江苏康缘药业股份有限公司 作品数:2,699 被引量:9,064 H指数:35 相关作者: 王振中 肖伟 丁岗 曹亮 毕宇安 更多>> 相关机构: 中药制药过程新技术国家重点实验室 南京中医药大学 中国药科大学 更多>> 发文基金: 国家科技重大专项 “重大新药创制”科技重大专项 国家自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 化学工程 理学 轻工技术与工程 更多>>
建立金振颗粒中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量方法 桂枝茯苓方不同剂型的多指标溶出曲线研究 2022年 对已上市的不同剂型的桂枝茯苓方的溶出行为进行研究,从而建立桂枝茯苓系列品种的溶出曲线测定方法,为未来中药质量一致性评价提供依据。方法 参考《指导原则》建立适用于桂枝茯苓系列品种溶出曲线测定的方法,采用小杯法,50转/min,分别对不同厂家的桂枝茯苓品种进行溶出曲线考察,综合运用f2因子测定和模型依赖法等评价目前市场上桂枝茯苓方在溶出效果上的质量差异。结果 对于同一厂家不同批号的桂枝茯苓品种,3种指标性成分的溶出曲线相似,可知各厂家产品溶出曲线具备较好的均一性;对于同一剂型不同厂家的桂枝茯苓品种,由于胶囊剂和片剂为独家品种,故只比较浓缩水丸、大蜜丸和水蜜丸厂家间的差异性,各剂型中,浓缩水丸和水蜜丸厂家间有差异,而大蜜丸4个厂家溶出曲线均判定为相似,可知不同厂家品种相同剂型产品整体存在显著差异。结论 本研究利用不同指标成分的溶曲曲线测定对比了目前市售不同桂枝茯苓剂型的质量差异,同一厂家不同批次间基本相似;同一剂型不同厂家品种的差异性较明显,提示不同厂家的桂枝茯苓系列品种质量存在差异,该研究为完善桂枝茯苓系列品种的制备工艺和质量评价提供了科学依据。 胡康 李敏关键词:桂枝茯苓 溶出曲线 热毒宁注射液与溶媒配伍稳定性研究 被引量:19 2010年 目的:研究不同用量的热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍药液的稳定性。方法:将热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液分别按5∶250,10∶250,20∶250,30∶250,40∶250,50∶250,62.5∶250的比例配伍后,考察配伍后06 h内药液的色泽、澄明度、pH、不溶性微粒、主要成分含量、液相指纹图谱的变化情况。结果:配伍药液色泽、澄明度、pH、主要成分含量、液相指纹图谱相似度在配伍后的06 h内没有显著差异,不溶性微粒有显著差异。结论:热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍4 h内稳定,为了保证临床用药安全建议配伍使用控制在2 h内,与5%GS或0.9%NS配伍时,热毒宁注射液用量不宜大于50 mL。 王永香 刘涛 王振中 张静 萧伟关键词:热毒宁注射液 溶媒 配伍 稳定性 高效液相色谱法 天舒滴丸正丁醇去除工艺优选及正丁醇残留量检测 被引量:7 2011年 目的:优选天舒滴丸正丁醇去除最佳工艺,并对其中间体浓缩液进行正丁醇残留量检测。方法:采用正交试验设计,运用气相色谱法测定正丁醇残留量,并以正丁醇残留量为正交试验考察指标,优选最佳工艺。结果:最佳去除工艺为80℃旋转蒸发3次,每次加入0.25倍量水,正丁醇残留量检测方法回收率为101.13%,RSD 1.10%,符合药典规定限量标准。结论:优选得到的去除工艺稳定可行,正丁醇残留量检测方法简便,重复性好,可作为该产品的企业内控质量标准之一。 王锦玉 张旭 仝燕 吴建雄 徐连明 王智民关键词:正丁醇 正交试验 气相色谱法 星点设计-效应面法优选冠心平颗粒一步制粒工艺研究 被引量:6 2016年 目的:优选冠心平颗粒一步制粒最佳成型工艺。方法:采用Plackett?Burman设计实验确定影响冠心平颗粒一步制粒的主要影响因素,然后采用Box?Behnken中心复合原理对主要影响因素设计3因素3水平实验,以颗粒合格率、休止角作为综合评价指标对试验结果进行优化,确定冠心平颗粒一步制粒最佳工艺。结果:冠心平颗粒一步制粒最佳工艺为进样速度25 r·min?1,浸膏密度1.20,进风温度90℃。结论:利用优化方案制得的颗粒与效应面模型预测值基本一致,优选的工艺稳定可行。 康小东 张艳军 刘俊超 李峰 杨绪芳 王振中 萧伟关键词:冠心平颗粒 星点设计 效应面法 一步制粒 互联网+新模式企业呼叫中心 被引量:1 2016年 随着"互联网+"概念的提出,传统意义上的呼叫中心功能和意义也随之改变,其信息传递交互的责任会更大。企业和客户的沟通依赖电话和人工交互的方式逐步将被新形势的互联网+呼叫中心所替代(以下简称新模式呼叫中心)。本文详细讲述了一家上市公司,通过互联网+模式用数字化前置配合成熟的30B+D数字中继打造新模式企业呼叫中心,既解决了传统呼叫中心坐席位置变更烦琐、无法异地分布式安置坐席的问题同时也融合新媒体模式客户服务体验方式,另外新模式呼叫中心还有效解决了Vo IP可靠性差、通话杂音大的问题。 江明关键词:呼叫中心 全媒体 木贼配方颗粒喷雾干燥工艺优化 被引量:14 2016年 目的:优选木贼配方颗粒的喷雾干燥工艺条件,制备合格的中间体,以利于后续干法制粒工序的开展。方法:以出粉率和粒径分布为指标,通过单因素试验筛选辅料种类;利用Minitab 16软件中的Plackett-Burman设计,以出粉率为指标,筛选影响喷雾干燥的3个主要影响因素(进风温度、固含比、进料速度),并确定非主要影响因素的水平。以山柰素转移率、细粉吸湿率和出粉率为指标,利用Box-Behnken优选工艺参数。结果:最佳喷雾干燥工艺条件为3%微粉硅胶加入固含量20%的木贼浸膏中,料液温度65℃,进风温度151℃,进风量4 m3·min^(-1),进料速度33 m L·min^(-1)。山柰素转移率94.2%,喷干粉吸湿率20.6%,出粉率85.0%。结论:优选的喷雾干燥工艺稳定可行,为木贼配方颗粒的大生产提供参考。 邵杰 张爱丽 施静 王振中 萧伟关键词:木贼 喷雾干燥 出粉率 山柰素 吸湿率 一种中药组合物在制备用于眩晕症药物中的应用 本发明提供了一种中药组合物在制备治疗眩晕症药物中的应用,所述中药组合物包括:醋延胡索20‑200份、川芎10‑160份、威灵仙10‑160份、防风20‑200份、花椒20‑200份、牛膝10‑160份、伸筋草20‑200... 肖伟 王星星 王东帆 孙晓萍 周恩丽 王永香 王振中文献传递 HPLC法测定银翘解毒软胶囊中连翘苷的含量 2021年 形成稳定、高效的银翘解毒软胶囊中连翘苷的测定机制。方法:使用高效液相色谱法进行相应的含量测算与分析,在测算过程中,对色谱柱、检测波长、流速以及柱温等进行相应的调节、控制,通过标准化与规范化评估,掌握连翘苷回收率为98.4%,并且表现出较好地线性关系。结论:HPLC法较好地满足了连翘苷含量的测算的要求,并且操作难度较低,可以进行临床层面的应用与推广。 张倩 张燕 孙艳丽 高晓艳 吴云关键词:连翘苷 HPLC 痛安注射液组方药材白屈菜提取物精制工艺研究 被引量:1 2014年 目的优化痛安注射液组方药材白屈菜提取物精制纯化工艺,提高白屈菜提取物中白屈菜碱的量。方法分别考察平板直联式离心、高速管式离心、碟片离心不同离心技术方法,对白屈菜酸沉液分离的效果;分别考察不同pH值酸水液对白屈菜萃取干膏溶解效果的影响;分别考察减压滤过、高速管式离心、平板直联式离心不同分离方式对白屈菜酸水溶解液分离的效果;以白屈菜碱转移率、干膏得率为评价指标,确定可行的白屈菜碱精制纯化工艺。结果采用碟片离心技术对白屈菜酸沉液分离效果最好;酸水液pH值在3~4时酸溶解效果及白屈菜碱转移率最佳;高速管式离心对白屈菜酸水溶解液分离效果最好。结论该工艺制备白屈菜提取物,操作简单,稳定可行。 杨绪芳 康小东 刘俊超 韦迎春 李雪峰 孙永成 萧伟关键词:白屈菜 精制工艺 离心 生物碱