- 牡荆素鼠李糖苷的大鼠在体肠吸收动力学被引量:5
- 2008年
- 目的研究牡荆素鼠李糖苷(RHV)的大鼠在体肠吸收动力学特征。方法采用HPLC法测定RHV在肠循环液中的药物浓度;采用UV法测定肠循环液中酚红浓度;以大鼠原位灌注模型考查RHV的肠吸收动力学情况。结果RHV浓度为20、10、5μg·ml^-1的吸收速率常数(Ka)分别为0.0416、0.0478、0.0312h^-1;肠循环液pH4、6、8时RHV的‰分别为0.0253、0.0478、0.0588h^-1;RHV在十二指肠、空肠、回肠和结肠时的Ka分别为0.0479、0.0308、0.0322、0.0305h^-1。结论RHV浓度对RHV的Ka无显著性影响;在pH4—8时,随肠循环液pH的增大,RHV的肠增加;RHV在大鼠十二指肠、空肠、回肠和结肠的吸收无显著性差异(P〉0.05);RHV在大鼠肠道的吸收呈一级动力学过程,吸收机制为被动扩散。
- 黄婷蒋学华马国
- 关键词:牡荆素鼠李糖苷在体肠吸收动力学高效液相色谱法紫外分光光度法
- 国产阿奇霉素分散片人体生物等效性研究被引量:4
- 2006年
- 目的:比较2种阿奇霉素分散片的人体生物等效性。方法:采用双制剂双周期自身交叉对照的方法,将22例健康男性受试音随机分为两组,口服阿奇霉案分散片受试制剂或参比制剂各1g。用HPLC-电化学检测法测定血浆中的阿奇霉素浓度,用DAS软件计算药动学参数,进行生物等效性评价。结果:阿奇霉素分散片受试制剂与参比制剂AUC_(0→132h)分别为(24,25±6.25)和(25.02±6.29)μg·h·mL^(-1);AUC_(0→∞)分别为(29.62±5.91)和(31.35±9.02)μg·h·mL^(-1);C_(max)分别为(1.18±0.17)和(1.18±0.21)μg·mL^(-1);T_(max)分别为(2.27±0.26)和(2.16±0.28)h;t_(1/2)分别为(39,89±9.36)和(42.27±9.62)h。与参比制剂比较,受试制剂相对生物利用度为(97.4±9.8)%。结论:口服阿奇霉素量试制剂和参比制剂生物等效。
- 杨岚李铜铃黄婷郑鹏程许小红
- 关键词:阿奇霉素高效液相色谱-电化学检测法生物等效性
- 盐酸伐昔洛韦胶囊的人体生物等效性研究
- 2009年
- 目的研究2种盐酸伐昔洛韦胶囊的生物等效性。方法24名健康受试者单剂量交叉口服600mg2种盐酸伐昔洛韦胶囊,采用HPLC-UV测定其体内代谢转化物阿昔洛韦的血药浓度。数据经DAS软件处理。结果盐酸伐昔洛韦供试制剂与参比制剂(胶囊)的主要药动学参数如下:AUC0→t分别为:(12.985±2.271),(12.306±3.260)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为:(13.416±2.333),(12.748±3.394)mg·h·L-1;ρmax分别为:(3.897±1.065),(3.592±1.356)mg·L-1;tmax分别为:(1.354±0.561),(1.479±0.447)h;t1/2分别为:(2.889±0.518),(2.959±0.602)h。对口服供试制剂和参比制剂后的lnAUC0→t,lnAUC0→∞,lnρmax进行方差分析与双单侧t检验,tmax进行秩和检验,结果2者为生物等效制剂(P<0.05)。供试品的相对生物利用度为:(110.4±26.7)%。结论2种盐酸伐昔洛韦胶囊生物等效。
- 王战国马国蒋学华黄婷刘芳兰轲
- 关键词:盐酸伐昔洛韦药动学生物利用度高效液相色谱法
- 盐酸伐昔洛韦缓释片生物利用度评价被引量:6
- 2005年
- 目的比较盐酸万乃洛韦缓释片与丽珠威(盐酸万乃洛韦片)在健康人体内的生物利用度。方法采用反相高效液相色谱法分别测定健康志愿受试者单剂量和多剂量口服两种制剂后血药浓度,用3P 97药动学程序计算药动学参数,并对曲线下面积(AUC)、峰浓度(Cm ax)、达峰时间(tm ax)及波动度DF%进行分析。结果单剂量试验盐酸万乃洛韦缓释片和丽珠威的AUC0→Tn分别为(16.13±2.94)h.μg/m l和(17.48±3.62)h.μg/m l,AUC0→∞分别为(19.45±3.86)h.μg/m l和(19.45±3.69)h.μg/m l,tm ax分别为(3.4±0.4)h和(1.9±0.4)h,Cm ax分别为(1.84±0.41)μg/m l和(3.85±0.74)μg/m l,以丽珠威为参比,盐酸万乃洛韦缓释片0→T n的相对生物利用度为93.09%±6.92%,0→∞的相对生物利用度为100.49%±10.41%;多剂量口服缓释片与丽珠威达稳态后,DF%分别为87.46%±26.44%和163.44%±32.20%,F0-τ为93.66%±11.87%。结论盐酸万乃洛韦缓释片与丽珠威两种制剂具有生物等效性,但前者Cm ax有所降低,tm ax有所延长,波动度降低,表现出明显的缓释特征。
- 许小红李铜铃郑鹏程杨岚黄婷陈束叶
- 关键词:盐酸伐昔洛韦缓释片生物利用度
- 2种舒他西林片的人体生物等效性被引量:4
- 2006年
- 目的:比较口服2种舒他西林片的相对生物利用度。方法:20名健康男性受试者采用随机交叉试验设计。反相高效液相色谱法测定单剂量口服2种舒他西林片750 mg后的氨苄西林、舒巴坦血药浓度。DAS程序计算药动学参数,AUC,c_(max)对数转换后进行分析。结果:口服舒他西林受试制剂和参比制剂氨苄西林的c_(max)分别是(10.8±s 1.9),(10.4±1.8)mg·L^(-1);t_(max)分别是(0.68±0.14),(0.66±0.12)h;AUC_(0-t)分别为(22±4),(22±4)mg·h·L^(-1);AUC_(0-∞)分别为(24±5),(23±4)mg·h·L^(-1);t_(1/2)分别是(1.07±0.26),(1.13±0.25)h。口服舒他西林受试制剂和参比制剂舒巴坦的c_(max)分别是(7.4±1.3),(7.3±1.2)mg·L^(-1),t_(max)分别是(0.66±0.12),(0.70±0.10)h,AUC_(0-t)分别为(13.7±2.8),(13.2±2.3)mg·h·L^(-1);AUC_(0-∞)分别为(14.2±2.9),(13.7±2.5)mg·h·L^(-1);t_(1/2)分别是(0.97±0.19),(0.87±0.24)h。结论:2种舒他西林片具有生物等效性。
- 郑鹏程李铜铃许小红杨岚黄婷陈束叶程强
- 关键词:抗感染药舒他西林片剂
- HPLC同时测定山楂叶提取物中的5种主要成分被引量:29
- 2007年
- 目的同时测定山楂叶提取物中2″-O-牡荆素葡萄糖苷(Glv)、2″-O-牡荆素鼠李糖苷(Rhv)、芦丁(Rut)、牡荆素(Vit)和金丝桃苷(Hps)的含量。方法采用HPLC法,色谱柱为DiamonsilTMC18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为甲醇,B为乙腈-四氢呋喃(1:19),C为0.5%冰醋酸,梯度洗脱。0-15 min,流动相A由1%-21%,B由19%-21%;15-17 min,A由21%-65%,B保持5%;17-20 min,A由65%-1%,B由5%-19%;流速1.0 ml·min^-1;检测波长360 nm;柱温30℃。结果Glv、Rhv、Rut、Vit、Hps的平均加样回收率分别为99.72%、100.27%、99.48%、99.31%和100.83%,其RSD分别为1.26%、1.69%、1.61%、1.70%和1.31%(n=6)。结论所建方法简便、快速、准确、可靠,可用于山楂叶提取物的质量控制。
- 马国蒋学华黄婷刘芳王战国陈卓
- 关键词:山楂叶提取物牡荆素金丝桃苷
- 盐酸伐昔洛韦片的人体生物等效性被引量:3
- 2007年
- 目的研究2种盐酸伐昔洛韦片的生物等效性。方法18名健康受试者单剂量交叉口服500和600 mg 2种规格的盐酸伐昔洛韦片,采用HPLC-UV检测法测定血药浓度。数据经DAS软件处理。结果盐酸伐昔洛韦供试制剂600 mg片与参比制剂500 mg片的主要药动学参数如下:AUC0→Tn分别是(11.15±2.05)、(9.82±2.09)mg.h.L-1;AUC0→∞分别为(11.80±2.24)、(10.51±2.20)mg.h.L-1;ρmax分别是(2.85±0.62)、(2.40±0.51)mg.L-1;tmax分别是(2.19±0.30)、(2.19±0.25)h;t21分别是(2.51±0.45)、(2.80±0.35)h。将两制剂主要药动学参数AUC0→Tn、AUC0→∞、ρmax经剂量校正后对数转化,作生物等效性分析,按AUC0→Tn计算,受试片的相对生物利用度为(94.30±8.62)%。tmax经非参数秩和检验,两制剂差异无统计学意义。结论2种规格的盐酸伐昔洛韦生物等效。
- 陈束叶李铜铃张洁张婷婷孙健杨岚黄婷
- 关键词:盐酸伐昔洛韦生物利用度高效液相色谱等效性
- 罗红霉素分散片的人体生物等效性研究被引量:2
- 2007年
- 研究两种罗红霉素分散片的人体生物等效性。采用高效液相色谱(HPLC)电化学检测法测定20名健康男性受试者单剂量口服罗红霉素分散片受试制剂和参比制剂后,体内罗红霉素的血药浓度,用DAS药动学程序处理试验数据,并对试验结果进行统计分析。罗红霉素受试制剂和参比制剂的峰浓度(Cmax)分别是10.16±1.46、10.34±1.66μg·ml-1;达峰时间(tmax)分别是2.33±0.61、2.28±0.62 h;药时曲线下面积(AUC0→Tn)分别为143.32±25.80、138.93±22.49μg·h·ml-1,AUC0→∞分别为158.63±26.86、153.77±24.75μg·h·ml-1;半衰期(t1/2)分别是:9.00±1.58、8.68±1.66 h。按罗红霉素血药浓度计算,相对生物利用度为103.63%±14.04%,经统计分析两制剂药动学参数均无显著性差异,表明受试制剂和参比制剂生物等效。
- 黄婷李铜铃杨岚许小红郑鹏程张婷婷张洁陈束叶
- 关键词:罗红霉素高效液相色谱生物等效性
- RP-HPLC测定盐酸氨基葡萄糖片的含量被引量:20
- 2005年
- 目的建立盐酸氨基葡萄糖片的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,用C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相为0.05%磷酸溶液(KOH调pH3.0)-乙腈(6040);流速0.6ml·min-1;检测波长195nm;柱温30℃。结果在0.15~1.5mg·ml-1的范围内,盐酸氨基葡萄糖的浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为100.2%(n=3,RSD=1.16%)。结论所建方法准确、简便、专属性强,适用于盐酸氨基葡萄糖片的含量测定。
- 杨岚李铜铃黄婷张蓉琴许小红郑鹏程
- 关键词:盐酸氨基葡萄糖片RP-HPLC测定含量测定方法C18色谱柱检测波长PH3
- 牡荆素鼠李糖苷吸收机理研究
- 黄婷