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“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09037-002-01)
作品数:
1
被引量:3
H指数:1
相关作者:
马双成
马玲云
宁保明
宋玉娟
肖丽华
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相关机构:
中国食品药品检定研究院
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发文基金:
国家自然科学基金
“重大新药创制”科技重大专项
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相关领域:
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马双成
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1篇
2012
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国家药品标准物质稳定性核查探讨
被引量:3
2012年
目的:阐述药品标准物质的稳定性核查在药品检验及质量控制中的作用,解释药品标准物质稳定性核查定义、探讨稳定性核查的方法。方法:分析如何选择稳定性核查对象、稳定性核查方法及稳定性核查结果判定依据等。结果:根据GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,实施药品标准物质的稳定性核查,确保国家药品标准物质的量值准确。结论:定期进行国家药品标准物质特性量值的稳定性核查,是保证其量值准确性的重要措施。
肖丽华
马玲云
马双成
宋玉娟
宁保明
关键词:
国家药品标准物质
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