臧可昕
- 作品数：20 被引量：34H指数：3
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- 电感耦合等离子体发射光谱法测定右旋糖酐铁重金属元素中的电离干扰及抑制方法
- 2017年
- 目的建立用电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)测定右旋糖酐铁中铅、镉、砷、汞、钴、钒、硒、钼8种重金属元素的分析方法。方法通过检测波长考察,仪器参数优化,校正光谱干扰,验证电离干扰并考察抑制方法,测定8种重金属元素的量。结果抑制电离干扰,待测元素回收率提高5%~10%,方法准确度良好,加样回收率在95.7%~101.1%,方法精密度良好(RSD<3.6%,n=6)。各待测元素线性关系良好,相关系数均大于0.999,检出限为0.15~8.09 ng/m L,定量限为0.46~24.26 ng/m L。结论方法准确度高、灵敏度高、迅速可靠,可用于右旋糖酐铁中8种重金属元素的测定。
- 马超米楠房思萌臧可昕苏慕君
- 关键词：右旋糖酐铁
- 伊潘立酮片溶出度一致性评价研究被引量：7
- 2017年
- 目的考察自制伊潘立酮片(1 mg规格)与参比制剂的溶出度一致性。方法用HPLC法测定伊潘立酮在不同pH溶出介质中的溶解度,绘制伊潘立酮"pH-溶解度"曲线,测定自研制剂与参比制剂在4种不同pH溶出介质(0.1 mol/L HCl溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水)中的溶出度,绘制溶出曲线,用相似因子法进行拟合。结果在所选4种溶出介质下,自研制剂与参比制剂的溶出曲线相似因子f2值均大于50。结论自研制剂与参比制剂能够达到体外溶出一致。
- 米楠马超房思萌臧可昕苏慕君
- 关键词：溶出度
- 盐酸二甲双胍缓释片的研究
- 王春龙刘衡马滔苏慕君臧可昕王成港李桂龙龚莉刘昌孝李全胜陈庆明
- 该项目综合应用了亲水凝胶骨架技术和包衣膜阻滞技术，成功解决了二甲双胍分子量小，水溶性极强，难以控制缓释的技术难点，成功制备了250mg和500mg规格的两种盐酸二甲双胍缓释片，并符合国家新药技术标准，获得新药临床批件，产...
- 关键词：
- 关键词：盐酸二甲双胍缓释亲水凝胶
- 氢溴酸沃替西汀片溶出度测定方法学研究
- 2018年
- 目的建立氢溴酸沃替西汀片的体外溶出度测定方法,分析体外释放行为。方法建立高效液相色谱法测定氢溴酸沃替西汀片溶出度的方法,并考察方法的专属性、线性、精密度、准确性及滤膜干扰。Waters Symmetry C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),以水/三氟乙酸混合溶液(1 000∶0.5)为流动相A,甲醇-乙腈-水-三氟乙酸混合溶液(600∶350∶50∶0.35)为流动相B,流动相A与流动相B比例为45∶55,体积流量1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温40℃。结果在上述色谱条件下,氢溴酸沃替西汀与其同分异构体分离良好。试验专属性、线性、精密度、准确性良好,所使用滤膜对结果测定无干扰。结论该方法准确、可靠、耐用性好,可为氢溴酸沃替西汀片的质量控制提供参考依据。
- 华东东米楠臧可昕阎卉房思萌
- 关键词：溶出度高效液相色谱法
- 含无定型态阿戈美拉汀的共聚物、其制备方法、其药物组合物及用途
- 本发明提供了一种含无定型态阿戈美拉汀的共聚物，通过差式扫描量热法(DSC)和X-射线粉末衍射检测该共聚物的样品性质稳定；该共聚物的主要成分包括：阿戈美拉汀原料、载体和溶剂。本发明还提供一种制备所述含无定型态阿戈美拉汀的共...
- 苏慕君臧可昕马超陈蔚潘毅陶勇靳朝东薛津
- 坎地沙坦酯片溶出度测定方法考察被引量：3
- 2012年
- 目的:建立坎地沙坦酯片的体外溶出度测定方法,分析体外释放行为。方法:分别考察美国FDA公布的坎地沙坦酯片溶出方法和日本药局方第16版收录的坎地沙坦酯片的质量标准,测定溶出曲线,比较溶出结果,确定最佳溶出方法,以测定市售坎地沙坦酯片(必洛斯)和自制坎地沙坦酯片的溶出度。结果:《日本药局方》收录的方法,坎地沙坦酯溶出度测定结果受溶出介质中吐温20的质量影响,耐用性较差,不适用。依据FDA法建立的溶出度方法,线性相关,精密度、回收率和溶液稳定性良好,测定必洛斯片和自制片的溶出曲线相似,体外溶出行为一致,释放模型符合一级动力学方程。结论:该方法准确、可靠、耐用性好,可为坎地沙坦酯片的质量控制提供参考。
- 马超苏慕君臧可昕张起超
- 关键词：坎地沙坦酯溶出度
- 伊潘立酮晶体、其制备方法及药物组合物
- 本发明提供一种伊潘立酮晶体，X射线衍射图谱中包括以下2θ角所示的X射线衍射峰：17.16°、20.68°、14.30°、16.74°、19.92°、20.30°、21.54°、22.10°、7.10°、12.64°、17...
- 陈蔚潘毅臧可昕陶勇苏慕君梁劲松
- 文献传递
- 坎地沙坦酯片有关物质测定方法考察被引量：3
- 2013年
- 目的建立测定坎地沙坦酯片有关物质的高效液相色谱法。方法参照国家食品药品监督管理局发布的坎地沙坦酯片标准,采用Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠(用磷酸调节pH至3.2)(55∶30∶20)为流动相,流速0.9 mL.min-1,检测波长254 nm。参照第16版《日本药局方》中坎地沙坦酯片的质量标准,采用Waters C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以流动相A-B[A:乙腈-水-醋酸(57∶43∶1);B:乙腈-水-醋酸(90∶10∶1)]梯度洗脱,流速0.9 mL.min-1,检测波长254 nm。结果参照国家食品药品监督管理局发布的标准建立的方法,能分离和检测坎地沙坦酯的5种有关物质,在0.25～25.00μg.mL-1范围内线性关系良好,最低检测限1 ng;参照《日本药局方》质量标准建立的方法,能分离和检测坎地沙坦酯的8种有关物质,在0.40～40.00μg.mL-1范围内线性关系良好,最低检测限0.8 ng。结论两种方法均能检测坎地沙坦酯片有关物质。参照《日本药局方》建立的方法检测灵敏度更高,专属性更强,更准确。
- 马超苏慕君臧可昕
- 关键词：坎地沙坦酯片
- 氢溴酸沃替西汀油水分配系数研究及其片剂的一致性评价被引量：3
- 2016年
- 目的测定氢溴酸沃替西汀油水分配系数并对其片剂进行一致性评价。方法模拟体内环境配制不同p H的缓冲液(或水溶液),以正辛醇-缓冲液(或水溶液)为分散系统,摇瓶法作为测定方法,采用高效液相色谱法进行测定。通过氢溴酸沃替西汀分配平衡后在油相(正辛醇)和水相的浓度比,计算氢溴酸沃替西汀的油水分配系数,并对比测定氢溴酸沃替西汀片剂(自制片、原研片)中氢溴酸沃替西汀的油水分配系数。结果在正辛醇-缓冲液(或水溶液)体系中,p H=1.0时氢溴酸沃替西汀的油水分配系数为2.20;p H=4.5时为2.18;p H=6.8时为0.823;在水中时为0.657。结论采用摇瓶-高效液相色谱法能够准确测定氢溴酸沃替西汀的油水分配系数,为预测体内吸收过程提供依据。并且氢溴酸沃替西汀自制片和原研片中氢溴酸沃替西汀油水分配系数结果一致。
- 房思萌苏慕君曲绪楷臧可昕
- 关键词：油水分配系数高效液相色谱法
- HPLC法测定丁丙诺啡纳洛酮舌下片中两种主药的量被引量：1
- 2010年
- 目的:建立梯度洗脱HPLC法同时测定丁丙诺啡纳洛酮舌下片中两种主药的量。方法:采用梯度洗脱,用DiamonsilC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;以甲醇-乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(48:32:20)(用磷酸调pH4.0)为流动相A,甲醇-乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(6:4:90)(用磷酸调pH4.0)为流动相B;体积流量1.0mL/min;检测波长为230nm。结果:纳洛酮在5.0～30.0μg/mL线性关系良好(r=0.9998),回收率为99.68%(RSD=0.92%);丁丙诺啡在20.0～120.0μg/mL线性关系良好(r=0.9999),回收率为99.74%(RSD=0.53%)。结论:采用梯度洗脱HPLC法同时测定丁丙诺啡纳洛酮舌下片中两主药的量,方法简便、灵敏、专属,重现性好,该方法可以监控药品质量。
- 臧可昕马克苏慕君刘亚梅杨昕
- 关键词：梯度洗脱HPLC
