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北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心

作品数：28 被引量：105H指数：5
相关作者：赵芊刘宏忠王博雅更多>>
相关机构：首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心北京大学人民医院更多>>
发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项国家自然科学基金更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作机构

文献类型

  • 26篇期刊文章
  • 2篇会议论文

领域

  • 28篇医药卫生

主题

  • 7篇药物
  • 6篇药代
  • 6篇药代动力学
  • 3篇等效性
  • 3篇生物等效
  • 3篇生物等效性
  • 2篇信号
  • 2篇信号检测
  • 2篇药物不良
  • 2篇药物不良反应
  • 2篇药物代谢
  • 2篇药物警戒
  • 2篇药物相关
  • 2篇液相
  • 2篇液相色谱
  • 2篇液相色谱法
  • 2篇预后
  • 2篇质谱
  • 2篇质谱法
  • 2篇人血浆

机构

  • 28篇北京协和医学...
  • 8篇北京协和医院
  • 2篇首都医科大学...
  • 2篇首都医科大学...
  • 1篇北京大学第三...
  • 1篇北京大学
  • 1篇江苏省人民医...
  • 1篇首都医科大学
  • 1篇中国医学科学...
  • 1篇哈尔滨市第一...
  • 1篇山东轩竹医药...
  • 1篇扬子江药业集...

作者

  • 6篇胡蓓
  • 6篇江骥
  • 3篇赵芊
  • 2篇陈霞
  • 2篇谢静
  • 2篇赵彬
  • 2篇胡扬
  • 2篇王博雅
  • 2篇张青霞
  • 1篇刘涛
  • 1篇陈霞
  • 1篇王洪允
  • 1篇师晓华
  • 1篇韩冰
  • 1篇李莹
  • 1篇郎丽巍
  • 1篇王焕玲
  • 1篇钟文
  • 1篇黄蓉
  • 1篇陈健华

传媒

  • 5篇中国临床药理...
  • 4篇药学学报
  • 4篇协和医学杂志
  • 2篇中华检验医学...
  • 2篇中国肺癌杂志
  • 2篇药物不良反应...
  • 2篇2014年全...
  • 1篇中国肿瘤临床...
  • 1篇临床肿瘤学杂...
  • 1篇中国药学杂志
  • 1篇中华医学杂志
  • 1篇中国生化药物...
  • 1篇神经疾病与精...
  • 1篇临床药物治疗...

年份

  • 3篇2023
  • 4篇2022
  • 3篇2021
  • 4篇2020
  • 1篇2019
  • 3篇2018
  • 1篇2016
  • 3篇2015
  • 4篇2014
  • 2篇2013
共 28 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
抗焦虑药布格呋喃的药代动力学和药效学研究被引量：2
2013年
目的研究单次和多次服用60或120mg抗焦虑药布格呋喃的药代动力学及药效学特征。方法试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计,在布格呋喃60mg组和120mg组分别纳入14名中国健康受试者,男女各7名。每个剂量组中,男性和女性受试者随机接受布格呋喃胶囊或安慰剂治疗的比例均为5:2。受试者在研究第1天给药1次,48h后,在研究第3天起每天2次给药,连续4.5d。在首次及末次给药后,分别按照方案规定的时间点连续采集血液和尿液药代动力学样本至给药后48h,同时进行躯体摆动、选择反应时间、数字广度、视觉类比量表(visual analogue scale,VAS)等药效学测试。结果单次口服60或120mg布格呋喃后,其药代动力学参数的平均值分别为:血浆峰浓度Cmax(37.7±18.4)和(95.8±34.8)ng/ml,零至最后一个可定量时间点血浆浓度-时间曲线下面积AUC0-t为(108±46)和(336±104)h·ng/ml,表观清除率为(581±203)L/h和(367±122)L/h,消除相半衰期t1/2为(10.4±7.1)和(19.8±6.5)h。在每日2次重复给药4.5d后,60mg组和120mg组布格呋喃的平均Cmax分别为(48.5±32.2)和(118.0±20.3)ng/ml,AUC0-t分别为(241±122)和(656±135)h·ng/ml。除VAS清醒度、VAS外在感受和VAS内在感受外,本研究检测的绝大多数药效学指标在单次和多次给药后与其他给药组间的差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论每日2次、连续口服布格呋喃约24h后,其血浆暴露水平达到稳态,较单次给药后有2～3倍蓄积。口服60或120mg布格呋喃在健康受试者中的安全性和耐受性良好。研究选用的药效学指标呈阴性,可能与药效学方法验证欠充分相关。
陈霞江骥杨芬刘涛钟文刘宏忠胡蓓
关键词：布格呋喃焦虑药代动力学药效学
眼球运动联合平衡功能测试对帕金森病和进行性核上性麻痹的鉴别诊断价值被引量：1
2019年
目的观察比较帕金森病(PD)和进行性核上性麻痹(PSP)患者的眼球运动和平衡特点。方法采用横断面调查研究方法,顺序人组PD和PSP患者,对患者进行眼球水平运动和躯体摆动测试,收集测试结果并比较组间以及与健康对照之间测试结果的差异。结果人组18例PD患者[男11例,年龄67(60,71)岁],9例PSP患者[男7例,年龄74(66,78.5)岁]和44名健康人[男15名,年龄67.5(62,71)岁]。分层回归分析结果提示,在控制了年龄和性别的潜在影响后,眼动指标和躯体摆动指标在健康人和PD患者间的差异有统计学意义(P﹤0.01),眼动指标在健康人和PSP患者间的差异有统计学意义(P﹤0.01),躯体摆动指标在健康人和PSP患者间的差异无统计学意义CP﹥0.05),眼动指标和躯体摆动指标在PD患者和PSP患者间的差异无统计学意义(P﹥0.05)。结论眼动和躯体摆动指标相结合或许有助于鉴别PD和PSP。
孙卓钟文周银平王含王含
关键词：帕金森综合征帕金森病进行性核上性麻痹眼球运动
西格列汀在健康中国人体单次和多次给药的药代动力学被引量：6
2015年
目的：评价在中国人群中单次和多次给药后西格列汀的药代动力学特征。方法用开放、平行试验设计。16名健康受试者口服西格列汀100 mg，采集系列血、尿样本。用 LC －MS／MS 法测定西格列汀在血浆和尿液中的浓度，用WinNonlin非房室模型计算药代动力学参数。结果100mg单次给药后西格列汀的主要药代动力学参数如下：tmax为3 h（0．5～5 h），AUC0－t为（2．9±0．4）μg· mL－1· h，AUC0－∞为（3．2±0．5）μg· mL－1· h， Cmax 为（0．4±0．1）μg· mL－1，CL／F为（32．2±4．5） L· h－1， Vz／F 为（496．0±109．0） L， t1／2为（10．8±2．4）h；24 h尿液累积排泄率为（66．3±6．1）％。多次给药达到稳态后西格列汀的主要药代动力学参数如下：tmax为3 h （0．5～6 h）， AUC0－t为（3．4±0．5）μg· mL－1· h， AUC0－∞为（3．4±0．5）μg· mL－1· h， Cmax 为（0．4±0．1）μg· mL－1，CL／F为（29．8±3．7） L· h－1，Vz／F为（445．0±81．2） L， t1／2为（10．4±1．7） h， RAUC为1．08， RCmax为1．02；24 h 尿液累积排泄率为（73．4±6．0）％。结论中国人西格列汀100 mg单次和多次给药的药代动力学特征与高加索人、日本人相似。
赵芊王博雅江骥胡蓓
关键词：药代动力学健康受试者种族差异
小干扰RNA(siRNA)药物药代动力学特征及生理药代动力学建模现状被引量：2
2022年
小干扰RNA(small interfering RNA,siRNA)是以RNA干扰(RNAi)为基础的一类具有独特药代动力学特性和作用机制的药物,目前已有5种基于两种递送系统的siRNA药物上市获批,并且有越来越多的siRNA药物进入临床研究阶段。生理药代动力学(PBPK)建模是一种辅助药物开发和决策的可靠的工具,并且越来越被监管机构接受,PBPK模型在小分子和大分子领域广泛应用的背景下,在指导siRNA类药物开发方面仍然处于起步阶段。本文结合siRNA类药物的药代动力学特征,概述了siRNA类药物PBPK模型开发的现状及模型构建中所需的关键参数,以期为今后PBPK模型在siRNA类药物研发中的应用,及优化设计临床前试验获得关键数据提供一定的借鉴。
李倩陈锐胡蓓
关键词：RNA干扰小干扰RNA药代动力学关键参数
国内药物不良反应信号检测文献中数据挖掘问题的调查和分析被引量：1
2023年
目的了解我国当前药物不良反应(ADR)/不良事件(AE)信号检测研究文献中数据挖掘方面存在的问题。方法检索中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方医学和维普网关于ADR/AE信号检测类研究的文献(截至2022年5月30日)。将数据挖掘部分的相关内容从以下4个维度和9个条目进行调查和评价。(1)背景数据,包括1个条目;(2)数据预处理,包括药物映射、AE映射、缺失值处理和数据去重4个条目;(3)数据挖掘算法(DMA),包括DMA选择、DMA公式解读和信号阈值3个条目;(4)结果解读,包括1个条目。按照数据挖掘相关规范和技术要求,以文献中4个维度和9个条目的报告/报告无误率作为总体质量评价指标,报告/报告无误率≥60%为总体质量达到优良水平。结果共纳入165篇文献。背景数据维度采用了全数据库所有其他药物数据的文献报告/报告无误率为35.2%(58/165),未达到优良水平。数据预处理维度中进行了药物映射、AE映射、缺失值处理和数据去重的文献报告/报告无误率分别为22.4%(37/165)、73.9%(122/165)、10.3%(17/165)和55.2%(91/165),该维度的报告/报告无误率为40.5%(267/660),未达到优良水平,仅其中的AE映射条目达到优良水平。DMA维度中≥2种DMA、DMA公式解读和信号阈值的文献报告/报告无误率分别为63.6%(105/165)、78.2%(129/165)和87.9%(145/165),该维度的报告/报告无误率为76.6%(379/495),均达到优良水平。结果解读的报告/报告无误率为87.4%(144/165),达到优良水平,其中7篇将信号解读为"阳性"或"阴性"信号,14篇对信号意义的解释采用了因果关系的描述。165篇文献的4个维度共9个条目的总体报告/报告无误率为57.1%(848/1485),未达到优良水平。结论国内ADR/AE信号检测研究的文献中主要问题为背景数据的选择和数据预处理不足,提示我国相关研究应在这2个维度方面改进,提高ADR/AE信号检测研究的质量。
戴睿张青霞胡扬谢昊王焕玲赵彬合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组
关键词：药物警戒信号检测
艾曲泊帕乙醇胺导致可逆性皮肤色素沉着一例分析
2022年
本文报道了1例57岁女性患者因原发性免疫性血小板减少症服用艾曲泊帕乙醇胺4个月后,头颈部出现皮肤色素沉着,第7个月进行性加重。经皮肤科诊断排除其他病理因素,考虑与艾曲泊帕乙醇胺有关。停用该药,并留取血液标本进行血药浓度和相关药物基因组检测。血药浓度和药物基因多态性检测结果提示,药物基因的突变可能导致常规治疗剂量下艾曲泊帕乙醇胺血浆药物浓度增加,进而导致浓度依赖的不良反应的风险的增加。停药1个月后头颈部皮肤颜色明显转淡,尚未完全恢复。调整药物剂量后,皮肤颜色基本正常,且症状未进一步加重。
左玮高黛慧胡扬韩冰张波
关键词：皮肤色素沉着
非小细胞肺癌驱动基因介导代谢重编程的研究进展
2023年
非小细胞肺癌依靠代谢重编程以满足自身生长和增殖所需。不同的驱动基因变异及肿瘤恶性程度均可导致非小细胞肺癌的代谢异质性,为药物研发带来挑战。因此,阐述驱动基因变异导致代谢重编程的异同,将为药物研发及联合治疗方案制定带来一定的启发,从而改善非小细胞肺癌患者的生存。
娄宁石远凯韩晓红
关键词：非小细胞肺癌
浅析MIDD在抗肿瘤药物临床研究中的应用被引量：2
2022年
抗肿瘤药物是新药研发的热点方向,其临床研究具有研发周期长、研发成本和风险高的特点。模型引导的药物开发(model-informed drug development,MIDD)通过建模与模拟,能够对生理学、药理学以及疾病进程等信息进行整合和定量分析,降低药物研发成本,提高临床研究效率。本文以奥希替尼和帕博利珠单抗为例,以问题为导向,阐述MIDD在抗肿瘤药物临床研究各个阶段的具体应用,旨在为MIDD指导抗肿瘤临药物床研究提供一定的借鉴和参考。
余孟洋王洪允
关键词：群体药代动力学
CYP2D6基因拷贝数变异的临床意义被引量：1
2013年
细胞色素P4502D6（CYP2D6）是细胞色素P450家族的一种重要代谢酶,主要分布在肝脏,占肝CYP450酶蛋白总量的2%[1],参与代谢了临床上20%～25%的处方药物[2],是最先被发现具有基因多态性的药物代谢酶。目前,在CYP2D6中发现超过75个等位基因。这些等位基因被分为4类：功能型等位基因（＊1,＊2,＊33,＊35）、功能下调型等位基因（＊9,＊10,＊17,＊29,＊41,＊59）、非功能型等位基因（＊3,＊4,＊5,＊6,＊8,＊11,＊16,＊18,＊21,＊36,＊38等）及功能未知型等位基因（＊22,＊28,＊30等）[2-4]。
刘建刘清华江骥胡蓓
关键词：药物代谢酶药物疗效
LC-MS/MS法定量测定食蟹猴血浆中15N-P-D214,D214和15N-D214浓度
本文建立了食蟹猴血浆中15N-P-D214、D214和15N-D214浓度的HPLC-MS/MS定量测定方法，并从特异性、标准曲线线性、灵敏度、精密度和准确度、稳定性及基质效应等方面进行了考核。本文首次建立了食蟹猴血浆中...
赵芊李丽丽胡蓓江骥
关键词：血浆检测液相色谱法质谱法
文献传递
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