王春婷
- 作品数：25 被引量：196H指数：8
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
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- 美国甲型H1N1流感疫苗安全性监测探析与思考
- 2011年
- 2009年甲型H1N1流感病毒暴发流行以来,各国均开展了甲型H1N1流感疫苗免疫接种工作。本文通过探讨美国政府针对免疫接种后疫苗安全性监测所采取的措施,比较我国与美国在疫苗不良事件监测工作中存在的差距,为我国药物警戒工作的深入发展提供借鉴。
- 王丹董铎王亚丽侯永芳王春婷刘翠丽
- 关键词：甲型H1N1流感疫苗
- 我国患者报告药品不良反应的现状和对策分析被引量：7
- 2014年
- 目的了解我国患者上报药品不良反应的现状,分析存在的问题和原因,促进患者上报药品不良反应。方法采用文献研究的方法,了解我国对患者上报药品不良反应的相关规定,分析我国的患者上报药品不良反应的现状和存在的问题。结果与结论患者上报药品不良反应比例偏低与认知度低、相关法律法规不健全、报告意识不足、报告途径不畅、缺乏补偿机制等因素有关,并进一步提出改进措施。
- 郑明节王春婷
- 关键词：药品不良反应
- 从通报头孢拉定不良反应看药品风险管理
- 2010年
- 通过介绍头孢拉定致血尿的不良反应情况,回顾我国《药品不良反应信息通报》对该药的通报情况及相应的风险管理措施,系统分析药品风险管理各环节的作用及产生的影响,以加深对药品风险管理的理解与认识,促进我国药品风险管理的开展与实现。
- 王春婷
- 关键词：头孢拉定血尿药品不良反应药品风险管理
- 由阿昔洛韦不良反应报告与监测看加强药物警戒的重要性被引量：6
- 2007年
- 目的:探讨我国药品不良反应监测中存在的问题和发展方向。方法:查阅国内、外文献以及我国和世界卫生组织药品不良反应监测中心数据库,分析《ADR信息通报》发布的阿昔洛韦安全性监测情况及不合理用药现状。结果:除阿昔洛韦本身的药动学因素外,不合理用药是导致我国阿昔洛韦严重不良事件高发的重要原因。结论:欲及时监测和评估不合理用药,功能单一的ADR报告监测体系已不能满足现实需要,加强药物警戒势在必行。
- 王春婷杨悦
- 关键词：不合理用药药物警戒
- 患者报告结局在药品不良反应报告中的应用和思考被引量：2
- 2014年
- 目的探索患者报告结局在药品不良反应报告中的应用。方法通过文献回顾的方法 ,对国外药品安全性研究中纳入患者报告结局的背景、驱动因素、当前监管情况进行了全面综述。结果目前数据收集的局限性、患者和医务人员间的不一致、通过患者能获取更丰富的信息等多个因素的驱动,且美国、英国等国家对此制定了监管措施,有效推动了患者报告结局在药品安全性研究中的应用。结论患者报告结局以患者为中心,为药品使用的效益、风险和结局的全面分析提供了丰富而宝贵的信息,可用作目前药物警戒和上市后研究的补充内容,为我国将患者报告结局的方法纳入药品安全性研究提供重要参考。
- 王春婷
- 关键词：药品不良反应
- 穿心莲注射剂不良反应文献分析被引量：28
- 2005年
- 目的探讨穿心莲注射剂不良反应发生的特征。方法通过检索1994～2004年医药学杂志,收集穿心莲注射荆不良反应文献病案260例,应用流行病学和文献计量学方法对病例资料进行整理与归纳。结果小儿患者所占比例最高；不良反应的发生与性别无显著相关性；临床表现中以过敏反应和血液系统不良反应所占比例最高。结论穿心莲注射剂引起不良反应的机制目前尚不明确,推测与患者过敏体质、给药剂量、生产工艺、辅料等因素有关。
- 吴嘉瑞张冰董铎张力王春婷
- 我国处方药与非处方药转换的阶段性特点分析被引量：3
- 2013年
- 目的按不同阶段特点对我国处方药与非处方药转换情况进行汇总,为转换技术评价提供参考。方法收集处方药与非处方药转换的相关法规、技术标准以及公布品种的情况,分析其阶段性特点。结果与结论随着我国药品监管的整体发展,处方药与非处方药转换的法规和技术标准逐步完善。现有法规和技术标准能较好地指导非处方药的研发、申报及评价,但在某些方面仍需改进。
- 汤韧夏东胜田春华王春婷
- 关键词：处方药非处方药
- 罗格列酮可能增加女性骨折风险分析被引量：1
- 2007年
- 王春婷王丹
- 关键词：马来酸罗格列酮风险分析骨折女性噻唑烷二酮类抗糖尿病药
- 420例别嘌醇不良反应的文献分析被引量：10
- 2014年
- 目的探讨别嘌醇致不良反应的一般规律特点,为临床合理用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库,对2013年之前国内公开发表有关别嘌醇致不良反应420例病例文献报道进行回顾性分析。结果老年男性患者发生率高,累及系统-器官主要为皮肤及其附件损害(42.33%)、全身性损害(22.77%)、肝胆系统损害(9.90%),严重皮肤系统的损害以多形红斑型药疹、剥脱性皮炎超敏综合征为主。结论别嘌醇片安全使用丞待加强,临床应重视别嘌醇的不良反应,加强用药监测,确保安全使用。
- 郑明节汤韧王春婷
- 关键词：别嘌醇药品不良反应
- 药品不良反应自发报告系统信息采集内容和方式的分析被引量：5
- 2011年
- 药品不良反应自发报告系统所采集药品不良反应监测信息的内容和方式都决定了自发报告系统能否快速有效的收集药品不良反应的相关信息,这些信息在药品不良反应/事件报告表及其填写说明中能够体现,报告表的填写说明通常包括对报告内容、报告原则、报告范围、报告方式以及保密原则等方面的说明。本文通过介绍英国、美国、澳大利亚以及加拿大的药品不良反应/事件报告表及其填写说明中的主要内容,并与我国药品不良反应/事件报告表进行对比分析,希望能为进一步优化我国的药品不良反应信息采集的内容和方式提供参考。
- 吴桂芝王春婷张力
