薛巧如
- 作品数：36 被引量：159H指数：6
- 供职机构：广东省药品检验所更多>>
- 发文基金：广东省医学科学技术研究基金广州市科技计划项目“十一五”国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程生物学更多>>
- ICP-MS法测定脂肪乳注射液中铝含量及其质量评价被引量：1
- 2024年
- 目的:建立脂肪乳注射液中铝含量的测定方法,探讨其合理的限度范围。方法:采用电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS法)对15家企业生产的69批脂肪乳注射液的铝含量进行测定,针对脂肪乳注射液在ICP-MS法测定中内标元素的选择、定量方法、介质、样品前处理方法以及方法学的建立进行研究。结果:所测得的铝浓度在0.5ng∙mL^(-1)~5.0 ng∙mL^(-1)内线性关系良好,相关系数(r)为0.9999,平均回收率为101.1%,RSD为1.83%(n=9)。结论:ICP-MS法适用于脂肪乳注射液中铝含量的测定。国内该类制剂的铝含量不同生产企业间存在较大差异,有必要控制大容量肠外营养制剂中脂肪乳注射液铝的残留量。
- 何淑欣吴娜杨承勇薛巧如
- 关键词：ICP-MS法铝脂肪乳注射液
- 杜氏藻多糖的初步研究
- 该论文研究了杜氏藻多糖的提取工艺和优化,杜氏藻多糖的分离纯化和部分理化性质,以及杜氏藻多糖的抑瘤活性和抗病毒活性.该文采用碱水加热提取的方法来提取杜氏藻多糖复合物,并采用均匀设计试验来优化提取工艺.杜氏藻粗多糖经DEAE...
- 薛巧如
- 关键词：杜氏藻多糖均匀设计抗病毒分离纯化
- 文献传递
- HPLC法测定果糖二磷酸钠注射剂中的5-羟甲基糠醛被引量：5
- 2020年
- 目的建立一种HPLC法测定果糖二磷酸钠注射剂中5-羟甲基糠醛的含量,结合国家药品抽验计划对市售的118批果糖二磷酸钠中5-羟甲基糠醛的含量进行考察,并研究温度对果糖二磷酸钠中5-羟甲基糠醛含量的影响。方法色谱柱选用Waters XBridge Shield RP18(150 mm×4.6 mm,3.5μm),以0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠为流动相;流速为0.7 mL·min^-1;柱温为30℃;紫外检测波长为284 nm。将果糖二磷酸钠注射液在30,40,50℃条件下放置8周,考察其5-羟甲基糠醛含量的变化。结果在进样量范围为0.49~5.88μg时,5-羟甲基糠醛含量与峰面积呈线性关系,线性关系良好,线性方程为Y=25491X+9578(r=0.999);平均加样回收率为100.4%(RSD=0.95%,n=9)。在40,50℃条件下,样品中5-羟甲基糠醛含量随放置时间增长有增加趋势。结论该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性均较好,可用于果糖二磷酸钠注射剂中5-羟甲基糠醛的测定;温度对果糖二磷酸钠中5-羟甲基糠醛的含量存在影响;部分产品存在5-羟甲基糠醛含量过高的问题。
- 刘冰滢穆矛邓锋梁蔚阳薛巧如
- 关键词：高效液相色谱法果糖二磷酸钠5-羟甲基糠醛温度
- HPLC-ELSD测定前列通片中黄芪甲苷的含量被引量：4
- 2007年
- 薛巧如翁雪萍梁蔚阳
- 关键词：黄芪甲苷前列通片
- 脑蛋白水解物注射液质量分析被引量：4
- 2011年
- 脑蛋白水解物注射液为多组分生化注射剂,为2009年国家评价性抽样品种,本文对该品种共178批样品进行标准检验,并进行了9项探索性研究检验,对该品种的质量及标准状况做出总体分析及评价。
- 梁蔚阳邓锋蒋玉辉陈华杨承勇薛巧如
- 关键词：脑蛋白水解物注射液
- UPLC法测定注射用特利加压素中有关物质的含量被引量：3
- 2020年
- 目的:建立超高效液相色谱法(UPLC)法测定注射用特利加压素中有关物质的含量。方法:采用UPLC法测定5批注射用特利加压素制剂中有关物质的含量。色谱柱为Xtimate UPLC C18,流动相A为硫酸铵缓冲液(pH 2.3)-甲醇(90∶10,V/V),流动相B为硫酸铵缓冲液(pH 2.3)-甲醇(60∶40,V/V),梯度洗脱,流速为0.2 mL/min,检测波长为210 nm,进样量为5μL。结果:注射用特利加压素中杂质A、B、C、D、F、H、I、K、L、N的检测质量浓度线性范围为0.43~3.86、0.44~3.95、0.44~3.97、0.45~4.08、0.45~4.05、0.50~4.50、0.47~4.26、0.47~4.23、0.46~4.13、0.44~3.96μg/m L(r≥0.9997);检测限分别为0.04、0.04、0.05、0.04、0.05、0.05、0.05、0.05、0.04μg/mL,定量限分别为0.13、0.13、0.14、0.13、0.15、0.14、0.14、0.14、0.13μg/mL;精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于8%;平均加样回收率分别为94.95%、97.81%、101.88%、95.26%、93.40%、102.48%、104.26%、102.31%、96.42%、90.42%,RSD%分别为1.89%、1.86%、0.68%、1.30%、1.98%、3.36%、1.26%、1.30%、1.19%、1.40%(n=9)。5批注射用特利加压素制剂中杂质总含量均小于4%。结论:建立的方法快速、简便、准确、专属性强,可用于注射用特利加压素中有关物质的定量分析。
- 薛巧如袁进烨丁刘洋郑伟军邓锋
- 关键词：超高效液相色谱法
- 胃蛋白酶片质量分析及探索性研究被引量：2
- 2019年
- 目的:评价国内不同企业生产的胃蛋白酶片的质量,并从溶出曲线、纯度、比活力等方面进行探索性研究,为企业提高产品质量提供改进方法。方法:采用4种溶出介质考察各企业产品的溶出行为;采用HPLC法,以1.7 mol·L^-1硫酸铵磷酸盐缓冲液(pH 7.0)为流动相,梯度洗脱的方法测定胃蛋白酶片的纯度,并与SDS-PAGE蛋白电泳进行比对;采用蛋白质测定法与效价测定法对比活力进行研究。结果:(1)53批样品中,溶出度最大值为112%,最小值为28%;(2)HPLC结果与SDS-PAGE电泳结果显示胃蛋白酶为多组分物质;(3)原料比活力为12.2~13.2 U·mg-1蛋白,片剂比活力为8.0~15.3 U·mg-1蛋白。结论:胃蛋白酶片现行质量标准安全性和有效性指标控制不足,建议企业加强药品生产全过程风险管理,降低产品批次间的差异,进一步提高制剂工艺的稳定性。本文为全面评价胃蛋白酶片的质量和完善其质量标准提供借鉴和参考。
- 焦旭雯梁蔚阳蒋玉辉穆矛薛巧如陈宇堃
- 关键词：溶出度纯度
- 高效亲和色谱法测定静注人免疫球蛋白IgG被引量：3
- 2010年
- 目的建立高效亲和色谱（HPAC）法测定静注人免疫球蛋白中IgG的含量。方法用HiTrapProteinGHP亲和色谱柱，以0．05mol／L磷酸盐缓冲液和0．07mol／L的甘氨酸一盐酸盐缓冲液为流动相，流速为0．4ml／min，检测波长为280nm。结果IgG含量在0．25～2．0mg／ml浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）；平均回收率为96．6％，相对标准偏差值（RSD）=2．3％（n=9）。结论本方法简便、快速、重现性好，可用于IgG的含量测定。
- 王淼薛巧如姚敏菲谢正福
- 利用酸水解氨基酸法测定脑蛋白水解物片中肽的含量被引量：1
- 2011年
- 目的：探讨脑蛋白水解物片中肽含量的测定方法。方法：采用盐酸水解多肽方法，利用WatersAccQ-Tag氨基酸衍生技术，使用Kromasil100-5C，8色谱柱（250．0mmX4．6mm，5μm）进行液相色谱分析，以乙酸钠（pH=5．00）缓冲液为流动相A，60％乙腈为流动相B进行梯度洗脱，检测波长为248nm，柱温为37℃，进样量为5肛l。水解后游离氨基酸总量扣除水解前氨基酸总量即为肽含量。结果：各氨基酸测定结果具有良好线性（r=-0．999 1-0．9999，n=5），未水解氨基酸平均回收率为100．6％（RSD为0．7％，n=9），肽含量平均回收率为100．4％（RSD为1。1％，n=9）。结论：本方法准确可行，可作为药品中肽含量测定的方法补充和完善。
- 陈宇堃邓锋薛巧如
- 关键词：酸水解氨基酸
- 原子吸收光谱法测定果糖二磷酸钠制剂中的铝离子含量被引量：6
- 2018年
- 目的采用原子吸收光谱法测定国家评价性抽样118批注射用果糖二磷酸钠及果糖二磷酸钠注射液中铝的含量。方法采用硝酸镁作为基体改进剂,塞曼偏振背景校正的原子吸收光谱法测定果糖二磷酸钠制剂中铝的含量。结果铝离子在5~30 ng·m L-1内线性关系良好,相关系数为0.998 5,平均回收率为100.1%,RSD为6.7%(n=9)。结论本方法灵敏、准确,可用于果糖二磷酸钠制剂中铝含量的测定。国内果糖二磷酸钠制剂中铝含量测定结果差异大,产品存在铝含量过高的问题。
- 薛巧如陈宇堃黄丽华梁蔚阳
- 关键词：原子吸收光谱法铝果糖二磷酸钠
