目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2011年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集截至2012年12月24日报告的2011年发生的AEFI个案数据,用描述流行病学方法进行分析。结果全国2011年AEFI信息管理系统共收到76205例个案,比2010年增加了36.08%。全国共有2671个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的86.27%;48h内报告率为97.17%,48h内调查率为98.91%。AEFI报告数男、女性别比为1.42:1,≤1岁占73.17%。根据中国2011年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为15.56/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.27/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转占98.98%,死亡105例,其中预防接种异常反应17例。结论全国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部各省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。
目的分析2019年中国疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEFI)监测情况。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集2019年所有上市后疫苗的AEFI个案和接种剂次数,采用描述流行病学方法分析AEFI发生特征和报告发生率。结果2019年中国共报告249361例AEFI,报告发生率为46.53/10万剂。一般反应、异常反应分别占AEFI总报告数的91.93%、6.54%,报告发生率分别为42.77/10万剂、3.04/10万剂。在异常反应中过敏性皮疹(13601例)、血管性水肿(417例)、卡介苗淋巴结炎(405例)报告例数较多,报告发生率分别为2.54/10万剂、0.08/10万剂、2.80/10万剂。结论中国2019年AEFI监测敏感性维持在较高水平,不良反应以一般反应为主,严重异常反应极其罕见。
目的分析中国2017年疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)流行病学特征。方法通过中国免疫规划信息管理系统AEFI监测系统和常规接种率监测系统分别收集2017年发生的AEFI个案数据、疫苗接种数据,对AEFI特征进行描述流行病学分析。结果中国2017年共报告210181例AEFI,总报告发生率为38.94/10万剂;其中一般反应193113例(35.77/10万剂)、异常反应14273例(2.64/10万剂)。在异常反应中,严重异常反应711例(0.13/10万剂);过敏性皮疹11985例(2.22/10万剂)、卡介苗淋巴结炎513例(2.95/10万剂)、血管性水肿347例(0.06/10万剂)、热性惊厥275例(0.05/10万剂)、卡介苗局部脓肿200例(1.15/10万剂)。结论中国2017年报告AEFI以一般反应为主,严重异常反应报告发生率极低。
目的分析中国2010-2012年水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV）上市（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）后,疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价VarV预防接种的安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年4月18日报告的2010~2012年VarV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国AEFI信息管理系统共收到2010~2012年接种VarV发生的AEFI个案4329例,根据中国免疫规划信息管理系统中VarV接种剂次估算,报告发生率为19.16/10万剂。其中严重AEFI 101例,估算报告发生率为0.45/10万剂。不良反应4138例,估算报告发生率为18.31/10万剂;其中一般反应15.16/10万剂,异常反应3.15/10万剂。所有AEFI中,男、女性别比为1.37∶1;主要集中在≤3岁儿童和首剂接种后。在不良反应中,一般反应的主要症状为发热、局部红肿和局部硬结,异常反应的诊断主要为过敏性皮疹。不良反应集中在接种后≤1d。所有严重异常反应均治愈和好转。结论 VarV的不良反应报告发生率在预期范围内,与其他国家类似,但仍需关注预防接种后急性过敏性反应的发生情况。
