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杨进波

作品数：45 被引量：261H指数：8
供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家高技术研究发展计划更多>>
相关领域：医药卫生经济管理更多>>

合作作者

文献类型

  • 43篇期刊文章
  • 2篇会议论文

领域

  • 44篇医药卫生
  • 1篇经济管理

主题

  • 20篇药物
  • 9篇菌药
  • 9篇抗菌
  • 9篇抗菌药
  • 9篇抗菌药物
  • 7篇新药
  • 5篇等效性
  • 5篇制剂
  • 5篇生物等效
  • 5篇生物等效性
  • 4篇药代
  • 4篇药代动力学
  • 4篇药物临床
  • 3篇药品
  • 3篇药物临床试验
  • 3篇用药
  • 3篇制药
  • 3篇审评
  • 3篇疗效
  • 3篇抗生素

机构

  • 45篇国家食品药品...
  • 1篇第二军医大学
  • 1篇南京大学医学...
  • 1篇洛阳市中心医...
  • 1篇四川大学
  • 1篇中国药科大学
  • 1篇浙江大学医学...

作者

  • 45篇杨进波
  • 19篇赵明
  • 15篇赵德恒
  • 13篇谢松梅
  • 12篇李娅杰
  • 6篇鲁爽
  • 4篇冯毅
  • 4篇孙涛
  • 3篇黄钦
  • 3篇张克坚
  • 3篇邵颖
  • 3篇王玉珠
  • 2篇文宇
  • 2篇李敏
  • 2篇熊燃
  • 2篇王涛
  • 2篇杨志敏
  • 1篇刘伦飞
  • 1篇王凌
  • 1篇杨劲

传媒

  • 29篇中国临床药理...
  • 5篇中国新药杂志
  • 4篇中国临床药理...
  • 1篇药学进展
  • 1篇中国卫生统计
  • 1篇中国处方药
  • 1篇中国执业药师
  • 1篇中国食品药品...
  • 1篇第十一次全国...
  • 1篇2008第十...

年份

  • 3篇2020
  • 4篇2019
  • 1篇2014
  • 1篇2012
  • 2篇2011
  • 1篇2010
  • 4篇2009
  • 14篇2008
  • 4篇2007
  • 7篇2006
  • 4篇2005
共 45 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
Augmentin不同配比复方抗生素开发的思考被引量：1
2006年
目前，与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方抗生素（以下简称复方抗生素）的研究在我国异常活跃，新组方和新配比不断涌现。如何对这些组方和配比的科学性、合理性及必要性做出全面、客观的评价，是我们在技术审评中一直不断思考的问题。奥格门汀（Augmentin）最早是由美国Glaxo Smith Kline公司开发的阿莫西林／克拉维酸钾复方制剂，现对其不同配比的情况做一介绍，并分析了其产生的背景和原因，以期对国内该类复方抗生素不同配比的开发有所借鉴。
杨进波孙涛吕东赵德恒邵颖张克坚
关键词：复方抗生素
进口化学药品说明书的基本要素被引量：1
2005年
鲁爽赵明黄钦杨进波文宇冯毅
波动系数在申报缓释制剂中的重要作用
2005年
赵明杨进波鲁爽
关键词：缓释制剂盐酸二甲双胍缓释片
对创新性抗流感病毒治疗药物临床研究的考虑
2008年
我国创新性流感病毒药物的研发较为薄弱,如何系统对该类创新性药物进行临床研究尚存在一定盲区。本文结合国内外文献资料及药物研发情况,介绍了对创新性抗流感病毒药物临床研究的考虑。
李娅杰赵德恒赵明谢松梅杨进波
关键词：流感病毒创新药物
基于机制的生理药动-药效学模型研究进展被引量：2
2014年
生理药动-药效学模型通过对生物学过程的描述,可预测体内药物的吸收、分布、代谢、排泄以及进一步的生理生化反应。这类模型是通过已知的生化/生理基础来构建,采用了一种"自下而上"的建模方法,并利用数学方法对生理过程及药物的作用机制作出准确的描述。其中药效学部分,根据预测目的和药物作用的复杂性,可进一步分为基于经验的和基于机制的效应模型,这两种模型均可与基于机制的生理药动学模型相连接,最终预测药物的体内处置和效应。基于机制的生理药动-药效学模型的优势在于:可外推性、新的影响因素的可纳入性以及可用于未知领域的预测等。随着实验技术的不断革新,药物作用机制的逐渐明确,这类模型越来越多的被成功应用于药物研发及风险评估中。综述生理药动-药效学模型的构建策略与分类以及在药物研发和风险评估中的应用研究。
徐瑞娟杨进波杨劲
关键词：药效学模型系统生物学药物研发风险评估
探讨药物临床试验中样本含量及相关问题被引量：4
2007年
本文从有效性评价角度介绍了药物临床试验样本含量的确定,并讨论与其相关的一些问题。
杨进波
关键词：有效性
对抗菌药物临床试验指导原则中疗效评价标准的考虑被引量：39
2008年
通过对指导原则中疗效评价标准的分析,使相关人员在制定临床试验方案时,能更准确把握疗效评价的意义及实施中应注意的事项,有利于更好地开展临床试验。
赵德恒李娅杰谢松梅赵明杨进波
关键词：临床疗效评价
FDA关于抗菌药物治疗复杂性泌尿道感染与肾盂肾炎临床试验的考虑
2008年
本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)关于抗菌药物治疗复杂性泌尿道感染与肾盂肾炎临床试验的考虑。在开发药物以治疗这2种疾病时,应进行具有足够统计学意义和良好对照的试验,来确定其安全性和有效性,即其有效性较批准药物相似或更优效。这些研究中的主要有效性参数,应该是微生物学的检查结果,研究中应建立这些患者的临床治愈与细菌清除之间的总体相关性。
杨进波谢松梅
关键词：抗菌药物肾盂肾炎
新药在临床试验中样本量的基本考虑
在新药临床试验中,都会提出试验需要有多大样本量(sample size)的问题,即需要多少数量的受试对象。本文从有效性、安全性评价角度,探讨了药物临床试验样本量的确定和调整等,并讨论与其相关的一些问题。
杨进波
文献传递
《抗菌药物临床试验专栏》的回顾与展望
2009年
本文在全面回顾本刊《抗菌药物临床试验专栏》情况的基础上,提出了我国抗菌药物临床试验指导原则进一步发展的思考和建议。
杨进波谢松梅李娅杰赵明赵德恒邵颖
关键词：抗菌药物
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