张广湘
- 作品数:6 被引量:33H指数:4
- 供职机构:广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生理学机械工程更多>>
- ICP-MS测定预灌封注射器中的可提取钨被引量:6
- 2016年
- 首先,简单阐述了测定预灌封注射器中可提取钨的目的及意义;然后,针对预灌封注射器玻璃针筒中钨的提取设计了模拟实验,建立了ICP-MS测定钨含量的检测方法;最后,对钨提取含量的限值进行评价。
- 张广湘蓝建华徐苏华王培连雷秀峰
- 关键词:浸出
- 药物与橡胶胶塞相容性研究进展被引量:15
- 2012年
- 首先,简单阐述了药物与包装材料相容性研究的目的及意义;然后,重点讨论了国内有关药物与橡胶胶塞相容性研究中遇到的问题,并就欧美地区的相关规定进行了探讨;最后,展望了市场的发展趋势。
- 徐苏华张广湘雷秀峰颜林
- 关键词:药物相容性
- 石墨炉原子吸收法测定聚丙烯药用滴眼剂瓶铝元素迁移量被引量:5
- 2010年
- 目的:建立石墨炉原子吸收法测定聚丙烯药用滴眼剂瓶铝元素迁移量,用以考察聚丙烯滴眼剂瓶的稳定性及安全性。方法:样品液直接用石墨炉原子吸收法测定。结果:标准曲线有较好的线性,相关系数为0.9964,加标回收率在93%~105%范围内。结论:本法重复性好、简便、迅速、可操作性强,可以作为评价聚丙烯滴眼剂瓶安全性的一项检测方法。
- 张广湘雷秀峰
- 关键词:石墨炉原子吸收铝元素迁移量
- 间接碘量法测定还原物质总量影响因素探讨
- 2016年
- 阐述还原物质对医用输液(血)、注射器具产品质量控制的重要作用。结合试验分析检测过程中对测定结果产生影响的因素,指出了检测过程中一些需要注意的问题。
- 张广湘陈晓媛陈蓉蓉王培连雷秀峰
- 关键词:影响因素
- 聚烯烃滴眼剂瓶中4种抗氧剂含量测定及迁移研究被引量:3
- 2015年
- 目的:建立测定聚烯烃滴眼剂瓶中抗氧化剂1010、330、168、1076的高效液相色谱法(HPLC),并研究这4种抗氧剂向玻璃酸钠滴眼液中的迁移情况。方法:色谱柱为InertsilODS-SP,(5μm,4.6mm×250mm),流动相为乙腈-四氢呋喃-水(体积比6:3:1),柱温为25℃,流速为1.0ml/min,检测波长为276nm和266nm,柱温为25℃。结果:抗氧剂1010、330、168、1076分别在0.9996~79.97μg/ml,0.5049~80.78μg/ml,1.531~40.11μg/ml,2.035~81.42μg/ml范围内线性关系良好,加标回收率在82.17%~120.39%内,相应RSD均小于5%。结论:本文所建方法准确、灵敏、简便,适用于聚烯烃滴眼剂瓶及玻璃酸钠滴眼液中四种抗氧剂的含量检测。
- 朱海燕张广湘郑杰
- 关键词:抗氧剂HPLC
- 预灌封注射器玻璃针管内表面化学稳定性研究被引量:5
- 2016年
- 目的通过测试评价预灌封注射器玻璃针管内表面化学稳定性。方法测试模拟试验提取液中不溶性微粒、可见异物、p H值,并通过亚甲蓝染色实验和扫描电镜对预灌封注射器玻璃针管内表面耐受性进行考察。结果模拟试验中提高提取溶液的p H值,延长灭菌时间,模拟试验提取液中可见柱状异物,玻璃针管内表面染色明显,扫描电镜观察到浸蚀区域。结论预灌封注射器接触的液体碱性越强、接触时间越长,玻璃针管内表面将越容易受到浸蚀,存在脱片风险。
- 张广湘林杨陈晓媛吴漪雷秀峰
- 关键词:浸蚀