- 复方加替沙星滴眼液的制备及稳定性研究被引量:3
- 2006年
- 目的:制备复方加替沙星滴眼液并考察其稳定性。方法:以加替沙星,地塞米松磷酸钠为主药,以生理盐水为溶剂制备滴眼液,采用高效液相色谱法测定加替沙星、地塞来松含量,考察3批样品的稳定性。结果:加替沙星、地塞米松检测质量浓度线性范围分别为5~120mg·L^-1和2.5~80mg·L^-1。平均回收率分别为99.96%(RSD为0.99%)和100.38%(RSD为0.44%),3批市售包装样品经加速,室温留样考察试验,质量稳定有效期1年以上。结论:本制剂制备工艺简单,含量测定准确,稳定性好。
- 李红俞冰郭燕华张锂
- 关键词:加替沙星地塞米松滴眼液稳定性
- 复方加替沙星阴道泡腾片的制备及毒理学研究被引量:3
- 2005年
- 目的:研究复方加替沙星阴道泡腾片(CGVE)的制备及其对豚鼠的毒性作用。方法:研制了CGVE。对豚鼠分别采用单次及多次阴道给药,进行急性毒性和刺激性试验,观察其全身状态有无异常及阴道组织有无红斑和水肿等。结果:豚鼠给药前、后全身状态无明显变化,刺激反应评分为0分。结论:CGVE对豚鼠阴道给药未见明显毒性反应。
- 刘莹珍陈光龙殷静远张锂
- 关键词:阴道泡腾片毒理学
- 高效液相色谱法测定注射用加替沙星的有关物质被引量:3
- 2006年
- 目的:建立用高效液相色谱法测定注射用加替沙星中有关物质的方法。方法:色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈(87∶15),流速为1.0mL/min,柱温为30℃,检测波长为293nm。结果:加替沙星线性浓度范围是2.5~160.0μg/mL(r=0.9996),各项专属性试验中加替沙星主峰与其他杂质峰基线均分离良好,有关物质的检测限为5ng(S/N>3),3批样品中主要杂质峰面积之和均未超过主峰面积的1%。结论:该方法简便,结果准确、稳定。
- 李红张锂
- 关键词:高效液相色谱法注射用加替沙星