常良才
- 作品数：4 被引量：2H指数：1
- 供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 保健食品委托加工生产方式亟待规范被引量：2
- 2011年
- 目的分析保健食品委托加工生产现状并探讨监管对策。方法总结归纳保健食品企业委托加工几种主要形式及存在的问题,依据监管经验提出可行的建议。结果监管体制和监管模式没有统一的要求,对违法行为的查处造成处罚依据的缺失;监管力度的不统一、监管标准的不一致、监管责任的不明晰,在客观上造成了监管效果的不明显。结论委托生产的监管模式符合实际需要,但这种模式也存在一些问题和难点,亟待规范和解决。
- 徐贵福常良才王学慧
- 关键词：保健食品
- 医疗器械产品注册前的生产行为应当如何定性
- 2007年
- 医疗器械生产企业在获得某种产品的《医疗器械注册证》前生产该产品的行为，在医疗器械监督管理中是一个边缘化的问题。对此，一直以来，就有两种不同的观点。一种观点认为，由于生产企业必须将医疗器械产品生产出来才能完成产品的临床试验和注册检验，而该产品一旦获得注册证，就成为了合法医疗器械，厂家生产的这些产品经过出厂检验合格后，即可销售、使用。因此这些注册前生产的产品并非真正意义上的无证产品，而厂家的生产行为也自然不能认定为生产无注册证产品的行为。
- 徐贵福常良才徐晨王钊
- 关键词：医疗器械产品注册检验注册证监督管理
- 解读新修订的《药品流通监督管理办法》
- 2007年
- 《药品流通监督管理办法》已于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，2007年1月31日公布，2007年5月1日起施行。基层药监稽查执法人员如何掌握和领悟该《办法》的内容和精神实质，并在贯彻落实中做到科学应用，是当前稽查执法工作的重要内容。笔者通过比照本《办法》与《办法》（暂行），对本《办法》的适用对象及法律责任进行了解读。
- 常良才徐贵福
- 关键词：药品流通执法人员基层药监
- 加强基层医疗机构药品抽验检查势在必行
- 2013年
- 目的对药品抽验在基层医疗机构监管中发挥的作用进行评价与探讨,为基层医疗机构的药品监管提出对策。方法对2010年～2012年北京市海淀区基层医疗机构监督检查和药品抽验的情况进行回顾性分析。通过比较基层医疗机构历年抽验率变化、实施抽验工作前后的监督检查评分变化情况、实施过药品抽验的基层医疗机构与基层医疗机构整体评分差距,评价抽验工作对基层医疗机构监管的作用。结果与结论在继续做好药品抽验的基础上,对医疗机构的监管策略应有所调整,通过培训交流、建立新型监管模式,借助绩效考核等手段加强对医疗机构的监管。
- 孔力常良才姚珏成
- 关键词：药品抽验
