目的评估阿莫西林-克拉维酸(Amo/Clav)制剂治疗小儿急性呼吸道感染的临床有效性。方法计算机检索Medline(OvidSP)、EMBASE、Cochrane Central Register of Controlled Trials、中国生物医学文献数据库、万方数据资源系统、中国期刊全文数据库。收集从1985年1月至2011年12月关于阿莫西林-克拉维酸制剂治疗呼吸道感染的随机对照研究。采用RevMan5.1.4进行Meta分析,计数资料采用两个率的比值比(OR)及其95%CI表示。采用漏斗图评估可能存在的发表偏异。结果共检索到相关文献219篇,其中英文文献164篇,中文文献55篇。最终筛选出符合纳入标准的文献共27篇,其中以阿奇霉素为对照者20篇,以头孢克洛为对照者7篇;累计病例2971例,对照3057例。Amo/Clav制剂与阿奇霉素比较,上呼吸道感染文献Meta分析OR(95%CI)=1.34(1.02~1.76),统计量Z=2.08(P=0.04),而下呼吸道感染文献的Meta分析OR(95%CI)=1.31(0.56~3.09),Z=0.62(P=0.53)。Amo/Clav制剂与头孢克洛比较,OR(95%CI)=0.88(0.32~2.45),Z=0.24(P=0.81)。结论文献Meta分析提示,Amo/Clav制剂治疗小儿急性细菌性上呼吸道感染的临床疗效优于阿奇霉素,而治疗小儿急性细菌性下呼吸道感染的临床疗效两者相仿。Amo/Clav制剂与头孢克洛在治疗小儿急性细菌性呼吸道感染的临床疗效相仿。