邓承莲
- 作品数：4 被引量：11H指数：1
- 供职机构：广西医科大学更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 基于多种生物分析方法的人源化抗CD20单克隆抗体药代及药效动力学比较性研究
- 目的:研究抗CD20单克隆抗体人源化改造后在动物体内的药代动力学CPK)、药效动力学CPD)及免疫原性特征变化，同时基于人源化抗CD20单克隆抗体(anti-CD20zumab )而建立不同方法学，并对其进行系统比较。 ...
- 邓承莲
- 关键词：抗CD20单克隆抗体单克隆抗体药效动力学生物分析
- 文献传递
- 两种重组抗CD20人源化单克隆抗体定量分析方法的比较及其在药代动力学研究中的应用被引量：1
- 2014年
- 采用酶联免疫吸附分析（ELISA）与基于Wil2-S细胞的流式细胞术（FCA）两种方法对生物基质中的重组抗CD20人源化单克隆抗体（rh-anti-CD20zumab）进行定量分析,并对两种方法进行系统比较.方法学验证结果表明,两种方法均具有良好的特异性、精密度和准确度,但定量范围存在明显差异.ELISA法批内和批间精密度均小于19.5％,准确度为-18.2％～17.6％;FCA法批内和批间精密度均小于19.0％,准确度为-18.9％～ 18.4％.二者定量范围分别为0.04～5.0 mg/L和3.1～200 mg/L,ELISA法的灵敏度显著高于FCA法.利用两种方法测定猕猴静脉滴注rh-anti-CD20zumab后的血药浓度-时间变化并进行药代动力学（PK）分析.结果表明,在给定剂量下,通过两种方法获得的PK结果具有良好的一致性.FCA法是一种细胞表面抗原靶向性抗体类药物PK研究及药效动力学（PD）研究的快捷、理想的方法.
- 邓承莲邹佳欧伦董立厚宋海峰
- 关键词：抗CD20单克隆抗体人源化流式细胞术药代动力学
- 抗CD20治疗性单克隆抗体的研究进展被引量：10
- 2013年
- 作为治疗B细胞淋巴瘤的靶向药物,抗CD20单克隆抗体在治疗性抗体中占有重要的一席之地。经历十几年的研究发展,该类药物结构不断改进,适应症也随之增多。如今,该类抗体不仅可以用于治疗淋巴细胞来源的肿瘤,也逐步应用于一些自身免疫性疾病的治疗,其新型适应症还在不断探索中;同时,该类抗体临床给药方案不断优化,药物反应性不断提高,疗效和毒副作用都得以进一步改善,但和其他化疗药物联合治疗的确切作用机制尚仍有待进一步的深入研究。本文就近年来具有代表性的抗CD20治疗性单克隆抗体的研究新进展做一概述。
- 邓承莲邹佳宋海峰
- 关键词：治疗性单克隆抗体嵌合抗体人源化抗体人源抗体
- 基于抗CD20单克隆抗体的2种夹心ELISA法的建立
- 2014年
- 目的：建立和比较2种灵敏、特异的夹心ELISA方法，用于准确定量检测食蟹猴血浆中重组抗CD20人源化单克隆抗体（rh—anti—CD20zumab）浓度。方法：以rh—anti—CD20zumab为基础，分别用山羊抗人IgGF（ab＇）2抗体和驴抗人IgG Fc抗体包被96孔酶标板，加入待测样品，均采用HRP标记的猴血清吸附的山羊抗人IgG抗体进行检测，加底物显色，读取D450nm值。结果：建立了2种定量检测rh—anti—CD20zumab的夹心ELISA方法并进行了确证，样品的前处理分别为1：20和1：10，方法的线性范围分别为40～5000和40～12500ng／mL，定量下限均为40ng／mL，两者的板内、板间精密度分别小于16.2％和19．4％，准确度分别为-10．3％～16．6％和-14．4％～12．9％。2种方法均具有良好的特异性和稀释线性，且都未出现钩状效应。结论：方法学确证表明，本研究建立的2种ELISA法均符合新生物制品临床前药代动力学研究指导原则的要求，可用于rh—anti—CD20zumab的检测，为后续rh—anti—CD20zumab在食蟹猴体内的药代动力学研究提供了不同的检测方法。
- 邓承莲董立厚邹佳宋海峰
- 关键词：CD20单克隆抗体酶联免疫吸附法药代动力学
