张晓丹
- 作品数:31 被引量:147H指数:6
- 供职机构:南京军区联勤部更多>>
- 发文基金:国家自然科学基金南京军区卫生专业人才培养“122工程”更多>>
- 相关领域:医药卫生哲学宗教化学工程生物学更多>>
- 复方呋喃西林滴鼻液质量标准提高研究被引量:4
- 2015年
- 目的提高并完善复方呋喃西林滴鼻液(呋麻滴鼻液)的质量标准。方法利用麻黄碱和呋喃西林在乙醚中不同的溶解性改进盐酸麻黄碱的化学鉴别方法;采用HPLC法同时测定呋麻滴鼻液中的盐酸麻黄碱和呋喃西林,选择PurospherSTAR RP-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(p H 3.0±0.1)-乙腈(85∶15)为流动相,流速为1.0ml·min^-1,检测波长257 nm。结果采用改进后的化学鉴别方法对3批样品中的盐酸麻黄碱进行鉴别,均呈正反应;盐酸麻黄碱和呋喃西林分别在400.25~2401.49、8.47~50.83μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9997;平均回收率分别为99.4%和98.1%。结论提高后的质量标准具有专属性强、准确度高、重复性好的特点,可用于该制剂的质量控制。
- 金丽周建丽张晓丹伍小勇卜莹古卓良
- 关键词:复方呋喃西林滴鼻液HPLC盐酸麻黄碱呋喃西林化学鉴别
- 磺胺嘧啶麻黄碱滴鼻液定性定量方法研究被引量:1
- 2014年
- 目的研究磺胺嘧啶麻黄碱滴鼻液的定性定量方法。方法采用化学反应法及HPLC法定性定量鉴别处方中的磺胺嘧啶及盐酸麻黄碱。采用HPLC法测定磺胺嘧啶及盐酸麻黄碱的含量,色谱柱为Hibar RP-18endcapped(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH值为3.0±0.1)-乙腈(90∶10),流速1.0mL·min-1,检测波长210 nm。结果化学反应和HPLC法均能定性鉴别磺胺嘧啶及盐酸麻黄碱。磺胺嘧啶和盐酸麻黄碱分离良好;进样浓度分别为99.96-299.88μg·m L^-1(r=0.999 8,n=5)和19.86-59.58μg·m L^-1(r=0.999 9,n=5)与峰面积呈良好的线性关系。磺胺嘧啶和盐酸麻黄碱的平均回收率在98.0%-100%,RSD均〈1.2%(n=3)。结论本方法简便、快速、准确,重复性好,可用于磺胺嘧啶麻黄碱滴鼻液的质量控制。
- 张晓丹蔡培培金丽唐兰平古卓良卜莹
- 关键词:磺胺嘧啶盐酸麻黄碱高效液相色谱法
- 便携式高效液相色谱仪的评价及其在同时检测保健食品中8种化学降糖药的应用被引量:1
- 2012年
- 评价实验室自行研制的便携式高效液相色谱仪的输液系统和整机性能,并应用于保健食品中8种化学降糖药的快速同时检测。实验采用ODS色谱柱(5μm,150 mm×4.6 mm),乙腈-0.02 mo.lL-1甲酸铵缓冲液(pH 3.8)(50:50)为流动相,检测波长229 nm。通过比较样品与对照品的保留时间,初步筛查样品中是否添加降糖化学成分,并将结果用液相色谱-质谱联用仪确认。结果显示该仪器的输液系统和整机性能均符合要求。8种化学降糖药在上述色谱条件下实现了完全分离,采用本文的方法实测了一批市售保健食品,检测出有格列本脲,LC-MS验证结果准确。格列本脲的线性范围为20~300 mg.mL-1(r=0.9986),平均回收率为100.3%。
- 张晓丹傅小英陈静黄晶傅珊周国华
- 关键词:保健食品
- 差示分光光度法鉴别复方薄荷脑滴鼻液中的樟脑成分被引量:1
- 2015年
- 目的:建立一种鉴别复方薄荷脑滴鼻液中樟脑成分的方法。方法分别对乙醇提取的供试品溶液和参比溶液,加入活性炭进行优化处理,采用差示分光光度法,在230~350 nm的波长范围内测定最大吸收波长,用以鉴别樟脑。结果液体石蜡会干扰樟脑的测定,采用差示分光光度法处理后可排除液体石蜡的干扰;专属性试验和耐用性试验表明该方法结果准确可信;测定7批样品中的樟脑成分发现均在(289±2)nm处有最大吸收峰,吸光度为0.3~0.6。结论差示分光光度法具有操作简单方便,对仪器要求低,结果快速、准确的优点,值得推广应用。
- 伍小勇康娟娟张晓丹金丽卜莹古卓良
- 关键词:复方合剂
- 维生素B_(12)注射液抽验质量评价与分析
- 2014年
- 目的:评价维生素B12注射液的质量情况。方法:按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法,结合探索性研究,对来自28个厂家的183批次样品进行检验,统计分析检验结果,并对其质量现状进行评价。结果:法定检验显示维生素B12注射液合格率100.0%;探索性研究显示部分产品有关物质含量偏高,并有一批次产品含量测定不合格;拟定了细菌内毒素限量;建立拉曼光谱定性分析模型,可对液体注射剂进行无损、快速鉴别。结论:按执行标准检验,合格率较好,但存在与规定有关物质检测及细菌内毒素限度等问题。建议改进现行质量标准,进一步加强对维生素B12注射液的监管。
- 伍小勇张晓丹金丽古卓良卜莹
- 关键词:维生素B12注射液评价性抽验
- 高效液相色谱手性流动相法测定盐酸肾上腺素注射液中S-对映体含量
- 2015年
- 目的:建立肾上腺素光学异构体中 S-对映体的高效液相色谱手性流动相检测方法。方法 Purospher STAR RP-18色谱柱(4.6 mmx250 mm,5μm),流动相:10 mmol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(含10 mmol·L-1手性添加剂磺丁基-b-环糊精,磷酸调节 pH 至3.0)-乙腈(98.5:1.5),流速0.8 mL·min-1,柱温30℃,检测波长280 nm。结果肾上腺素 S-对映体在浓度5.02-501.50μg · mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数0.9997,检测限0-05μg·mL-1。结论该方法重复性、耐用性好,适用于盐酸肾上腺素注射液中 S-对映体杂质含量的测定。
- 金丽周建丽张晓丹古卓良卜莹
- 关键词:添加剂
- 结合色谱流出物的DAD光谱及单级质谱信息快速鉴定补肾壮阳类中药保健品中的非法添加物
- 目的建立快速鉴定补肾壮阳类中药保健品中非法添加物的方法。方法通过HPLC-DAD和LC-MS(单级质谱)分析,利用保留时间、DAD光谱和准分子离子峰及其同位素丰度比四方面的信息,检测10批市售中药保健品中的非法添加物。结...
- 金丽张晓丹伍小勇古卓良周国华
- 关键词:中药保健品非法添加西地那非他达拉非
- 文献传递
- 结合DAD光谱及单级质谱快速鉴定壮阳类中药制剂中的非法添加物被引量:5
- 2011年
- 目的建立快速鉴定补肾壮阳类中药制剂中非法添加物的方法。方法通过HPLC-DAD和LC-MS(单级质谱)分析,利用保留时间、DAD光谱和准分子离子峰及其同位素丰度比4个方面的信息,检测10批市售中药制剂中的非法添加物。结果采用所建立的方法检测出3批中药制剂中含有枸橼酸西地那非和(或)他达拉非。结论本文建立的方法结果准确可靠,可用于基层单位的快速筛查,同时可为建立中药制剂中非法添加化学药物的技术标准提供依据。
- 金丽傅小英张晓丹伍小勇古卓良周国华
- 关键词:中药制剂非法添加西地那非他达拉非
- 重组天门冬酰胺酶Ⅱ纯化过程的毛细管电泳监测法
- 2000年
- 目的建立重组天门冬酰胺酶Ⅱ纯化过程质量监控的方法。方法用高效毛细管区带电泳法监 测 L-天门冬酰胺酶的纯化过程。经优化的电泳条件为:45cmx50um i.d.石英毛细管(有效长度为 37.5cm),检测波 长 214nm,分离电压 12kV,压差迸样 10s,恒温 13℃,分离介质为 pH7.0的 80mmol/L磷酸钠缓冲液。实测了 6批样品 的纯度,用于各纯化步骤的质量监控。结果该方法简单、快速,尤其适合于重组蛋白的质量控制。结论毛细管 区带电泳法(CZE),可以用于对L-天门冬酰胺酶的纯化过程的质量监控,还可用于半成品和成品的质量控制。
- 张晓丹周国华古卓良吴敬
- 关键词:毛细管区带电泳纯化
- 苯海拉明麻黄碱滴鼻液的质量标准研究被引量:4
- 2014年
- 目的建立苯海拉明麻黄碱滴鼻液的质量控制方法。方法采用HPLC法测定滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量;色谱条件:色谱柱以氰基键合硅胶为填充剂;流动相为乙腈-水-三乙胺(50∶50∶0.5)(用冰醋酸调节pH值至6.5);流速1 ml·min^-1;检测波长258 nm。结果化学反应和HPLC能检出盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱。在上述色谱条件下,盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱获得良好分离;进样浓度分别在0.0499~0.3996 mg·ml^-1(r=0.9999,n=5),0.2000~1.6002 mg·ml^-1(r=0.9999,n=5)范围内与峰面积呈良好的线性关系。盐酸苯海拉明平均回收率为100.0%,RSD为0.4%(n=9)。盐酸麻黄碱平均回收率为99.68%,RSD为0.4%(n=9)。结论本方法准确,重复性好,可作为苯海拉明麻黄碱滴鼻液的质量控制方法。
- 张晓丹蔡培培金丽古卓良伍小勇卜莹
- 关键词:盐酸苯海拉明盐酸麻黄碱