滕艳妮
- 作品数:4 被引量:16H指数:3
- 供职机构:山东大学更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 对乙酰氨基酚片生物等效性与体内外相关性研究被引量:4
- 2011年
- 目的评价三药厂对乙酰氨基酚片(A、B、C)的生物等效性及体内吸收与体外释放的相关性,为评价口服制剂质量提供依据。方法试验为口服单剂量三周期三交叉设计,采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚经时血浓度,DAS软件计算对乙酰氨基酚主要药代动力学参数,体外溶出试验方法计算口服制剂体外释放参数T50和Td,评价体外释放与体内吸收的相关性。结果对乙酰氨基酚A、B、C片口服给药后对乙酰氨基酚药代动力学参数t1/2为(2.41±0.51)、(2.85±0.55)和(7.79±0.54)h,Tm ax为(1.38±0.60)、(0.98±1.00)和(0.98±0.43)h,AUC0-15为(27.24±10.87)、(27.64±8.01)和(26.76±0.43)μg/mL.h,AUC0-∞为(27.68±10.94)、(28.36±8.16)和(27.46±7.29)μg/mL.h;T50为(33.34±4.81)、(3.33±0.38)和(2.54±0.32)m in,Td为(41.24±4.03)、(4.50±0.61)和(3.67±0.45)m in。结论三药厂对乙酰氨基酚片(A、B、C)体外溶出存在统计学差异,但生物等效,体内吸收与体外释放部分相关。
- 朱春燕刘沙张振滕艳妮张杜娟李荣袁桂艳魏春敏王本杰郭瑞臣
- 关键词:高压液相对乙酰氨基酚生物等效性体内外相关性
- 米非司酮及其代谢产物血浓度测定及中国健康女性体内药代动力学研究(英文)被引量:9
- 2011年
- 建立HPLC法同时测定血浆中米非司酮及其3个代谢物(单去甲米非司酮、双去甲米非司酮和丙炔醇米非司酮)浓度,评价米非司酮人体药代动力学特征。20名中国健康女性受试者分别单次口服米非司酮75 mg,分别于给药前和给药后0.25,0.5,1.0,1.5,2.0,4.0,8.0,12.0,24.0,48.0,72.0和96.0 h取肘静脉血。采用高效液相色谱法测定米非司酮及其3个代谢物经时血药浓度,液液萃取法进行血浆样品预处理,提取液为乙酸乙酯,内标选用氯雷他定,流动相为甲醇乙腈水三乙胺(25∶47∶28∶0.1),流速1 mL.min 1,检测波长290 nm。米非司酮及其代谢物经DAS 2.0实用药代动力学程序处理,计算主要药代动力学参数Cmax,tmax,MRT,t1/2,V,CL,AUC0 96 h和AUC0∞。本法操作简单、快速、灵敏度高、专属性强,可用于米非司酮体内药代动力学的研究,为其临床应用提供试验依据。
- 滕艳妮董瑞谦王本杰刘焕君蒋志美魏春敏张蕊袁桂艳刘晓燕郭瑞臣
- 关键词:米非司酮药代动力学
- 不同厂家米非司酮片的人体药动学比较被引量:5
- 2012年
- 目的:进行A、B、C、D 4厂家米非司酮片健康女性受试者体内的药动学比较研究。方法:40名健康女性受试者随机分为4组,每组10人,分别服用4个不同厂家生产的米非司酮片75mg,于不同时间抽取肘静脉血,经液液萃取,采用高效液相色谱法测定米非司酮经时血浓度,DAS 2.0计算米非司酮药动学参数。结果:A、B、C、D 4厂家米非司酮片的Cmax分别为(1.57±0.36)μg.mL-1、(1.7±0.7)μg.mL-1、(1.4±0.4)μg.mL-1和(1.6±0.5)μg.mL-1;tmax分别为(0.70±0.26)h、(1.0±0.6)h、(1.0±0.6)h和(0.80±0.35)h;t1/2分别为(26.1±7.6)h、(26.7±5.2)h、(27.1±6.4)h和(28.9±7.4)h;AUC0-96分别为(20.3±5.1)μg.mL-1.h、(20.5±6.4)μg.mL-1.h、(18.1±8.7)μg.mL-1.h和(20.7±7.4)μg.mL-1.h。以A厂家米非司酮片为参比,B、C、D厂家米非司酮片相对生物利用度分别为101.1%、89.4%和101.8%。结论:所选择A、B、C、D 4厂家米非司酮片人体药动学过程差异无显著性。
- 董瑞谦滕艳妮俆延华郭瑞臣
- 关键词:米非司酮高效液相色谱法药动学生物利用度
- 莫吉斯坦药代动力学及体内代谢研究
- 目的:1.建立灵敏度高、专属性强、方便可行的HPLC-MS法测定人血浆莫吉斯坦代谢产物M1的浓度。2.进行莫吉斯坦片三剂量(200、400和600mg)单次口服给药和单剂量多次(200mg,tid,×7日)口服给药人体药...
- 滕艳妮
- 关键词:药代动力学体内代谢HPLC-MS/MS法