刘洪艳
- 作品数:14 被引量:20H指数:2
- 供职机构:北京市药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生生物学更多>>
- 大莱胶囊减肥、降脂作用的探讨
- 2001年
- 金翠英刘洪艳等
- 关键词:减肥降脂
- GLP实验室中试剂管理的关注点探讨被引量:1
- 2021年
- 目的探讨GLP实验室中试剂管理的关注点.方法梳理对应的法律、法规及相关文件,总结在GLP符合性检查中发现的问题进行关注点的讨论.结果GLP实验室的试剂根据用途可分为化学试剂和临床检验用试剂.化学试剂需要根据法律法规或试剂说明书的要求进行分类、存放和使用,特殊化学品需要有购买、贮存和使用的过程记录,重要试剂应制定质量控制的标准操作规程.临床检验用试剂,需要特别关注试剂的质量控制和有效期管理,通过试验的积累形成本实验室的临床检验试剂的背景数据和质量控图.试剂废弃的控制包括收集、储存和移交处理,保存处理单位的资质以及储存和移交的过程记录.结论GLP实验室应制定试剂的使用控制程序,包括分类、储存环境、试剂信息管理和废弃试剂的处理等,需要关注实验室的管理规定与国家法律法规的符合性.
- 曹春然李雪梅刘洪艳王瑶
- 关键词:实验室GLP
- 疫苗生产中的工艺残留物--蛋白酶K的小鼠肌肉注射急性毒性试验
- 目的:观察小鼠肌肉注射给予蛋白酶K后的急性毒性反应,寻找在大体解剖的条件下,动物不会发生损害的最高作用剂量,即最大无毒性反应剂量.方法:蛋白酶K高、中、低剂量组单次肌肉注射给予小鼠的剂量分别为20μg/次、2μg/次和0...
- 王碧松胡宇驰刘洪艳
- 关键词:急性毒性试验动物实验
- 文献传递
- 不同浓度注射用盐酸米托蒽醌的体外溶血性试验研究被引量:2
- 2013年
- 目的:研究不同浓度注射用盐酸米托蒽醌在家兔红细胞悬液中的体外溶血性。方法:选用家兔红细胞作为受试物,加入注射用盐酸米托蒽醌临床推荐用量0.23mg/ml及其系列稀释质量浓度0.115、0.058、0.029mg/ml,肉眼和显微镜下观察3h内的溶血和红细胞凝聚情况,545nm波长处检测3h时吸光度来验证溶血情况。另设阴性对照(氯化钠注射液)组和阳性对照(纯化水)组进行比较。结果:3h内肉眼、显微镜下观察和吸光度检测结果表明,阴性对照组未见溶血和红细胞凝聚;阳性对照组发生明显溶血,无红细胞凝聚;注射用盐酸米托蒽醌质量浓度为0.23~0.058mg/ml时均发生溶血,但未见明显红细胞凝聚,0.029mg/ml时未见溶血和红细胞凝聚。结论:注射用盐酸米托蒽醌临床推荐用量较高,在使用中可能发生溶血,建议降低临床用量。
- 李丽金鑫刘洪艳周建平
- 关键词:溶血家兔
- 双银咳喘宁颗粒药效学研究被引量:1
- 2012年
- 目的从止咳、平喘、祛痰、抗炎等方面评价双银咳喘宁颗粒的主要药效作用。方法从氨水致小鼠咳嗽、磷酸组胺引发豚鼠哮喘潜伏期、小鼠气管酚红排出量和乙酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加等实验,研究双银咳喘宁颗粒的止咳、平喘、祛痰、抗炎等药效学作用。结果双银咳喘宁颗粒能显著减少浓氨水引发的小鼠咳嗽次数,提示有一定的镇咳作用;能显著延长喷雾磷酸组胺后豚鼠出现哮喘反应的潜伏期,提示有一定的平喘作用;能显著增加小鼠气管内酚红排出量,提示有一定的祛痰作用;能显著抑制乙酸致小鼠毛细血管通透性增加的作用,提示有一定的抗炎作用。结论双银咳喘宁颗粒具有止咳、平喘、祛痰和抗炎的药效学作用。
- 李丽刘洪艳金鑫周建平
- 关键词:川贝母止咳平喘祛痰抗炎
- 大鼠静脉注射参丹脑梗通注射液30天的长期毒性
- 目的 观察参丹脑梗通注射液长期给药后毒性反应为临床安全用药的剂量设计和毒性反应监测提供参考。方法 SD大鼠随机分为参丹脑梗通注射液152,228和342 mg生药/kg,相当于拟定临床人用剂量的40,60和90倍)和阴性...
- 吴虓飞刘洪艳胡宇驰周建平
- 关键词:长期毒性
- 斜率比法测定水蛭生物活性的方法
- 本发明涉及斜率比法测定水蛭生物活性的方法,尤其涉及比较和判断水蛭生物活性的方法。具体地说,本发明涉及的是比较不同样品水蛭生物活性大小,并由此判断水蛭质量状况的方法,该方法包括如下步骤:(1)制备水蛭的浸提液,并配制出系列...
- 胡宇驰肖斯婷郭玉东曹春然孙圆媛朱春玥李雪梅高晓新赵晋燕王佳帅李爽林铌刘洪艳陈薪宇杨文良
- 文献传递
- KM、ICR、NIH三品系小鼠四氧嘧啶法致糖尿病动物模型的比较被引量:13
- 2002年
- 目的 比较KM、ICR和NIH三个品系小鼠在制作糖尿病动物模型方面的异同。方法 四氧嘧啶尾静脉注射。结果 ICR小鼠模型的成功率和血糖值标准差明显优于其他两品系小鼠 。
- 刘洪艳周建平
- 关键词:KMICRNIH品系小鼠糖尿病
- 三种重组乙型肝炎疫苗异常毒性检查对动物影响的比较
- 2021年
- 目的观察和比较三种重组乙型肝炎疫苗异常毒性检查对动物体质量增长情况和注射后状态的影响,探讨采用不同药用辅料生产的重组乙型肝炎疫苗检查对动物的影响。方法汇总2016年3月—2018年2月,重组乙型肝疫苗(汉逊酵母Hansenula ploymorpha)、重组乙型肝疫苗(酿酒酵母Saccharomyces cerevisiae)和重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的异常毒性检查中的动物体质量和注射后状态情况,采用IBM SPSS Statistics 23分析软件进行统计分析。结果疫苗的异常毒性检查结果均符合规定。注射疫苗后,动物均未见异常。比较空白对照组ICR小鼠和三种乙型肝炎疫苗给药组ICR小鼠体质量增长值,差异没有统计学意义(P>0.05),重组乙型肝疫苗(S.cerevisiae)给药组小鼠的体质量增长的平均值大于重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)和重组乙型肝疫苗(H.ploymorpha)给药组小鼠的体质量增长值,差异有统计学意义(P<0.05);比较空白对照组Hartley豚鼠和三种乙型肝炎疫苗给药组Hartley豚鼠的体质量增长值,重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)组豚鼠与空白对照组豚鼠的差异,有统计学意义(P<0.05),其他两组动物与空白对照组动物的差异无统计学意义(P>0.05),比较三种疫苗的给药组豚鼠的体质量增长值,差异没有统计学意义(P>0.05)。结论本研究中的实验动物一般状态观察未见明显差别,均没有观察到文献记载的因铝佐剂导致的ICR小鼠腹膜刺激症状;三种重组乙型肝炎疫苗对ICR小鼠给药后7 d内的体质量增长值影响不同;对Hartley豚鼠给药后7 d内的体质量增长值未见明显影响。
- 曹春然刘洪艳李雪梅吴伟朱春玥王佳帅
- 关键词:重组乙型肝炎疫苗药用辅料ICR小鼠
- EpiDerm体外皮肤刺激性试验方法研究被引量:1
- 2017年
- 目的评价Epi Derm体外皮肤刺激性试验方法的可行性。方法取Epi Derm皮肤组织,加30μL受试样品,每个样品平行操作3个,同时设阴性对照和阳性对照,作用60 min,然后进行MTT染色、提取、570 nm测定吸光度值,计算皮肤组织细胞存活率,进而判定受试物的刺激性。同时与体内家兔急性皮肤刺激性试验结果进行比较。结果与体内家兔急性皮肤刺激性试验结果比较,Epi Derm体外皮肤刺激性试验方法灵敏度、特异度、准确度均达到100%,且该方法测量结果客观、工作量小、避免了动物伦理问题。结论 Epi Derm体外皮肤刺激性试验方法是目前最理想的体外皮肤刺激性替代方法。
- 李丽郭玉东胡宇驰曹春然刘洪艳左泽平高阳
- 关键词:皮肤刺激性