黄新兰
- 作品数:28 被引量:55H指数:4
- 供职机构:扬子江药业集团更多>>
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- 通过药品GMP认证检查提升对实验动物房的管理水平
- 2010年
- 药品GMP认证检查对实验动物房管理的要求与注意事项加以探讨,并提出建议。
- 黄新兰陈琴华季红兰
- 关键词:实验动物房
- 胃苏颗粒的质量标准研究被引量:4
- 2009年
- 目的研究胃苏颗粒的质量标准。方法增加TLC法鉴别橙皮苷、辛弗林、紫苏梗及RP-HPLC法测定柚皮苷含量的阴性干扰试验。结果与结论进一步提高现行质量标准,更好地控制产品质量。
- 赵沈娟黄新兰石晶萍李雪兰陈倩
- 关键词:胃苏颗粒橙皮苷辛弗林紫苏梗柚皮苷
- RP-HPLC法测定暖宫舒经颗粒中延胡索乙素含量
- 2005年
- 目的:建立用反相高效液相色谱(RP一HPLC)法测定暖宫舒经颗粒中延胡索乙素含量的方法。方法:采用Kromasil C18柱,乙腈-甲醇-0.2%磷酸溶液(100:180: 720),用三乙胺调节pH值至3为流动相,检测波长282nm。结果:延胡索乙素在 0.2012~1.0060μg范围内与色谱峰面积呈线性关系;回归方程:Y=13681.7X+ 1430.0,r=0.9996;平均加样回收率及RSD分别为99.52%和0.96%。结论:该法简便、快速,测定结果重现性好,可用于该药质量控制。
- 陈迎军顾孝红黄新兰陈敏
- 关键词:延胡索乙素
- HPLC法测定脉络通颗粒中葛根素的含量
- 目的:建立测定脉络通颗粒中葛根素含量的 HPLC 法。方法:色谱柱 Agilent XDB C 柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-水(25:75),流速1.0 mL·min,检测波长250 nm。结...
- 张集盘程爱春卢晶晶黄新兰居小筠马军苏成霞
- 关键词:HPLC脉络通颗粒葛根素
- 文献传递
- 氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究被引量:1
- 2007年
- 目的建立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂(TAL)对不同批号的产品分别进行干扰试验,考察确立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果氟康唑氯化钠注射液稀释2倍以下时可消除干扰作用,结果准确可靠。结论对于氟康唑氯化钠注射液,可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。
- 陈金凤钱生稳黄新兰李竟梅易翠英
- 关键词:氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法
- 地佐辛注射液无菌检查法考察被引量:2
- 2010年
- 目的建立地佐辛注射液无菌检查法的可行性。方法参照《中国药典》2005年版二部无菌检查法的薄膜过滤法。结果试验组管生长良好。结论地佐辛注射液无抑菌作用。
- 黄新兰赵爱华翟艳陈小燕姜明霞刘芳戴亚琴
- 关键词:地佐辛注射液无菌检查
- HPLC-ELSD法测定黄芪精质量标准的研究被引量:1
- 2012年
- 采用HPLC-ELSD法对黄芪精中黄芪甲苷的含量进行分析。色谱柱为AgilentC18(5μm,4.6mm×250mm),柱温为35℃;流动相:乙腈—水(34:66);流速:1.0mL/min;ELSD检测器参数:漂移管温度为65℃;空气压力为30psi。黄芪甲苷在32.12~321.20μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.26%,RSD=2.75%(n=6)。该法简便、准确、重现性好,可作为黄芪精质量控制方法。
- 王雨林黄新兰
- 关键词:黄芪精黄芪甲苷HPLC-ELSD
- 降低双氯芬酸钾片中有关物质的工艺研究被引量:1
- 2014年
- 目的建立双氯芬酸钾片的最佳生产工艺。方法将辅料按工艺处方比例模拟生产进行试验,结合生产过程中工艺参数逐一试验,干燥温度为50-60℃烘干180 min左右。结果最佳生产工艺条件为微粉硅胶代替氢氧化铝,同时加入叔丁基回香醚干燥温度为50-60℃烘干180 min。结论采用最佳的生产工艺条件,可较好降低双氯芬酸钾片中的有关物质。
- 陈琴华黄新兰季红兰
- 关键词:双氯芬酸钾片生产工艺
- 鲎试验检测脂肪乳注射液中细菌内毒素的研究
- 2012年
- 目的:验证鲎试验检查脂肪乳注射液中细菌内毒素的可行性。方法:按照2010年版《中国药典》细菌内毒素检查方法,用2个厂家的鲎试剂对脂肪乳注射液进行研究。结果:用λ为0.5EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素可行、有效。结论:细菌内毒素检查法(凝胶法)可代替兔热原法控制脂肪乳注射液的产品质量。
- 王雨林黄新兰
- 关键词:细菌内毒素检查鲎试剂脂肪乳注射液
- HPLC法测定注射用乳糖酸阿奇霉素的含量被引量:2
- 2007年
- 目的:建立测定注射用乳糖酸阿奇霉素含量的HPLC法。方法:Dikma Diamonsil^(TM)C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH至7.0)-乙腈-水(10:35:55),流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为215 nm,柱温为40℃。结果:阿奇霉素的线性范围为99.76~4988.0μg·ml^(-1),平均回收率为102.0%,RSD=1.0%(n=6)。结论:HPLC法简便,准确,其他组分不干扰测定,可用于本品的质量控制。
- 张集盘程爱春卢晶晶黄新兰钱生稳刘德南龚任
- 关键词:注射用乳糖酸阿奇霉素高效液相色谱法