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浙江省食品药品检验研究院: 作品数：1,152 被引量：3,459H指数：19; 相关作者：洪利娅王建孙叶丹更多>>; 相关机构：浙江工业大学浙江中医药大学中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金浙江省自然科学基金更多>>; 相关领域：医药卫生理学化学工程轻工技术与工程更多>>

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一种超痕量残留环氧乙烷的检测方法: 本申请提供一种超痕量残留环氧乙烷的检测方法，属于药物分析技术领域。取环丙沙星/盐酸环丙沙星加水溶解后，加入含五氟苯硫酚的衍生化试剂，于水浴中加热震荡完成反应后，冷却至室温，加入环己烷提取衍生化反应产物，取上层环己烷溶液作...; 潘芳芳郑金琪邵鹏阮昊徐东海陶巧凤洪利娅

银杏叶总内酯对照提取物在银杏叶含量测定中的应用被引量：2: 2017年; 目的探讨选择银杏叶总内酯对照提取物替代单体成分对照品测定银杏叶中萜内酯类成分含量的可行性。方法以定值的银杏叶总内酯对照提取物为对照,采用高效液相-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min^(-1),ELSD检测器:漂移管温度105℃;氮气(N2):3.0 L·min-1。结果银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯的进样量与峰面积分别在0.735~5.879μg(r=0.999 6)、0.404~6.060μg(r=0.999 6)、0.296~4.439μg(r=0.999 6)、1.001~6.006μg(r=0.999 7)范围内呈良好的对数线性关系;平均回收率分别为95.5%,97.4%,99.3%,100.4%,RSD依次分别为4.0%,4.5%,5.0%,2.1%。结论银杏叶总内酯对照提取物可以替代相应的单体对照品用于银杏叶中萜内酯类成分的定量测定。; 黄琴伟施贝张文婷董婷赵维良; 关键词：银杏叶萜类内酯

二维高效凝胶色谱反相液相色谱-质谱联用技术分析注射用阿洛西林钠中的聚合物杂质被引量：9: 2017年; 目的对注射用阿洛西林钠中的聚合物杂质进行分离定位及结构鉴定,并对高效凝胶色谱法测定其聚合物杂质的有效性进行考察。方法利用二维液相色谱-质谱联用技术对注射用阿洛西林钠中的聚合物杂质进行分离定位及结构鉴定。一维高效凝胶色谱以Ultimate SEC-120为色谱柱,以p H 7.0的5 mmol·L^(-1)磷酸盐缓冲液等度洗脱;二维以XBridge C18为色谱柱,以10 mmol·L^(-1)甲酸铵溶液(p H 6.5)和8 mmol·L^(-1)甲酸铵的乙腈-水(200∶50)溶液梯度洗脱。以质谱仪作为检测器对其进行检测,并进行结构鉴定。结果高效凝胶色谱法测定注射用阿洛西林钠的聚合物杂质色谱峰除聚合物杂质外,还包括阿洛西林青霉烯酸及阿洛西林青霉烯酸脱羧产物。反相液相色谱系统中定位出4种聚合物杂质,并推断出其可能的化学结构。结论二维液相色谱-质谱联用技术可有效分离、定位并鉴定注射用阿洛西林钠中的聚合物杂质,为有效控制β-内酰胺抗生素中的聚合物杂质提供了新思路。; 阮昊王勇跃罗英陈悦洪利娅; 关键词：注射用阿洛西林钠二维液相色谱质谱

高效液相色谱-原子荧光光谱联用法测定鱼肉罐头中甲基汞的不确定度分析被引量：2: 2020年; 采用液相色谱-原子荧光光谱联用法测定鱼肉罐头中甲基汞含量,通过建立不确定度评估的数学模型,分析不确定度的主要来源,并对各不确定度分量、合成不确定度和扩展不确定度进行计算。结果表明,样品中甲基汞含量为0.048 mg/kg,其扩展不确定度为0.0046 mg/kg(k=2),不确定度主要来源是标准曲线拟合、标准溶液配制、测量重复性和提取效率,其中影响不确定度的最大因素是标准曲线拟合,其次是标准溶液配制,样品称量对不确定度影响最小。; 赵娜娜袁堃周赛静王芸施贝王峰; 关键词：甲基汞不确定度金枪鱼罐头

快速计算食用盐中氯化钠结果方法的建立被引量：1: 2021年; 汇总和分析现行食用盐质量标准中氯化钠结果计算的原理,参照现有标准中食盐中各离子结合次序,通过钙离子和镁离子与硫酸根离子间的物质摩尔质量关系,判断是否消耗氯离子,最终剩余的氯离子换算氯化钠的结果。该方法的氯化钠计算方案省去各杂质化合物的含量计算过程,使计算过程简明、快速、计算结果准确、可控性强,适用于批量检验时结果的计算,可为规范氯化钠结果的计算提供参考。; 岳超王峰袁堃陈碧莲刘柱陈万勤; 关键词：食用盐氯化钠

基于BioOcullar■模型的清洁类化妆品眼刺激性评价方法的建立: 2022年; 旨在建立基于重建人角膜样上皮模型BioOcullar;的清洁类化妆品眼刺激性评价方法,其原理是在模型表面涂抹受试物,暴露一定时间后根据角膜细胞的存活率来评价受试物眼刺激性程度。用3批已知刺激性(家兔法)的清洁类化妆品对该方法的相关条件进行探索,选择合适的暴露时间和后孵育时间,结果表明暴露60 min无后孵育时间最为合适。另取12批已知刺激性(家兔法)的清洁类化妆品对该方法进行验证并确定判定标准,根据三次评价结果确定判定标准为:无刺激性:存活率≥60%;轻刺激性:15%≤存活率<60%;刺激性:存活率<15%。最后用该方法对12批未知刺激性的清洁类化妆品进行预测,并与家兔法结果进行比较,结果显示体内外一致率为91.7%(11/12)。结果表明本研究建立的评价方法能较好地区分清洁类化妆品的眼刺激性。; 何立成孙叶丹朱社敏匡荣; 关键词：眼刺激性

UHPLC-MS/MS同时测定活血化瘀类中成药中非法添加的30个化学药物: 2024年; 目的建立超高效液相色谱-串联质谱法同时测定活血化瘀类中成药中非法添加抗心绞痛、抗凝、抗血小板聚集以及抗炎镇痛等30个化学药物的方法。方法样品采用60%甲醇超声提取,以0.1%甲酸溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,经色谱柱Phenomenex Kinetex C_(18)(2.1 mm×100 mm,2.6μm)分离,流速为0.3 mL·min^(-1),柱温为40℃。质谱采用电喷雾电离,正负离子同时扫描,多反应监测的模式采集数据。结果30个化合物在考察的浓度范围内线性关系良好,相关系数均>0.999,各化合物的检出限为1.3~238.4 ng·g^(-1),平均回收率为63.7%~108.2%,RSD为1.0%~6.7%。采用该方法对90批舒筋活血片进行检测,共有3批检出对乙酰氨基酚,其余化合物均未检出。对乙酰氨基酚检出量为每片0.16~0.93μg,远低于对应药品日服用的最小剂量,排除人为故意添加。可能的原因是企业共线生产清洁验证不彻底引起的残留。结论该方法快速准确,灵敏度高,高选择性,可用于活血化瘀类中成药非法添加30个化合物的定性筛查和定量检测。; 张琳琳李正杨欢郑成唐登峰陈碧莲; 关键词：活血化瘀舒筋活血片抗心绞痛药抗血小板药抗炎镇痛药

浙江特色药材标准研究及应用: 赵维良王如伟范蕾祝明徐靖张文婷郭增喜戚雁飞王伟影姚建标陈碧莲杨兵勋金朱明; “中医亡于中药、中药效不如前、少数民族医药不科学”等说法，一定程度上敲响了药材(含畲药)质量的警钟。为提高中药质量，保证临床用药安全有效，依据国家“提高国家药品标准行动计划”及浙江省食药监管局制定《浙江省中药炮制规范》要...; 关键词：; 关键词：中药材

全自动固相萃取-UPLC-MS/MS法检测清咽类保健食品中非法添加的盐酸二氧丙嗪和沙丁胺醇被引量：7: 2021年; 建立全自动固相萃取-超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)检测清咽类保健食品中非法添加的盐酸二氧丙嗪和沙丁胺醇的方法。样品用乙酸铵缓冲溶液和甲醇溶解,采用MCX固相萃取柱进行在线净化,然后通过ACQUITY UPLC BEH C_(18)(2.1 mm×50 mm,1.7μm)分离,以甲酸溶液(0.1%甲酸和10 mmol/L甲酸铵)和甲醇为流动相,梯度洗脱,流速0.2 mL/min,采用电喷雾离子源(ESI)正离子模式,多反应监测(MRM)进行检测。所测盐酸二氧丙嗪和沙丁胺醇的线性范围分别为4.9~49.2 ng·mL^(−1)和4.3~42.7 ng·mL^(−1),线性回归方程的决定系数分别为0.9999和0.9998。盐酸二氧丙嗪和沙丁胺醇呈良好的线性关系,且得到较好的分离度。低、中、高3个添加水平的平均回收率为87.4%~98.8%,RSD为0.83%~3.9%(n=3),盐酸二氧丙嗪和沙丁胺醇的检出下限分别为0.65和0.58μg/kg。经方法学验证,所建立的分析方法可靠、灵敏、准确,可用于清咽类保健食品中非法添加的盐酸二氧丙嗪和沙丁胺醇同时定性和定量分析。; 王任吴鸳鸯胡磊张丽媛程巧鸳; 关键词：沙丁胺醇盐酸二氧丙嗪保健食品

基于QAMS多指标成分定量控制联合化学计量学、EW-TOPSIS法的金鳝消渴颗粒质量评价被引量：1: 2022年; 目的:采用一测多评(QAMS)法检测金鳝消渴颗粒中13个成分含量,结合化学计量学及熵权优劣解距离法(EW-TOPSIS)对金鳝消渴颗粒质量进行综合评价。方法:采用Kromasil^(■)KR100-5 C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,测定12批金鳝消渴颗粒中梓醇、地黄苷D、益母草苷、麦冬甲基黄烷酮A、甲基麦冬二氢高异黄酮B、丹酚酸B、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅱ_(A)、双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、姜黄素的含量,采用统计学软件对12批样品进行差异分析。结果:上述13个成分分别在各自浓度范围内线性关系良好(r≥0.9991),平均加样回收率为96.88%~100.17%(RSD≤1.69%)。统计学分析显示12批样品聚为3类,批次间呈现一定差异;梓醇、丹酚酸B、姜黄素、麦冬甲基黄烷酮A是影响金鳝消渴颗粒质量的主要潜在标志物。结论:该研究建立的方法可用于金鳝消渴颗粒质量的综合评价。; 张圣苗闻飞英方建袁新跃陈宏远

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