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南京医科大学基础医学院临床药理研究所

作品数：40 被引量：176H指数：7
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领域

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主题

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  • 12篇生物等效性
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  • 10篇相色谱
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机构

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作者

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年份

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  • 3篇2003
  • 3篇2002
  • 2篇2001
  • 9篇2000
  • 1篇1999
共 40 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
氨酚匹林咖啡因片人体药代动力学和生物等效性被引量：7
2007年
目的:建立同时测定人血浆中对乙酰氨基酚、水杨酸和咖啡因浓度的高效液相色谱法,研究健康受试者口服氨酚匹林咖啡因片(每片含对乙酰氨基酚250mg、阿司匹林250mg、咖啡因65mg)后的人体药代动力学和生物等效性。方法:20名健康受试者单剂量交叉口服等剂量的氨酚匹林咖啡因受试片和参比片各2片后,0～24h内间隔取血,分离血浆,以对氨基苯甲酸为内标、经乙酸乙酯提取富集后,在苯基柱上以甲醇-pH5.2醋酸盐缓冲液(25∶75)为流动相分离,237nm检测,测定血浆样品药时过程,计算主要药代动力学参数,评价生物等效性。结果:口服受试和参比片后,对乙酰氨基酚的主要药动学参数C_(max),T_(max),t_(1/2)(λ_Z),MRT和AUC_(0～24)分别为(9.02±1.55)和(8.25±2.33)μg·mL^(-1),(0.70±0.20)和(0.70±0.20)h,(4.01±0.49)和(3.81±0.76)h,(4.81±0.52)和(4.86±0.86)h,(31.54±4.79)和(30.39±5.88)h·μg·mL^(-1);水杨酸(阿司匹林活性代谢物)的主要药动学参数分别为(42.60±9.20)和(32.74±7.83)μg·mL^(-1),(1.20±0.50)和(3.0±1.4)h,(2.95±0.73)和(2.87±0.55)h,(5.52±0.91)和(6.17±1.00)h,(254.82±58.90)和(244.93±56.80)h·μg·mL^(-1);咖啡因的主要药动学参数分别为(3.80±0.60)和(3.93±1.09)μg·mL^(-1),(0.90±0.30)和(0.90±0.60)h,(7.23±3.41)和(6.16±3.07)h,(9.49±3.60)和(8.76±3.77)h,(23.43±5.65)和(25.24±7.51)h·μg·mL^(-1)。由AUC_(0～24)估算,氨酚匹林咖啡因片受试制剂的对乙酰氨基酚、水杨酸、咖啡因的相对生物利用度分别为(107.5±28.0)%,(109.2±39.4)%,(99.2±40.0)%。结论:血浆样品中对乙酰氨基酚、水杨酸和咖啡因浓度的HPLC同时测定法专属性强,灵敏度适宜。药代动力学结果表明受试和参比制剂生物等效。
顾洁杭太俊陈珺沈建平张银娣
关键词：对乙酰氨基酚水杨酸咖啡因药代动力学
盐酸阿比多尔颗粒剂在人体内的药动学及生物等效性研究被引量：6
2006年
目的 建立人血浆中阿比多尔的HPLC测定方法，测定志愿者口服盐酸阿比多尔颗粒剂后的血药浓度，并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。方法 血浆样品中加入内标SI-5后以0．1mol·L^-的NaOH碱化，以环己烷提取，氯气吹干后用流动相溶解，进行HPLC分析，色谱柱为Alltech C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为甲醇-1．32％三乙胺溶液（80：20）；流速为1．0mL·min^-1；检测波长为315nm，进样20μL。20名健康志愿者交叉口服受试制剂和参比制剂，剂量均为400mg，计算主要药动学参数厦相对生物利用度以判断生物等效性。结果 阿比多尔血浆样本线性范围为0．02～2．0mg·L^-1，检测限为0．01mg·L^-1；受试制剂和参比制剂的峰浓度分别为（0．879±0．175）和（0．741±0．167）mg·L^-1：达峰时间分别为（0．7±0．3）和（1．2±0．4）h；生物半衰期分别为（20．06±4．32）和（21．24±4．42）h，受试制剂的相对生物利用度为（100．4±10．5）％。结论 本试验建立的分析方法简便、准确、灵敏、专属性强，统计学结果表明两种制剂生物等效。
任玉红孙静霞姜红沈建平张银娣张正行
关键词：高效液相色谱法药动学生物等效性
国产舒他西林片在健康人体内的药动学及相对生物利用度
2000年
目的:在8名健康志愿者体内研究了国产舒他西林片和对照片的药动学和生物利用度。方法:受试者交叉口服单剂量(750 mg)国产片和进口片后，采用高效液相色谱法检测血药浓度。结果:国产片和对照片中两种成分的主要药动学参数分别为：舒巴克坦Cmax为(5.6±0.8) μg·ml^（-1）和(6.1±1.3) μg·ml^（-1）；Tmax为(0.98±0.25) h和(0.91±0.19) h；AUC为(12.8±1.8) mg·h·L^（-1）和(13.1±2.4) mg·h·L^（-1）；其国产片相对生物利用度F为(98.3±10.6)%。氨苄西林Cmax为(7.9±1.2) μg·ml^（-1）和(8.1±1.1) μg·ml^（-1），Tmax为(0.97±0.28) h和(0.84±0.33) h；AUC为(17.5±1.8) mg·h·L^（-1）和(17.1±1.0) mg·h·L^（-1），其国产片相对生物利用度F为(102.2±8.5)%。结论:两种剂型的两种组分的各药动学参数之间差异均无显著性(P＞0.05))，经双向单测t检验，两制剂具生物等效性。
沈建平丁虹彬张银娣严汉英吴正红朱延勤黄世福陈小祥罗建平丁勇
关键词：舒他西林相对生物利用度药物动力学HPLC
盐酸乙哌立松片在健康人体内的药代动力学及生物等效性被引量：2
2004年
AimTo develop a HPLC-ESI-MS assay for determination of eperisone hydrochloride in human plasma and investigate the pharmacokinetics and bioequivalence of two epe risone hydrochloride tablets in human. MethodsBuflomedil hydrochloride was used as the internal standard. After alkalized with saturated sodium bicarbonate solution, plasma was extracted with diethylether- cyclohexane (1∶1) and separated using HPLC on a reversed-phase C 18 colum n with a mobile phase of 10 mmol·L -1 ammonium acetate buffer solution (adjusted to pH 3 88 with acetic acid)-methanol (20∶80). HPLC-ESI-MS was p erformed in the selected ion monitoring (SIM) mode using target ions at m/z 260 for eperisone and m/z 308 for the internal standard. A randomiz ed crossover design was performed in 20 healthy volunteers. In the two study per iods, a single 100 mg dose of each tablet was administered to each volunteer. ResultsCalibration curve was linear over the range of 0 02-20 μg·L -1 . The limit of quantification for eperisone hydrochloride in plasma was 0 02 μg·L -1 . The main pharmacokinetics parameters T 1/2 , T max and C max were (2 7±0 4) h, (1 1±0 5) h and (2 8±2 8) μg·L -1 for the reference tablet; (2 8±0 5) h, (1 1±0 4) h and (3±4) μg·L -1 for the test tablet, respectively. The relative bioavalabilit y of the test tablet was (101±13)%. ConclusionThe assay was proved to be sensitive, accurate and convenient. The two formulati ons were bioequivalent.
魏欣丁黎高家敏李君张胜强沈建平张银娣
关键词：药代动力学生物等效性
吲达帕胺胶囊人体药动学和生物等效性研究被引量：9
2005年
目的:建立人全血中吲达帕胺药物浓度的HPLC-UV测定法,研究健康受试者口服吲达帕胺试验胶囊和对照片的生物等效性并估算药动学参数。方法:20例健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服5mg吲达帕胺试验胶囊和吲达帕胺对照片,采用HPLC法(Inertsil ODS-3色谱柱,pH4磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇(55∶40∶5)与甲醇梯度洗脱,240nm波长检测)测定给药后不同时间的全血中吲达帕胺浓度,非房室模型估算药动学参数计算,并作方差分析和双单侧t检验。结果:受试者口服吲达帕胺试验胶囊和对照片后的Cmax分别为(331.1±39.2)和(358.4±42.9)ng.mL-1,Tmax分别为(3.2±0.9)和(2.7±1.0)h,t1/2(λZ)分别为(17.2±2.8)和(18.3±3.1)h,AUC0-48h分别为(6 193.7±873.5)和(6 289.8±899.2)h.ng.mL-1,AUC0-∞分别为(7 311.8±1 232.3)和(7 529.4±1 323.2)h.ng.mL-1,MRT分别为(25.0±3.9)和(25.8±4.1)h。由两种制剂的AUC0-48估算,试验制剂的相对生物利用度(99.1±11.6)%。结论:建立的全血中吲达帕胺药物浓度的HPLC-UV测定法专属性强灵敏度适宜,测得试验胶囊与对照片生物等效,相应药动学参数准确。
赵卫杭太俊刘洁宋敏沈建平张银娣张正行
关键词：药代动力学生物等效性
1,6_二磷酸果糖钙盐对家犬的药代动力学研究
2000年
目的 :家犬口服FDP钙盐 2g kg或静脉输注 10 0、2 0 0mg kg(速率 2mL min、4mL min)观察其吸收情况及药物动力学参数。方法 :用Michal和Beutler氏酶法检测血浆FDP浓度 ,用CAPP软件确定模型和拟合C_T曲线。结果 :c_t曲线为二室开放模型 ,静脉输注药动学参数分别为 :β(min-1) 0 .113± 0 .0 76和 0 .118± 0 .0 55;t1 2 β(min) 6 .6 2± 2 .95和 6 .96± 3.0 3;Tmax(min) 1.4 6± 0 .4 6和 1.90± 0 .2 9;Cmax(μg mL) 144 .6 2± 94 .58和 2 52 .4 6± 73.2 1;AUC(mg L·min-1) 781.4 7± 2 81.97和 1974 .11± 797.2 1。Cmax和AUC是随剂量增大而增大 ,其余参数两种剂量间无显著性差异 (P >0 .0 5)。口服FDP钙盐胃肠道吸收有限 ,本文对其原因作了探讨。
沈建平李明亚郑玉红罗建平张银娣顾红何永祥
关键词：二磷酸果糖FDP药物代谢动力学
单剂口服苦参素胶囊后苦参素及其代谢物苦参碱在健康人体的药代动力学被引量：3
2007年
目的研究苦参素胶囊（抗乙肝药）在健康人体的药代动力学。方法10名健康受试者单剂量口服苦参素胶囊600nag，用液相色谱一串联质谱法同时测定血浆中苦参素及其活性代谢物苦参碱的血药浓度，用3P97软件进行数据处理。结果苦参素的血药浓度-时间过程符合一级吸收的一室模型。苦参素和苦参碱的药代动力学参数：Cmax分别为（0．54±0．15），（2．54±0．36）μg·mL^-1，tmax分别为（2.30±1．20），（12．30±2．60）h，AUC0-1。分别为（2．30±0．41），（41．42±6．38）h·μg·mL^-1，t1／2分别为（1．89±0.34），（7．94±0．49）h。苦参素的CIVF与WF分别为（300．20±43．40）L·h^-1和（799．10±239．50）L。结论口服苦参素胶囊经胃肠吸收后，消除较快；而大部分被转化为活性代谢物苦参碱。
吴晓鸾杭太俊沈建平张银娣徐中南张喜来张来芳
关键词：苦参素胶囊苦参碱药代动力学液相色谱-串联质谱
高效液相梯度洗脱法测定尿中氢化可的松和可的松含量被引量：2
2001年
目的 :测定尿中氢化可的松与可的松的比值以表达人体肾脏 11β 羟化类固醇脱氢酶活性 ,为其研究提供一个准确、精密、重现性好的分析手段。方法 :HPLC UV法 ,梯度洗脱 ,内标定量。结果 :尿中氢化可的松和可的松在 10～ 10 0 .0ng·ml-1范围内其线性回归方程分别为Y =0 .0 1X + 0 .0 2 7和Y =0 .0 12X + 0 .0 2 5 ,氢化可的松和可的松相对回收率分别为 (10 5 .8±3 .1) %和 (96.6± 3 .6) % (n =15 ,RSD为 2 .4 0 %～ 4 .87% )。 3 4例健康成人尿液氢化可的松和可的松浓度分别为 (2 5 .2±14 .3 )和 (4 6.2± 2 6.7)ng·ml-1,氢化可的松与可的松的比值为 (0 .5 9± 0 .18)。结论 :本法灵敏可靠 。
姚兵张银娣
关键词：高效液相色谱法尿药浓度
复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)人体药动学研究被引量：5
2006年
目的:建立同时测定人血浆中对乙酰氨基酚、异丙安替比林和咖啡因浓度的HPLC法,研究健康志愿者口服复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)(每片含对乙酰胺基酚250 mg,异丙安替比林150 mg,咖啡因50 mg)后的人体药动学。方法:20例健康受试者单剂量口服复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)2片后24 h内间隔取血分离血浆。以茶碱为内标,血浆经乙酸乙酯提取后,用HPLC测定对乙酰氨基酚、异丙安替比林和咖啡因的血浆浓度。色谱条件为:Phe- nomenex Phenyl-BDS色谱柱(250 mm×4．6 mm,5μm),甲醇-醋酸盐缓冲液为流动相梯度洗脱分离,紫外260 nm检测。测定血药浓度经时过程,3P97程序计算主要药动学参数。结果:对乙酰氨基酚的主要药动学参数Cmax,Tmax, t1/2(λZ),MRT,AUC0-24h,CL／F和V／F分别为(3．57±0．82)μg·mL-1,(0．43±0．20)h,(4．27±0．76)h,(5．05±1．06)h,(13．17±3．27)h·μg·mL-1,(41．64±25．62)L·h-1和(166．57±109．80)L;异丙安替比林的分别为(2．50±0．69)μg·mL-1,(0．54±0．27)h,(2．01±0．44)h,(2．94±0．58)h,(6．37±1．80)h·μg·mL-1,(53．68±17．45)L·h-1和(106．86±21．42)L;咖啡因的分别为(1．23±0．33)μg·mL-1,(0．45±0．23)h,(5．49±1．44)h,(7．85±1．88)h, (8．78±3．20)h·μg·mL-1,(13．15±4．91)L·h-1和(87．51±15．06)L。结论:建立的HPLC方法专属、准确、灵敏度适宜,适用于复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)药动学研究。
李丹杭太俊沈建平张银娣
关键词：对乙酰氨基酚咖啡因药动学高效液相色谱
盐酸丁咯地尔的药效学研究被引量：4
2000年
目的和方法用血流动力学和血液流变学方法探讨丁咯地尔(Buflomedil,Buf)多种药理活性。结果Buf在整体大鼠和离体家兔主动脉条和股动脉条上有竞争性对抗去甲肾上腺素的作用 ,但作用弱于酚妥拉明。Buf14mg·kg-1、28mg·kg-1 能显著对抗10 %高分子右旋糖酐引起的兔眼球结膜微血管血流速度减慢和管径缩小。Buf25mg·kg-1、50mg·kg-1 使家兔全血粘度明显降低。Buf50mg·kg-1 使家兔红细胞压积降低 ,血小板聚集功能下降。结论丁咯地尔不仅扩张血管 ,更重要的是能增加末梢血管或脑部缺氧组织的血供应。
沈建平张银娣严汉英戴德哉陈小祥蒲军郑玉红陆伟杨平
关键词：丁咯地尔血流动力学血液流变学去甲肾上腺素
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