魏农农
- 作品数：24 被引量：177H指数：8
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金重庆市科技攻关计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 浅谈杂质限度制定的一般原则被引量：6
- 2008年
- 杂质研究及控制是药品安全保证的关键要素之一,是药品研发中风险控制意识的重要体现,药品临床使用中的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时还与药品中的杂质有关,须严格控制。文中结合SFDA《化学药物杂质研究技术指导原则》相关内容,探讨了杂质限度确定的一般原则。
- 张哲峰魏农农鲁爽
- 液质联用研究CHO-K1细胞对巴氯酚的摄取被引量：3
- 2010年
- 目的:通过细胞摄取巴氯酚的体外药动学研究及液质联用定量检测方法的建立,为确定巴氯酚更合理的给药途径和跨越血脑屏障的机制研究提供依据。方法:利用CHO-K1细胞摄取药物的细胞生物学实验方法结合液质联用检测技术,以细胞/介质(cell/medium,C/M)比值为指标进行CHO-K1细胞摄取巴氯酚体外药动学研究,并进行方法学考察。本实验选取的摄取时间点分别为30s,1,5,30,60min。结果:液质联用定量方法灵敏度高,重复性好。在0～30min区间内,细胞摄取巴氯酚的量随时间几乎呈线性增加,30min时的C/M值达到最高为9.74(n=4),基本达到饱和状态,30～60min区间,细胞摄取巴氯酚的量几乎不再随时间发生变化。结论:为深入研究巴氯酚跨越血脑屏障的机制并确定实际应用的给药途径提供数据基础和参考依据。定量方法简便快捷,灵敏度高,重复性好,可广泛应用于细胞摄取微量药物的检测研究中,具实用价值。
- 王欢韩海魏农农金海燕蔡绍晖
- 关键词：巴氯酚液质联用
- 日本对儿童和老年人用抗菌药试验研究基本要求
- 2006年
- 抗菌药适用人群广泛,涉及各年龄层的使用;但耐药菌的增加,早产儿或低体质量儿、白血病、器官移植等由于免疫功能低下出现重症感染病例增加,临床需要更适宜儿童和老年人使用的新抗菌药。因此,本文介绍日本抗菌药评价指导原则以及相关注意事项等,以使为我国抗菌药开发提供参考。
- 鲁爽魏农农赵德恒
- 关键词：抗菌药
- 吸入给药的剂型选择和等效性验证被引量：8
- 2008年
- 目前临床常用吸入给药的剂型包括定量吸入气雾剂(metered dose inhaler,MDI)、吸入粉雾剂/干粉吸入剂(Dry powder inhaler,DPI)和吸入喷雾剂(Nebulizer),这3种吸入给药剂型各有特点。如何正确选择所研发的药物的剂型,如何正确验证相同制剂间是否等效有其特殊性。本文结合吸入给药的药物吸收特点、各剂型特点及国外有关考虑,重点探讨了如何正确选择所研发的药物的剂型及如何正确验证相同制剂间是否等效。
- 李娅杰魏农农邵颖胡晓敏赵明赵德恒
- 关键词：吸入给药吸入气雾剂吸入粉雾剂生物等效
- 气相色谱法检测盐酸氟西汀原料中氯仿和正己烷残留量被引量：9
- 2008年
- 采用气相色谱法检测盐酸氟西汀原料中CHCl3和正己烷残留量。色谱柱：DB-17（50％二苯基／50％甲基硅氧烷，0．25mm i．d．×30m，0．25μm）；载气：H2（30mL／min），AIR（350mL／min），Make up＋Const col（N2）：35mL／min；进样口温度：250℃；检测器温度：250℃；柱温：60℃；不分流模式；Split柱流速：2mL／min；进样量：1μL。正己烷在157．2～393．0ng范围内，CHCl3在5．88～117．6ng范围内，峰面积与浓度之间线性性关系良好。检出限：信噪比3：1时，正己烷LOD： 2．62ng；CHCl3 LOD：2．94ng。定量限：信噪比10：1时，正己烷LOQ：2．62ng；CHCl3 LOQ：5．88ng。正己烷、氯仿理论塔板数分别为171513、206764。本法可检测盐酸氟西汀原料中有机溶剂残留量，为其质量控制提供依据。
- 李沿飞魏农农苏敏
- 关键词：气相色谱法盐酸氟西汀正己烷溶剂残留
- 结肠定位壳聚糖包衣氟尿嘧啶脂质体的制备、形态与体外释放被引量：58
- 2003年
- 目的 探讨药物结肠定位壳聚糖包衣脂质体的制备、形态及其在体外释药特性。方法 用罗丹明B异硫氰酸 (RBITC)和Bodipy PC分别标记壳聚糖和磷脂 ,用前体脂质体方法制备氟尿嘧啶脂质体 ,利用激光扫描共聚焦显微镜观察壳聚糖包衣脂质体的形态 ;考察壳聚糖包衣脂质体在人工胃液、人工肠液和人工结肠液中的释放。结果脂质体包衣前后粒径分别为 2 0 71和 2 75 0 μm。壳聚糖能较好地包覆脂质体 ;3种脂质材料不同的包封率分别为 99% ,6 1% ,72 %。未包衣的脂质体在人工胃液中 4h已释放完全 ,而包衣脂质体在人工胃液 4h释放 6 3% ,在人工肠液中 8h仅释放 6 8% ,但在人工结肠液中释药明显加快 ,t1 2 为 3 6 3h。结论 结肠定位壳聚糖包衣脂质体制备可行 ,在人工结肠液中 ,体外释放符合Higuchi方程。
- 魏农农陆彬
- 关键词：氟尿嘧啶前体脂质体激光扫描共聚焦显微镜体外释放
- 药物溶出度试验方法研究进展被引量：36
- 2013年
- 随着制药行业以及监管机构对药品质量问题的日益关注,溶出度试验成为了药品质量的关键检查项目以及药品注册中不可缺少的指标。溶出度指的是药物在规定的介质中从片剂或胶囊剂等固体制剂中溶出的速度和程度。溶出度不仅可以用于对药物在动物体内生物利用度进行预测,而且是对药物研发和批次间质量控制的一种重要而很有价值的工具。药品生产安全的全球化进程不断促进着溶出试验方法和技术的普及及创新,本文主要围绕溶出度试验方法和技术阐述溶出度的试验方法、溶出度的测定方法以及溶出度仪的研究进展。
- 魏农农王霞苏敏
- 关键词：溶出度生物利用度生物等效性固体制剂
- 吸入粉雾剂的处方研究和制备工艺被引量：2
- 2008年
- 吸入粉雾剂在治疗肺部疾病,如哮喘、慢性阻塞性肺病中应用广泛。文中广泛查阅欧盟、美国等国的吸入粉雾剂研发的要求,结合国内该剂型的研发和审批情况,对吸入粉雾剂的组成、处方筛选以及制备工艺进行详细的阐述。对吸入粉雾剂在处方筛选与制备过程中的影响因素加以详细讨论,为研发粉雾剂药学工作者提供有益的参考。
- 魏农农
- 关键词：吸入粉雾剂处方研究
- 吸入气雾剂中水分的摄入及其对产品性能的影响被引量：4
- 2012年
- 氟利昂(CFC)是定量吸入气雾剂(MDI)中常用的抛射剂,近年来逐渐被氢氟烷烃(HFA)所替代。由于HFA的亲水性比CFC强,因此在生产和贮存过程中HFA-MDI中更易引入水分。然而,水分可能影响MDI产品质量,特别是对于混悬型MDI。本文讨论了MDI中水分的摄入机制并分析了影响水分渗入MDI中的因素。简要介绍了欧美法规对MDI中水分的要求;总结了水分对MDI产品性能的影响及防止MDI水分摄入的措施。
- 魏农农侯曙光金方
- 关键词：吸入气雾剂水分影响因素
- 皮肤局部用咪喹莫特或其衍生物脂质体及其制备方法和用途
- 本发明涉及皮肤局部用脂质体及其制备。是由咪喹莫特或其衍生物、脂相、酸、碱性溶液、支架剂组方制成咪喹莫特或其衍生物脂质体,除可治疗皮肤的病毒感染、疣、湿疹等外,主要可治疗黑色素瘤、基底细胞癌和其他皮肤肿瘤疾病。还可治疗许多...
- 陆彬王欢魏农农谭丰苹杨红
- 文献传递
