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关于特殊笼器具性能主要技术指标检测的探讨: 2008年; 宗卫峰刘年双张玫孟群; 关键词：笼具

HPLC柱前衍生化法测定硫酸依替米星的含量: 硫酸依替米星是我国自行研发的国家一类新药,是庆大霉素Cla的乙基化衍生物.本文采用高效液相色谱柱前衍生化法测定了硫酸依替米星的含量.; 张玫袁耀佐; 关键词：硫酸依替米星抗生素柱前衍生化法高效液相色谱法; 文献传递

用薄层色谱法鉴别输液中的青霉素与氨苄青霉素: 1994年; 用薄层色谱法鉴别输液中的青霉素与氨苄青霉素浙江省医药管理局（杭州３１０００６）李菁江苏省药品检验所（南京２１０００８）张玫青霉素与氨苄青霉素临床应用时，常溶于输液中静脉滴注给药。鉴别青霉素的专一性较好的常规方法是青霉素酶法，但操作比较繁琐，费时；氨苄...; 李菁张玫; 关键词：输液青霉素氨苄青霉素薄层色谱

盐酸特比萘芬凝胶微生物限度检查方法的验证被引量：12: 2008年; 目的:建立盐酸特比奈芬凝胶微生物限度检查方法。方法:利用氯化钙能与凝胶中的卡波姆结合形成钙盐沉淀达到破胶目的的原理,用10%氯化钙溶液10 mL 与盐酸特比奈芬凝胶10 g 混匀,加0.9%无菌氯化钠溶液至200 mL,得1:20破胶供试液,取1 mL,加0.9%无菌氯化钠溶液100 mL 稀释后过膜,用900 mL pH 7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分11次冲洗滤膜,前4次每次50 mL,以后每次100 mL,边冲洗边振摇,泵速为160 r·min^(-1)。结果:可以有效地去除盐酸特比奈芬凝胶抗(抑)真菌成分,使加菌回收达到满意的效果。结论:该方法准确、可靠。; 钱文静张玫袁耀佐; 关键词：微生物限度氯化钙破胶

HPLC-PAD法测定硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质被引量：8: 2013年; 目的：建立硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质的反相高效液相色谱-脉冲安培电化学（HPLC-PAD）检测方法。方法：采用Welch Ultimate LP-C18（4.6 mm×300 mm，5 μm）色谱柱，柱温30 ℃，以0.2 mol·L-1三氟乙酸（用50%氢氧化钠溶液调pH至2.0）-乙腈（92：8）为流动相，流速1.0 mL·min-1，柱后碱溶液为0.5 mol·L-1氢氧化钠溶液，流速0.5 mL·min-1，检测器为脉冲安培电化学检测器，工作电极为金电极（3 mm直径）。结果：依替米星在0.3~30 μg·mL-1（r=0.9985）内线性关系良好；单个最大杂质的重复性试验的RSD（n=6）为0.8%，总杂质的重复性试验的RSD（n=6）为1.3%；方法的检测限（S/N=3）为2.5 ng，定量限（S/N=10）为7.5 ng；供试品溶液在12 h内稳定性良好。结论：该方法经方法学验证，可以用于硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质的测定。; 朱晓玥吴宇宁赵卫袁耀佐张玫潘广文高向东王国华; 关键词：氨基糖苷类抗生素硫酸依替米星反相高效液相色谱依替米星

UPLC-UV法同时测定阿莫西林克拉维酸钾片中阿莫西林和克拉维酸的含量及其在国产片剂溶出曲线测定中的应用被引量：4: 2013年; 目的：建立快速准确同时测定阿莫西林克拉维酸钾片中阿莫西林和克拉维酸含量的UPLC-UV方法，并将其应用于阿莫西林克拉维酸钾片溶出曲线的测定，比较不同生产厂家产品在水中的溶出行为。方法：采用Agilent Zorbax Eclipse Plus C18 Rapid Resolution RRHD 色谱柱（2.1 mm×50 mm，1.8 μm），流动相：0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液（取磷酸二氢钠7.8 g，加水900 mL使溶解，用10%磷酸溶液或氢氧化钠试液调节pH至4.4±0.1，加水稀释至1000 mL）-甲醇（94：6）；流速：0.2 mL·min-1；柱温：35 ℃；检测波长：220 nm。采用中国药典2010年版二部附录X C第二法的装置，分别测定了9个生产企业阿莫西林克拉维酸钾片在水中的溶出曲线，并用AV因子法进行了比较分析。结果：2个组分在1min内全部出峰且分离良好，阿莫西林和克拉维酸进样量分别在19.79~494.85 ng和9.85~246.35 ng范围内均呈良好的线性关系（r=1），平均回收率分别为100.1%和100.0%（n=9），重复性试验测得的精密度分别为0.31%和0.22%（n=6）；定量限分别为1.5 ng和1 ng。AV因子计算结果表明，9个生产企业中只有两家2个组分的的溶出曲线完全相似，其余各企业产品2个组分溶出曲线有差异，差异均具有统计学意义。结论：方法快速简便、准确可靠、灵敏度高、重复性好，满足了快速测定的要求；不同生产企业的辅料、生产工艺和生产规模导致了国产阿莫西林克拉维酸钾片的溶出曲线存在较大的差异。; 黄敏文袁耀佐钱文张玫; 关键词：超高效液相色谱口服固体制剂溶出曲线

高效凝胶色谱法测定头孢呋辛酯及制剂中高分子杂质的含量被引量：19: 2012年; 目的:采用聚苯乙烯高效凝胶色谱法检查头孢呋辛酯中的高分子杂质。方法:色谱柱为MKF-GPC-100聚苯乙烯凝胶色谱柱(7.8 mm×100 mm,8μm),流动相为水-甲醇(10∶90),流速为0.5 mL·min-1,检测波长为278 nm;通过HPLC-ESI-MS2法鉴定高分子杂质峰,并对其结构进行推定。结果:头孢呋辛酯在0.5～1500μg·mL-1的浓度范围内,面积与浓度呈良好的线性关系(r=1.000);最小检出浓度为0.2μg·mL-1;高分子杂质与头孢呋辛酯峰能有效分离,并先于主峰流出,方法专属性良好;高分子杂质在溶液中不稳定,样品需要临用现配。结论:建立的方法快速准确,适用于酯溶性头孢呋辛酯及其制剂中高分子杂质的测定。; 侯玉荣袁耀佐张玫钱文杭太俊; 关键词：头孢呋辛酯高分子杂质 Β-内酰胺类抗生素

盐酸米诺环素胶囊微生物限度检查方法的验证被引量：2: 2008年; 目的:建立盐酸米诺环素胶囊微生物限度检查方法。方法:取1∶500的低速离心供试液1 mL,稀释后进行薄膜过滤,用500 mL 45℃冲洗液分七次冲洗后贴膜,作为细菌数的检测。霉菌及酵母菌数测定,可用培养基稀释法每皿0.2 mL。控制菌检查,用低速离心加薄膜过滤法。结果:可以有效的去除盐酸米诺环素胶囊抗菌成分,使加菌回收达到满意的效果。结论:该方法准确、可靠。; 钱文静张玫; 关键词：盐酸米诺环素微生物限度低速离心

用HPLC-ESI-IT-MS∩法研究庆大霉素C1a的杂质谱: 本文建立了用于研究庆大霉素C1a杂质谱的HPLC-ESI-IT-MSn方法,并对检出杂质结构进行快速推定.用宽pH范围的Gemini NX C 18(4.6rnm× 150mm,5μm)色谱柱,以[水-氨水-冰醋酸(96...; 袁耀佐谭力张玫钱文赵恂; 关键词：庆大霉素; 文献传递

珍珠燕窝提取液的功效试验被引量：20: 1994年; 珍珠燕窝提取液的功效试验张玫，王道生，王坚（江苏省药品检验所南京２１０００８；苏州医学院苏州２１５００７；南京航空航天部八五一一研究所南京２１００１６）关键词珍珠燕窝提取液；细胞免疫；体液免疫；脂质过氧化；超氧化物歧化酶珍珠燕窝提取液由珍珠、燕窝等组...; 张玫王道生王坚; 关键词：细胞免疫体液免疫

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张玫

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