影响实验结果的问题和因素。方法在GLP条件下,以体重为300～400克的豚鼠为实验对象,以牛血清白蛋白、生理盐水等受试物为对照,研究不同致敏剂量、激发剂量、激发时间、激发途径和激发次数等条件下,豚鼠全身过敏的发生情况。结果在一定剂量范围内,豚鼠全身过敏反应的发生率与致敏剂量、激发剂量和激发途径无关,但症状发生的严重程度与致敏剂量、激发剂量和激发途径有关。结论新药过敏性评价研究应参照指导原则,注意试验的剂量设计和给药途径。
- 翁谢川樊星王青秀施畅李磊宁欧阳兆和孔琦王全军关勇彪丁日高
- 基于rasH2转基因小鼠模型的F3SM短期致癌试验研究
- 背景在药物的临床前安全性评价中,传统的致癌性试验是采用2种啮齿类动物进行2年的长期试验。但由于在周期、成本、预测性等方面存在缺点,目前的趋势是使用新的模型进行中/短期替代试验,代替一项长期试验或作为附加证据参与权重。在目...
- 刘悦钟武张思明孔琦董延生韩刚樊星呼丹李磊宁王和枚吴纯启廖明阳李松王全军丁日高
- 关键词：药物安全性评价
- 文献传递
- 大鼠静脉输注中药XST注射液重复14天毒性试验
- <正>目的:XST注射液是一种拟用于临床治疗瘀血阻络,中风偏瘫,胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症的中药注射液。本研究目的是观察大鼠静脉输注重复给予XST注射液14天所产生的毒性反应,观察毒性反应的严重程度和主要靶器官。方法...
- 王晓菲张瑞安李磊宁韩刚尹继业王全军
- 文献传递
- 大鼠灌胃4-甲基噁唑-5-腈(CAS:1003-52-7)化合物重复给药90天毒性试验
- 研究了大鼠反复灌胃4-甲基噁唑-5-腈90天的毒性.结果表明：4-甲基噁唑-5-腈临床症状主要表现为50mg/kg剂量动物在给药第7天开始表现轻度嗜睡症状，持续至给药结束后恢复正常。与同期对照相比，5Omg/kg剂量组雌...
- 欧阳兆和李磊宁关勇彪高晓新瞿文生王和枚韩刚丁日高
- 关键词：毒性试验安全评价
- 莲必治注射液的过敏性研究被引量：3
- 2011年
- 目的:研究两种不同纯度的莲必治注射液在被动皮肤过敏试脸(passive cutaneous anaphylaxis,PCA)和全身主动过敏试验(active systemic anaphylaxis,ASA)中是否有过敏反应。方法:按照《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究的技术指导原则》的试验方法对两种不同纯度的莲必治注射液进行被动皮肤过敏试验和全身主动过敏试验研究。结果:被动皮肤过敏试验中两种莲必治液均有过敏反应。在全身主动过敏试验中,莲必治A高剂量组有2只动物出现弱阳性,而莲必治B高剂量组1只出现弱阳性,5只出现阳性反应,2只出现过敏反应的极强阳性反应,其他未见过敏反应。结论:莲必治注射液所引发的过敏反应可能与其所含的杂质有关。
- 胡中慧李磊宁吴纯启王全军杨保华廖明阳
- 关键词：中药注射液
