海南双成药业股份有限公司
- 作品数：38 被引量：14H指数：2
- 相关机构：海南医学院海南省热带药用植物研究开发重点实验室海南中济医药科技有限公司更多>>
- 发文基金：海南省教育厅高等学校科学研究项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理化学工程文化科学更多>>
- HPLC-MS/MS测定人血浆中阿德福韦及阿德福韦酯胶囊的相对生物利用度研究被引量：1
- 2011年
- 目的建立人血浆中阿德福韦的HPLC-MS/MS测定法,研究阿德福韦酯胶囊与普通片剂在中国健康男性志愿者的相对生物利用度,评价两者的生物等效性。方法以阿昔洛韦为内标,血浆样品经甲醇蛋白沉淀,HederaODS-2 C18柱（150 mm×2.1 mm,5μm）分离后,以HPLC-MS/MS法检测。18名健康男性志愿者采用双周期随机交叉试验设计,分别单剂量口服阿德福韦酯胶囊与普通片剂10 mg后于不同时间点取血,以建立的方法测定血浆中阿德福韦的浓度,计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果阿德福韦与内标分离良好,内源性杂质不干扰测定,在0.5-100 ng.mL-1（r=0.998 6）阿德福韦浓度与峰面积比的线性关系良好,定量下限为0.5 ng.mL^-1,萃取回收率为71.2%-72.8%（n=5）,日内精密度RSD为4.3%-7.7%（n=5）,日间精密度RSD为2.9%-8.0%（n=15）。单次口服10 mg阿德福韦酯胶囊和普通片剂后的AUC0-t分别为（416.0±106.8）和（410.8±105.9）ng.h.mL^-1;AUC0-∞分别为（425.5±107.1）和（422.1±106.5）ng.h.mL-1;Cmax分别为（35.23±9.6）和（34.31±8.6）ng.mL-1;tmax分别为（1.7±0.5）和（1.6±0.8）h;t1/2分别为（8.1±1.2）和（8.5±1.3）h。与普通片剂相比,阿德福韦酯胶囊的相对生物利用度为（103.7±24.5）%。结论该方法准确度高,灵敏度好,可用于阿德福韦酯胶囊体内过程的研究。两制剂的体内过程无显著性差别,为生物等效性制剂。
- 张成广张丽刘嫱王小蒙邝少轶
- 关键词：阿德福韦阿德福韦酯高效液相色谱-质谱联用生物等效性
- 一种无菌兰瑞肽原料药的制备方法
- 本发明提供一种无菌兰瑞肽原料药的制备方法，包括以下5个步骤，(1)制备兰瑞肽环肽溶液；(2)将兰瑞肽环肽溶液使用HPLC进行一次纯化，所述所述流动相A为铵盐溶液，流动相B为有机试剂；(3)将一次纯化兰瑞肽环肽溶液使用HP...
- 钟南旦赖文黄伟张生霞
- 药品生产过程质量风险产生的原因及控制方法探究
- 2021年
- 现代社会的发展使我国医药工业的发展步伐也不断加快,这也使得人们对药品质量也提出了更高的要求。而现如今在药品生产的过程中仍然存在一定的质量风险,这对于药品的安全生产与医药公司的发展都带来了许多不利影响。因此有必要深入了解要药品质量风险产生的成因,并进一步采取有效控制手段,以便更好提升药品质量。本文也基于此展开相应分析,希望对医药行业发展有所帮助。
- 符豪
- 关键词：药品生产控制方法
- 一种卡贝缩宫素的制备方法
- 本发明公开了一种卡贝缩宫素的制备方法，所述的方法包括如下步骤：将Fmoc-Cys(Mmt)-OH与羟基官能团树脂偶联得到Fmoc-Cys(Mmt)-树脂。将Fmoc-Cys(Mmt)-树脂脱除Fmoc后得到H-Cys(M...
- 袁剑琳陈超张皓张巍张成广
- 文献传递
- 浅谈制药企业药品生产过程中污染的控制
- 2021年
- 药品生产中有很多污染因素,所以制药企业必须加强对药品生产环节的控制,保证药品安全。本文研究了药品生产过程中的污染来源,并分析制药企业如何做好污染控制工作,为制药企业提出建议,保证药品的生产的总体质量。
- 王博伟
- 关键词：药品生产污染控制
- 一种精氨加压素的纯化方法
- 本发明提供了一种精氨加压素的纯化方法，将粗品溶解于乙腈水溶液中，经氧化得环肽粗品，过滤；将滤液用一种反相填料，两步纯化，一种转盐方法即可得到高纯度、高质量、高稳定性的精氨加压素原料药。通过优化纯化方法，控制纯化过程中产品...
- 李海贵黄伟钟南旦周亚清
- 新鲜海南柠檬草精油的GC-MS分析被引量：8
- 2012年
- 目的:研究新鲜海南产柠檬草精油的化学成分。方法:采用水蒸气蒸馏法提取柠檬草精油,运用气质谱联用(GC-MS)技术对挥发油成分进行分析,并采用峰面积归一化法确定各成分的相对百分含量。结果:共鉴定出12种成分,其中相对百分含量超过2%的有香叶醛(49.35%)、橙花醛(29.52%)、香叶醇(8.28%)、乙酸香叶酯(3.16%)、棕榈酸(2.64%)及橙花醇(2.56%)等。结论:新鲜海南柠檬草精油中主要成分为柠檬醛,百分含量高达78.87%。
- 王勇王瑞祥李永辉
- 关键词：挥发油柠檬醛气相色谱-质谱分析
- 分析生物制药实验室管理与建设的实践
- 2019年
- 实验室是生物制药的重要组成部分。以现阶段生物制药业发展情况为基础,结合近年来实验室运行特点,明确新时代发展对生物制药提出的要求,深层探索生物制药实验室管理与建设工作方向,以此为生物制药业的持续发展奠定基础。
- 符小飞
- 关键词：生物制药实验室
- 药品生产质量监督管理的工作研究
- 2021年
- 社会经济快速发展中,国内医药事业发展不断向前,药品生产质量问题备受人们关注。由此,加强药品生产质量监督管理逐渐变成医药企业主要问题。当前,药品生产期间,问题的产生,常常会影响药品生产质量监管工作开展。因此,医药企业应加强药品生产质量监管,然后立足于药品生产中的问题,努力总结各项对策,全面提高质量监管水平。
- 李俊绩
- 关键词：药品生产质量监督管理
- 一种含有丁溴东莨菪碱的药物组合物
- 本发明属于医药技术领域,本发明提供了一种含有丁溴东莨菪碱的药物组合物及其制剂，该药物组合物包含以下的组分：20重量份的丁溴东莨菪碱；5-10重量份的甘氨酸钠；5-20重量份的药学上可接受的载体。本发明所述组合物制得的冻干...
- 符耿哲吴刚
- 文献传递
