郭秀侠
- 作品数：16 被引量：53H指数：5
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- 人用狂犬病脂质体疫苗的免疫效果被引量：5
- 2007年
- 目的对狂犬病脂质体疫苗进行免疫效果评价。方法用狂犬病脂质体疫苗和无佐剂疫苗分别免疫小鼠，以NIH法检测保护效力，RFFIT法检测中和抗体，流式细胞仪检测淋巴细胞表面标记，体外实验法检测淋巴细胞增殖能力，乳酸脱氢酶释放法检测NK细胞活性，ELISA检测试剂盒检测免疫后小鼠IL-2和IFN水平。结果狂犬病脂质体疫苗与无佐剂疫苗相比，可提高效力2—3倍，脂质体疫苗组中和抗体水平明显高于无佐剂疫苗组，两组之间差异有显著意义。狂犬病脂质体疫苗可增强细胞免疫，小鼠CD4^＋／CD8^＋比例、淋巴细胞增殖指数、NK细胞活性、IL-2及IFN活性与无佐剂疫苗相比，差异均有显著意义。结论狂犬病脂质体疫苗可同时增强细胞免疫和体液免疫。
- 郭秀侠杨倩刘岩苑志刚孟时孙宏亮福泉于洪涛盛军
- 关键词：狂犬病毒脂质体细胞免疫体液免疫
- 一种应用生物反应器及片状载体生产狂犬疫苗的方法
- 本发明涉及一种应用生物反应器及片状载体生产狂犬疫苗的方法，属于生物制品技术领域。在具有固定床篮式搅拌系统的Celligen310型14L生物反应器中以台湾赛宇細胞科技股份有限公司的BioNOCII?cellculture...
- 郭秀侠杨屹苗丽刘岩蔡月红李宇辉崔文广姜文波井伟东苑志刚丁丽丽
- 文献传递
- 乳鼠心肌细胞的原代培养方法的改进被引量：10
- 2006年
- 目的 对乳鼠的心肌细胞进行原代培养方法的改进.方法 参照乳鼠心肌细胞原代培养方法,并进行改进,选用Ⅱ型胶原蛋白酶及IMDM培养液进行消化和培养,减少了消化及离心时间,差速贴壁分离纯化后,加入5-溴脱氧核苷抑制成纤维细胞污染.结果 本方法培养的心肌细胞存活率为95.6%,培养2～5 d观察,视野中绝大多数为已搏动的心肌细胞和心肌细胞团,成纤维细胞无明显增殖.结论 本方法是一种较为理想的乳鼠心肌细胞原代培养方法.
- 陈妍王振远郭秀侠于洪涛邓英杰
- 关键词：心肌细胞原代培养
- 生产用狂犬病毒种CTN-1-V株N和G基因遗传稳定性研究
- 目的:分析生产用狂犬病疫苗株CTN-1-V株N和G基因的传代稳定性。方法:提取长春生物制品研究所生产用疫苗株CTN-1-V株30到35代毒种总RNA,扩增N和G基因进行序列测定,进行核苷酸序列分析和氨基酸序列分析,对发生...
- 姜崴付博惠琦郭恒郭秀侠郑晓丽
- 关键词：G基因抗原性
- 文献传递
- 两种脂质体制备方法对碱性成纤维细胞生长因子活性的影响被引量：1
- 2007年
- 目的考察两种脂质体制备方法对碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)活性的影响。方法采用薄膜分散法和冻干重建法制备bFGF脂质体,MTT法检测两种方法制备的脂质体中bFGF的活性。结果薄膜分散法和冻干重建法制备的bFGF脂质体活性分别为1·99×107和1·94×107IU/ml。与对照bFGF水溶液相比,两种脂质体制备方法均未降低bFGF活性,且包封率与粒径差异无显著意义。结论采用薄膜分散法和冻干重建法制备bFGF脂质体,对其活性均无影响。
- 陈妍王振远郭秀侠田洪斌邓英杰
- 关键词：碱性成纤维细胞生长因子脂质体蛋白活性
- 外用重组人干扰素α2a凝胶剂研究
- 2005年
- 研究重组人干扰素α2a凝胶剂以应用于临床。重组人干扰素α2a以卡波普940NF为基质,加入保湿剂、保护剂、防腐剂制成外用凝胶,用于治疗单纯疱疹、带状疱诊、尖锐湿疣等病毒性皮肤病。稳定性试验结果表明,4℃保存有效期可达2a;药效学试验表明,rhIFNα2a(20万IU/g)对HSVⅠ病毒抑制效价>103.0,HSVⅡ病毒抑制效价>104.0;毒理学试验表明,该品对皮肤无毒,无刺激性,无红斑、水肿现象。临床试验结果表明,重组人干扰素α2a凝胶剂可应用于临床治疗单纯疱疹及预防尖锐湿疣的复发。
- 郭秀侠董义兰
- 关键词：干扰素凝胶剂病毒性皮肤病
- 关于生物制品工艺验证的审评实践与思考被引量：11
- 2017年
- 有效的工艺验证是药品质量的重要保证。由于生物制品来源于细胞基质、制备工艺复杂,具备结构表征不完全等特点,生物制品的工艺验证需进行特殊考虑。本文根据国内外相关指导原则并结合药品审评工作实践,总结了生物制品工艺验证中关于细胞基质、发酵与纯化过程、病毒安全性、层析介质寿命与一次性反应器耗材,以及中间体稳定性等的一般要求。同时,就目前国内生物制品注册管理中出现的工艺验证相关共性问题进行探讨。
- 李敏郭秀侠刘伯宁
- 关键词：生物制品
- 应用篮式生物反应器制备Vero细胞人用狂犬病疫苗
- 目的:应用篮式生物反应器制备Vero细胞人用狂犬病疫苗。方法:以人用狂犬病疫苗株aGV为毒种,Vero细胞为培养基质,利用14 L生物反应器(500 g片状载体置于载体篮内)灌流式培养,连续收获的病毒液经超滤浓缩、灭活、...
- 杨屹郭秀侠崔文广苗丽刘岩王亚军蔡月红苑志刚
- 关键词：生物反应器狂犬病疫苗VERO细胞
- 文献传递
- 人用狂犬病毒脂质体疫苗的制备及性质被引量：3
- 2006年
- 目的制备人用狂犬病毒脂质体疫苗,并考察其制剂学及毒理学性质。方法以氢化大豆磷脂、胆固醇、十八胺为原料,采用反相蒸发法(REV)制备脂质体,加入纯化狂犬病毒抗原,以冻干重建法(DRV)制备狂犬病毒脂质体疫苗。在电镜下观察其形态,测定其包封率和体外释放率,用激光衍射粒度分析仪测定其粒径分布及平均粒径,并进行局部刺激性、过敏反应及异常毒性试验。结果所制备的狂犬病毒脂质体疫苗形态呈圆形或椭圆形,粒径分布均匀,平均粒径为12.25μm左右,包封率在60%以上。无刺激性,无异常毒性,过敏反应检测合格。结论所制备的狂犬病毒脂质体疫苗性质稳定,可作进一步研究。
- 郭秀侠福泉陈妍徐军夏滨姜媛丽胡晓明于洪涛盛军
- 关键词：狂犬病毒
- 冻干人用狂犬病脂质体疫苗的研究
- 人用狂犬病疫苗暴露前免疫程序一般为0、7、21或28天各接种1剂量的疫苗（2.5IU/剂）,暴露后免疫为0、3、7、14、28天各接种1剂量的疫苗（2.5IU/剂）。该免疫程序的缺点是接种针次多,全程免疫时间长。 ...
- 郭秀侠
- 关键词：狂犬病脂质体中和抗体细胞免疫免疫程序
- 文献传递
