公共文化服务平台

共 7 条记录，以下是 1-7

全选清除导出

排序方式：

健康志愿者单次口服昂丹司琼口腔溶解薄膜人体药动学和生物等效性研究: 2016年; 目的建立并验证灵敏、可靠的高效液相色谱-串联质谱(LC-MS-MS)法测定昂丹司琼人体血药浓度,评价昂丹司琼口腔溶解薄膜的生物等效性。方法血浆中精密加入内标溶液,混匀后加入0.5 m L甲基叔丁基醚进行液-液萃取,混旋并离心后取上清液,氮气吹干后用100μL流动相复溶,离心后取10μL上清进样进行LC-MS/MS分析。采用ZORBAX SB-C18 2.1 mm×50 mm 3.5μm色谱柱,以0.1%甲酸水溶液及甲醇为流动相,采用电喷雾离子源,在多离子检测模式下进行质谱分析。结果昂丹司琼在人体血浆中最低定量限为0.2 ng·m L-1。日内及日间精密度考察结果,其变异度分别低于5.94%及6.22%。结论本方法专属、灵敏、准确,可成功应用于健康中国人体内昂丹司琼药动学及生物等效性研究。; 蒋俊毅林慧曹蓓钱薇肖大伟; 关键词：昂丹司琼生物等效性药动学

南京地区34家医院2009-2012年抗真菌药使用情况分析被引量：1: 2014年; 目的:评价南京地区抗真菌药利用情况,为临床抗真菌药的使用和管理提供参考。方法:对南京地区34家医院2009-2012年抗真菌药的消耗量、总零售金额、用药频度(DDDs)和日均费用(DDC)等指标进行统计、分析。结果:近4年南京地区抗真菌药用量及用药总金额呈上升趋势,占抗感染药的比重缓慢升高,年增长率起伏明显,最高达59.41%;2009-2011年用药总金额排前4位均为氟康唑、伊曲康唑、卡泊芬净和特比萘芬,2012年伏立康唑用量激增,跃居首位;占销售金额85%左右的抗真菌药为唑类和棘白菌素类;DDDs排前3位的是伊曲康唑注射剂和口服剂、咪康唑外用剂型、特比萘芬口服剂型,多数抗真菌药的DDDs在增长,提示细菌耐药的情况可能有所变化;抗侵袭性真菌药多为新型广谱品种,DDDs最高的是伊曲康唑、特比萘芬和氟康唑,DDC居前列的包括棘白菌素类、伏立康唑和伊曲康唑。结论:要谨慎对待包括深部侵袭性真菌感染在内的抗真菌药的早期经验性治疗;临床需要注意剂型选择以及控制费用,紧密结合国内外治疗规范和指导性要求。; 林慧蒋俊毅秦利荣肖大伟; 关键词：抗真菌药用药分析侵袭性真菌感染

健康志愿者单次、多次口服美金刚片的人体药动学被引量：1: 2013年; 目的研究健康志愿者单次和多次口服美金刚片的药动学。方法 36名健康受试者分为三组分别服用盐酸美金刚片5、10、20 mg;5 mg组为多次给药组,多次给药方案为5 mg q48 h×7 d。以HPLC-MS/MS方法测定美金刚的血药浓度。以BAPP 3.0计算其药动学参数。结果美金刚片5、10和20 mg单次口服,cmax为(9.32±2.41)、(20.40±4.93)、(41.17±6.10)μg.L-1;tmax为(9.00±5.79)、(9.63±5.33)、(8.05±4.10)h;t1/2为(57.17±10.50)、(56.03±12.86)、(57.6±9.69)h,AUC0-t为(675.85±128.68)、(1 456.80±477.35)、(3 092.66±561.65)μg.h.L-1。美金刚片5 mg多次口服,css-min为(9.80±2.60)μg.L-1,css-max为(21.65±3.58)μg.L-1,tmax为(6.15±3.12)h,t1/2为(48.33±11.60)h。美金刚单次给药,cmax和AUC0-t与剂量有良好的线性相关性(r>0.999);与单次给药相比,多次给药有较强的蓄积效应,蓄积因子R为2.31±0.73;不同性别之间cmax、tmax、AUC0-t、CL、Vd有显著差异(P<0.05),但无临床意义。结论本研究建立的HPLC-MS/MS法简便、快速、专一、灵敏,适用于健康受试者单次及多次口服美金刚片的药动学研究。; 杨明威蒋俊毅钱薇林慧肖大伟张宜山陈卫东陶菲; 关键词：美金刚串联质谱法药动学

2种利巴韦林制剂的人体生物等效性研究: 2012年; 目的:研究2种利巴韦林制剂的生物等效性。方法:采用随机交叉试验设计,采用液-质联用法测定20例男性健康志愿者单剂量口服150mg利巴韦林受试泡腾片(受试制剂)及利巴韦林受试颗粒(参比制剂)后利巴韦林的血药浓度,并计算相关药动学参数。结果:利巴韦林受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(44.00±8.75)、(44.89±10.44)h,tmax(1.0±0.7)、(0.8±0.2)h,cmax(424.12±133.03)、(406.09±108.22)ng.mL-1,AUC0～108h(4997.59±1322.31)、(4921.16±1030.61)ng.h.mL-1。以AUC0～108h计算,利巴韦林受试制剂平均相对生物利用度为(105.4±37.4)%。统计学结果表明,2种制剂主要药动学参数t1/2、cmax、tmax、AUC0～108h均无显著性差异。结论:本方法专属、灵敏、准确,利巴韦林2种制剂在人体内具有生物等效性。; 蒋俊毅杨明威林慧钱薇耿燕周志群肖大伟; 关键词：利巴韦林生物等效性药动学液-质联用法生物利用度

液相色谱-串联质谱法及在线样品处理法测定人血浆中依普黄酮的浓度: 2012年; 目的建立在线样品处理技术和液相色谱-串联质谱法测定人血浆中依普黄酮(雌激素抗骨质疏松药物)浓度的方法。方法血浆样品稀释后,直接用HPLC二维系统完成在线预处理和分离。使用前处理柱为Shim-Pack MAYI-ODS柱,流动相为纯水-甲醇梯度配比,分析柱为Dikma Diamonsil C18色谱柱,流动相为0.2%甲酸水溶液-甲醇=15∶85,通过电喷雾离子化三重四级杆质谱,经多反应检测正离子模式进行检测。结果依普黄酮的血药浓度在0.5～250.0 ng.mL-1线性良好(γ=0.999),检测限在0.5 ng.mL-1,提取回收率在81%～88%,日内、日间精密度均在(RSD)≤11.6%,准确度在87.6%～113.7%。结论该法操作快速高效、灵敏准确、重现性好,能够满足临床药代动力学研究的需要。; 林慧杨明威蒋俊毅肖大伟; 关键词：依普黄酮液相色谱-串联质谱血药浓度

2007-2009年南京地区医院抗结核药物的利用分析被引量：1: 2011年; 目的:评价南京市地区抗结核药物利用的情况,为临床抗结核药物的合理使用和管理提供参考。方法:对南京地区2007-2009年抗结核药物的零售金额、用药频度(DDDS)、药品限定日费用(DDDC)等指标进行统计分析与评价。结果:南京地区抗结核药物用量及用药总金额呈上升趋势,近两年年增长率大于12.6%,3年用药总金额排位前四均为利福平、对氨基水杨酸/异烟肼、利福喷丁、乙胺丁醇,大部分药物在3年间的销售增长率各有波动;用药频度(DDDS)3年排位不变,前3名是异烟肼、对氨基水杨酸/异烟肼、利福平,抗结核药物的药品限定日费用(DDDC)3年中变化很小;应该注意控制利福平针剂过高的用量;抗结核药物的治疗主要依靠定点医院发挥主导作用。结论:2007-2009年南京地区抗结核药物应用较为合理,反映了临床实际和抗结核药物治疗的趋势。; 林慧龚瑞雪张雄秦利荣

高效液相柱切换法测定人血浆中盐酸左氧氟沙星浓度及其生物等效性研究被引量：2: 2011年; 目的:建立简便、灵敏、快速的高效液相柱切换法测定人血浆中盐酸左氧氟沙星浓度,比较两种剂型的盐酸左氧氟沙星主要药物动力学参数,进行生物等效性评价。方法:20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,随机单剂量口服200 mg盐酸左氧氟沙星片参比制剂和试验制剂后采集血样,以环丙沙星为内标,采用柱切换荧光检测法测定盐酸左氧氟沙星血浆浓度,计算药动学参数及进行生物等效性评价。结果:单剂量口服受试制剂和参比制剂后血浆中的左氧氟沙星主要药动学参数:t_(1/2)分别为:(8.04±0.8)h和(8.3±1.02)h;t_(max)分别为(0.7±0.2)h和(0.8±0.4)h;C_(max)分别为(2 282.62±619.58)ng·ml^(-1)和(2 187.83±601.82)ng·ml^(-1);AUC_(0-36)分别为(17 682.78±3 191.45)ng·h·ml^(-1)和(16 768.09±3 161)ng·h·ml^(-1);AUC_(0～∞)分别为(18 455.6±3 289.1)ng·h·ml^(-1)和(17 571.92±2 915.07)ng·h·ml^(-1);受试药物的相对生物利用度(F)为:(105.4±9.0)%。结论:建立的高效液相柱切换技法在左氧氟沙星片生物等效性研究中的应用准确、灵敏,结果可靠;统计分析表明盐酸左氧氟沙星片试验制剂和参比制剂生物等效。; 杨明威蒋俊毅林慧钱薇周志群耿燕肖大伟; 关键词：盐酸左氧氟沙星柱切换

全选清除导出

共1页<1>

林慧

合作作者

文献类型

领域

主题

机构

作者

传媒

年份

用户反馈

林慧

合作作者

文献类型

领域

主题

机构

作者

传媒

年份

用户登录

用户反馈