山东泰邦生物制品有限公司
- 作品数:382 被引量:267H指数:7
- 相关作者:廉婷婷更多>>
- 相关机构:山东大学中国食品药品检定研究院山东医药技师学院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项山东省自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生经济管理自动化与计算机技术化学工程更多>>
- 人凝血因子产业化综合开发体系构建及关键技术应用
- 庞广礼马山仲立军臧恒昌师秀梅菅长永朱孟沼冯卫国李斌孙丰
- 欧美所有血液制品企业都具备生产2种以上凝血因子产品的技术能力,而我国29家企业2014年前只有4家企业(按国家批签发)具备产业化生产1~2种凝血因子的技术能力,且收率、质量标准均低于欧美国家。国内血浆综合利用率低,造成珍...
- 关键词:
- 关键词:人凝血因子提纯工艺血液制品
- 制品转运应急推车
- 本实用新型涉及制品转运应急推车,属于血液制品生产设备技术领域,包括液压叉车,所述液压叉车的货叉上设置有支架,支架上间隔设置有滚轮轴,滚轮轴的两端位于支架外且安装有滚轮,支架上靠近货叉前端的位置安装有挡块,支架上靠近货叉后...
- 刘桂州董剑李明李明坡
- 文献传递
- 一种人血白蛋白分离用乙醇雾化扩散装置
- 本实用新型涉及生物制品分离纯化技术领域,特别是一种人血白蛋白分离用乙醇雾化扩散装置。包括密闭的反应罐,顶搅拌,反应罐罐壁上设置有乙醇管道,乙醇管道罐内端固定连接有雾化喷头,罐外端设置有气动隔膜阀、流量计,并最终与乙醇循环...
- 刘欣晏仲立军李庆英冯卫国曹强庚
- 文献传递
- 从Cohn氏组分Ⅰ+Ⅲ中粗提IgG的工艺条件优化
- 2013年
- 目的对从Cohn氏组分Ⅰ+Ⅲ(即FⅠ+Ⅲ)中粗提IgG的工艺条件进行分步优化。方法使用正交试验优化FⅠ+Ⅲ沉淀的溶解条件并通过比较辛酸沉淀后上清液的纯度和收率确定最佳的辛酸加入量。结果最优工艺条件组合为:溶解液醋酸-醋酸钠缓冲液的浓度为0.020 mol/L,pH4.5,溶解温度为4℃,溶解倍数为10倍,以及辛酸沉淀时按20 mL/L的量加入辛酸。结论通过工艺条件的优化可得到具有较高收率和纯度的IgG粗品,有助于提高最终制品的质量。
- 高建锋邵玉娟高亚朋高超菅长永李斌师秀梅马山
- 智能制造理念在血液制品产业的应用研究被引量:2
- 2018年
- 目的:通过分析智能制造理念下,质量源于设计(quality by design,QbD)与血液制品生产的相关性、过程分析技术(process analytical technology,PAT)在血液制品QbD中的应用以及关键质量环节的QbD实施,以期推动我国血液制品行业升级,实现血液制品的智能生产。方法:采取前瞻性研究方法,查阅、检索以"智能制造""血液制品""质量源于设计""过程分析技术"为关键词的文献,对智能制造理念在血液制品的应用研究进行论述。结果与结论:基于我国制药工业的自动化与信息化的水平与现状,制药工业的"智能制造"已逐步发展起来,QbD已被引入我国新版药品GMP,强调了与药品注册、上市制度的有效衔接。在科学监管的要求下,QbD理念已成为血液制品行业界的共识,实施QbD,通过基于问题的审核(question-based review,QbR),将有助于全面提高我国血液制品的质量,提升产品的竞争力。
- 孙钟毓李连杜冉冉刘瑞琛李伟曹大伟臧恒昌
- 关键词:血液制品
- 一种抗体血浆筛选采集方法、系统、终端及存储介质
- 本发明提供一种抗体血浆筛选采集方法、系统、终端及存储介质,包括:将接种疫苗人员的身份信息和接种信息存储至基础数据库,所述接种信息包括疫苗类型、接种记录及抗体水平;获取献血浆者身份信息并根据献血浆者身份信息从所述基础数据库...
- 陈祥文张峰高允鹏翟朝浩闫波程杰张发玉邵玉娟宋晓亮刘桂州孙文
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- 响应面法优化静注人免疫球蛋白层析工艺条件
- 目的提高层析工艺静注人免疫球蛋白的纯度及收率。方法采用Box-Behnken设计和响应曲面分析(Response surface methodology,RSM)上样pH和电导对IgA残留率及IgG收率的影响。结果上样p...
- 杨虎虎邵玉娟高建锋刘志远席智赢管长永
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- 两种定量测定人血白蛋白中辛酸钠含量方法的比较被引量:3
- 2014年
- 目的 建立一种准确性高,简便快速的方法,对人血白蛋白中间品的辛酸钠含量进行质量控制;方法 通过采用气相法和乙醚萃取法,分析比较T公司20批制品.结果 乙醚萃取法与气相法相比,回收率均在97% ~101%的范围内,相对误差小于2%,萃取法与气相法差异无统计学意义(P>0.05).结论 此法简便快速,结果可靠,可应用于中间产品辛酸钠含量的测定.
- 李荣贞赵军李庆英王彬王霞李伟
- 关键词:气相法
- 一种低电负性明胶及其制备方法和用途
- 本发明属于生物制药的技术领域,具体涉及一种低电负性明胶及其制备方法和用途。本发明的目的在于,提供一种低电负性明胶及其制备方法和用途,本发明的低电负性的明胶,等电点应在7.5以上,使原本成分复杂、组成不均一的明胶纯化为电负...
- 徐晓楠杨敬鹏朱孟沼刘坤陈振宋佃卫窦苗苗高建锋刘文杰刘记伟
- 文献传递
- 一种制药用水循环系统及应用方法
- 本发明提供一种制药用水循环系统及应用方法,包括:依次环回连接的储水罐、换热器和循环泵;储水罐的回水口和出水口均设有电磁阀,且储水罐还分别经电磁阀连接进液管路和空气过滤器;储水罐的回水口与换热器之间的连接管路设有排水管路,...
- 李斌李佐刘见永陈继良
- 文献传递