黄志禄
- 作品数：45 被引量：225H指数：10
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：教育部人文社会科学研究重大课题攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理政治法律更多>>
- 对我国疫苗稳定性研究主要技术问题的思考被引量：9
- 2009年
- 目的对我国疫苗稳定性研究提出建议。方法对疫苗稳定性研究的重要性、研究目的、研究类型、稳定性研究中存在的几个主要问题进行分析。结果与结论针对疫苗这一重要而特殊产品的稳定性研究提出应考虑的8个技术方面的问题。
- 张弛姜典才黄志禄李风祥王军志
- 关键词：疫苗稳定性
- 欧盟发布1998-2007年集中审批药品的抽样检验报告评析被引量：1
- 2010年
- 目的:研究欧盟抽验的特点及对我国的借鉴意义。方法:对欧盟集中审批药品抽验的相关文献和报告进行研究,并对欧盟1998-2007年10年抽验的数据的特点进行分析。结果:欧盟对注射剂的检验频率最高,检验参数选择采用关键参数方法,品种选择采用以风险为基础的抽样方法。结论:欧盟检验程序设计严密,在品种选择、参数选择、检验结果及处理方面有一定的参考价值。
- 黄志禄杨悦
- 关键词：欧盟抽样检验
- 净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径被引量：2
- 2011年
- 目的为净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径提供参考。方法分析当前互联网搜索引擎为违法发布虚假药品信息网站提供链接服务的现状,以及国家有关部门的专项治理措施和初步成效。结果与结论净化包括虚假药品信息在内的网络文化信息将是一项长期而复杂艰巨的工作,必须持之以恒,坚持不懈,同时更需要企业、政府和广大人民群众的共同参与。
- 张欣涛王华陈蕾白玉萍张弛黄志禄
- 关键词：药品广告互联网搜索引擎
- 风险评估在国家药品评价抽验工作中的应用被引量：12
- 2011年
- 目的探讨在国家药品评价抽验工作中如何进行风险评估。方法介绍国内外药品风险评估概况及在国家药品评价抽验工作中引入风险评估理念的背景和风险指数的计算原理,对国家评价抽验品种进行风险指数的计算。结果通过在国家药品评价抽验工作中尝试性地进行风险指数的计算,了解了同一品种不同企业的产品质量等级。结论风险评估结果为监管决策提供了一定的技术依据,但仍需要进一步完善。
- 郭志鑫黄志禄张弛朱嘉亮姜雄平徐万魁杨悦李延敏杨玉奎
- 关键词：风险评估
- 当前4种主要媒体药品广告监管策略分析及建议被引量：2
- 2011年
- 目的:为探索4种主要媒体药品广告监管策略提供参考。方法:在北京、南京、银川、昆明、南宁5个城市抽样,对公众日常接触的媒体形式及公众印象最深刻的药品广告的获取途径进行调研,在此基础上对电视、报纸、网络、户外4种主要媒体的特点进行分析,并提出其药品广告监管策略建议。结果与结论:公众日常接触的媒体形式排前3位的是电视、报纸、互联网,公众印象最深刻的药品广告的获取途径排前4位的是电视、户外、报纸、网络。电视媒体老少皆宜,应全面监管;报纸媒体灵活性高,应重点监管;网络媒体吸引力大,应加强监管;户外媒体发展前景广,应进行监管。建议通过加强对电视、报纸类药品广告的监测,加大对违法药品广告的处罚力度,各相关行业和部门统筹监管,对网络、户外媒体药品广告创新监管等策略来监管4种主要媒体药品广告。
- 李延敏陈蕾张弛白玉萍王华黄志禄杨悦
- 关键词：媒体药品广告
- 我国执业药师注册存在的问题及建议探析被引量：4
- 2015年
- 通过对我国执业药师队伍基本状况的分析,指出我国执业药师注册中存在数量、权责、作用、素质以及政策等方面的问题,提出对执业药师注册工作应抓紧制定、完善法律法规,明确执业药师法律地位,壮大执业药师队伍,健全、明确注册审批机构,加强执业监管的意见和建议。
- 黄志禄李朝辉周玥谢国亮李涛
- 关键词：执业药师注册
- 药用卤化丁基胶塞质量状况分析被引量：31
- 2011年
- 本研究通过对全国26家药用卤化丁基胶塞生产企业180批样品的抽样、检验和探索性研究,考察我国目前药用卤化丁基胶塞的质量状况,探讨部分头孢类抗生素与药用卤化丁基胶塞产生相容性问题的主要原因,并对药用卤化丁基胶塞存在的质量问题提出建议与对策。
- 郭志鑫姜典财黄志禄赵霞关皓月高志峰孙会敏
- 美国药品广告监管模式对我国的启示被引量：11
- 2011年
- 目的为完善我国药品广告监管提供参考。方法分析美国药品广告监管模式,借鉴美国的监管经验及优势。结果与结论我国可通过明确分工、发展行业自律体系、完善法律法规等措施来改善对药品广告的监管。
- 李延敏陈蕾张欣涛白玉萍黄志禄杨悦
- 关键词：药品广告
- 我国执业药师注册管理工作现状调研及对策探析被引量：13
- 2017年
- 目的:分析我国执业药师注册管理工作现状及问题,提出建议。方法:通过访谈法和实地调查法,分析执业药师在注册管理、地域和岗位分布、继续教育、社会角色与法律定位、人才分布、执行政策标准等方面的现状及问题,结合实际情况提出解决办法。结果与结论:应推进执业药师立法、改进执业药师注册模式、强化继续教育管理、规范执业行为管理、提高管理人员能力、加大执业药师宣传,进一步促进执业药师注册管理工作持续健康发展。
- 黄志禄李朝辉周玥谢国亮郝丽盼
- 关键词：执业药师注册继续教育管理
- 试论完善我国违法药品广告公告制度被引量：4
- 2010年
- 目的完善我国违法药品广告公告制度。方法分析我国违法药品广告公告制度的意义及不足。结果与结论提出完善我国违法药品广告公告制度的建议。
- 白玉萍陈蕾张欣涛黄志禄
- 关键词：违法广告药品公告
