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广州市医药卫生科技项目(201102A213165)

作品数：6 被引量：17H指数：3
相关作者：张明温预关刘霞邱畅倪晓佳更多>>
相关机构：广州市脑科医院广州市惠爱医院中山大学附属第二医院更多>>
发文基金：广州市医药卫生科技项目国家自然科学基金广东省自然科学基金更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

文献类型

  • 6篇期刊文章
  • 1篇会议论文

领域

  • 7篇医药卫生

主题

  • 5篇等效性
  • 5篇生物等效
  • 5篇生物等效性
  • 4篇HPLC-M...
  • 3篇液相
  • 3篇液相色谱
  • 3篇质谱
  • 3篇质谱法
  • 3篇人体生物
  • 3篇人体生物等效...
  • 3篇人血浆
  • 3篇色谱
  • 3篇相色谱
  • 3篇LC-MS/...
  • 3篇串联质谱
  • 3篇串联质谱法
  • 2篇药动学
  • 2篇文拉法辛
  • 2篇精神分裂症
  • 2篇高效液相

机构

  • 4篇广州市脑科医...
  • 3篇广州市惠爱医...
  • 2篇中山大学附属...
  • 1篇广东药学院

作者

  • 5篇邱畅
  • 5篇刘霞
  • 5篇温预关
  • 5篇张明
  • 4篇倪晓佳
  • 2篇莫玉泉
  • 2篇熊令辉
  • 2篇李国成
  • 1篇黄锦雄
  • 1篇周桂成
  • 1篇胡晋卿
  • 1篇黄惜妮
  • 1篇黄榕波
  • 1篇李佩芳

传媒

  • 2篇中国临床药学...
  • 2篇广东药学院学...
  • 1篇中国医院药学...
  • 1篇今日药学

年份

  • 1篇2015
  • 1篇2014
  • 1篇2013
  • 1篇2012
  • 3篇2011
共 6 条 记 录，以下是 1-7
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排序方式：
氯氮平口腔崩解片在精神分裂症患者体内的生物等效性被引量：2
2011年
目的:研究受试制剂氯氮平口腔崩解片和参比制剂氯氮平片在精神分裂症患者体内的药动学过程并判断两制剂是否具有生物等效性。方法:采用随机双周期,自身交叉设计,20名受试者分别口服受试制剂或参比制剂100 mg,q12 h,连续服用10 d后采集血样,HPLC-MS/MS法测定血浆中氯氮平的浓度,DAS软件求算有关药动学参数和相对生物利用度。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(540.0±228.3)μg.L-1、(534.1±205.7)μg.L-1,tmax分别为(2.0±0.9)h、(2.0±0.9)h,t1/2分别为(9.7±3.6)h、(11.4±6.3)h,AUCss分别为(3753.9±1371.5)μg.h.L-1、(3 819.4±1 591.8)μg.h.L-1;以AUCss计,受试制剂的相对生物利用度为(101.2±19.4)%。20名受试者口服受试制剂口感良好,没有沙砾感,崩解时限为(34.6±10.2)s。结论:两种制剂生物等效。
刘霞黄榕波黄锦雄邱畅张明温预关
关键词：HPLC-MS/MS生物等效性
HPLC-MS/MS测定人血浆中文拉法辛的浓度及人体生物等效性被引量：4
2011年
目的研究2种盐酸文拉法辛胶囊的人体生物等效性。方法 24名男性健康志愿者采用随机双交叉试验方案设计,分别口服受试制剂或参比制剂(博乐欣)50 mg,采集36 h内动态血标本;HPLC-MS/MS法测定血浆中文拉法辛的浓度,DAS程序对试验数据进行处理,计算药动学参数和相对生物利用度,判定2种制剂的生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cm ax分别为(59.32±17.21)、(60.58±17.42)μg·L-1,Tm ax分别为(2.08±0.46)、(2.25±0.55)h,T1/2分别为(6.69±1.67)、(6.35±1.69)h,AUC0-36分别为(524.65±227.01)、(528.22±226.57)μg·L-1.h,AUC0-∞分别为(544.81±246.05)、(546.85±244.62)μg·L-1.h,2种制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明2种制剂生物等效,受试制剂的人体相对生物利用度为(100.37±10.41)%。结论 2种盐酸文拉法辛胶囊生物等效。
倪晓佳李国成李佩芳莫玉泉张明邱畅刘霞熊令辉温预关
关键词：文拉法辛HPLC-MS/MS生物等效性相对生物利用度
LC-MS/MS法测定人血浆中氟伏沙明浓度及其人体生物等效性被引量：4
2011年
目的建立测定人血浆中氟伏沙明浓度的方法 ,对国产和进口马来酸氟伏沙明片进行生物等效性研究。方法 24名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各50 mg,并在给药后96 h内动态采集血样,采用LC-MS/MS法测定血浆中氟伏沙明浓度,计算药动学参数,评价两种制剂的生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数ρ_(max)分别为(18.79±8.15)μg·L^(-1)和(19.04±7.49)μg·L^(-1),t_(max)分别为(3.73±0.90)h和(3.81±1.02)h,AUC_(0→96)分别为(327.57±131.93)μg·h·L^(-1)和(349.36±159.63)μg·h·L^(-1),AUC_(0→∞)分别为(346.95±134.84)μg.h·L^(-1)和(368.27±163.59)μg·h·L^(-1),t_(1/2)分别为(14.55±3.14)h和(14.15±3.17)h,两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(97.08±16.70)%。结论本方法可用于氟伏沙明人体药动学及生物等效性研究,统计分析证实马来酸氟伏沙明国产与进口制剂生物等效。
张明李国成周桂成倪晓佳刘霞邱畅温预关
关键词：高效液相色谱-串联质谱法生物等效性
HPLC-MS/MS测定人血浆中文拉法辛的浓度及人体生物等效性
目的研究两种盐酸文拉法辛胶囊的人体生物等效性。方法 24名男性健康志愿者采用随机双交叉试验方案设计,分别口服受试制剂盐酸文拉法辛胶囊(A厂家)或参比制剂盐酸文拉法辛胶囊(博乐欣)50mg,并采集36h内动态血标本;HPL...
倪晓佳莫玉泉张明邱畅刘霞熊令辉温预关
关键词：文拉法辛HPLC-MS/MS生物等效性
文献传递
HPLC-MS/MS法测定人血浆中艾司西酞普兰的浓度被引量：4
2015年
目的采用草酸艾司西酞普兰-d6为内标,建立HPLC-MS/MS法测定人血浆中艾司西酞普兰的浓度,并应用于草酸艾司西酞普兰片的临床药动学研究。方法血浆样品0.2 m L经饱和Na HCO3溶液碱化后用醋酸乙酯-二氯甲烷（体积比4∶1）萃取,以草酸艾司西酞普兰-d6为内标,采用HPLC-MS/MS法测定,分析柱为Agilent Eclipse plus C18（4.6 mm×100 mm,5μm）,以甲醇-水（体积比80.75∶19.25,含5mmol/L甲酸铵和质量分数0.1%甲酸）为流动相,流速为0.5 m L/min,柱温为35℃;采用电喷雾正离子（ESI＋）、选择反应监测（MRM）模式,用于定量分析的离子反应分别为艾司西酞普兰m/z 325.1→262.0,内标艾司西酞普兰-d6 m/z 331.3→262.2。结果艾司西酞普兰在0.1~25μg/L（r2=0.998 9）内线性良好,定量限为0.1μg/L,平均回收率在67.73%~69.86%范围内,批内、批间精密度分别小于3.81%与6.47%。结论所建立的艾司西酞普兰血药浓度的测定方法简便、快速、准确、灵敏,可应用于人体生物等效性及临床药动学研究。
邱萍英麦静雯梁灼星胡晋卿倪晓佳尚德为王占璋张明朱秀清温预关
关键词：高效液相色谱-串联质谱法艾司西酞普兰药动学生物等效性
进食对健康受试者口服布南色林片药动学特征的影响被引量：3
2013年
目的探讨进食对布南色林在中国健康人群中药动学特征的影响程度。方法本研究采用开放、随机的双周期自身交叉设计。20名男性健康志愿者,随机均分为两组,分别在餐前或餐后30min服用布南色林片2片(8mg)。受试者于服药前(0 min)和给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、12、24、36、48、60h采集静脉血。清洗1周后两组交叉用药。用LC-MS/MS法测定血浆中布南色林的浓度,并用DAS2.1.1.1程序计算药动学参数。结果 20名健康受试者空腹单次口服布南色林8mg后的主要药动学参数:ρ_(max)为(1092.08±815.34)ng·L^(-1),t_(max)为(1.06±0.39)h,t_(1/2)为(12.92±5.36)h,AUC_(0→60h)为(7341.48±4674.20)ng·h·L^(-1),AUC_(0→∞)为(7660.28±4 756.63)ng·h·L^(-1)。20名健康受试者餐后单次口服布南色林8mg后的主要药动学参数:ρ_(max)(1540.11±841.70)ng·L^(-1),t_(max)为(2.50±1.29)h,t_(1/2)为(15.12±6.39)h,AUC_(0→60h)为(12317.37±7558.19)ng·h·L^(-1),AUC_(0→∞)为(12878.34±7704.28)ng·h·L^(-1)。20名受试者给药后均无严重不良反应发生,其中7名受试者出现嗜睡,1名受试者发生一过性的尿白细胞增高,2名受试者发生一过性的肝功能异常,1周内均自行缓解。结论布南色林片空腹服用后吸收迅速,餐后服药吸收时间延迟,达峰时间显著推后,达峰浓度显著增大,进食增加药物吸收,AUC显著增大,为增加药物吸收和减少不良反应建议餐后给药。
邱畅胡晋卿温预关张明倪晓佳刘霞黄惜妮
关键词：药动学液相色谱-串联质谱法
利用群体药代动力学方法预测剂量调整对利培酮血药浓度的影响
2014年
目的利用群体药代动力学研究方法,寻求预测口服利培酮患者剂量调整后利培酮和9-羟基利培酮血药浓度的方法,实现个体化治疗。方法收集40例精神分裂症患者2个不同时间点时的血浆样品以测定利培酮和9-羟基利培酮血药浓度,应用已经建立的利培酮和9-羟基利培酮的非线性混和效应模型（NONMEM）,通过模型外推预测此后血药浓度数据,并与实测浓度进行比对,验证模型的可预测性。结果模型预测95%置信区间下利培酮预测误差为0.1（-16.47-16.89 nmol/L,相当于-6.8-6.9 ng/mL）,平均预测误差和平均绝对预测误差分别为-1.0和6.1 nmol/L,9-羟基利培酮的预测误差和平均预测误差分别为与1.8（-30.44-47.69nmol/L,相当于-13.0-20.3 ng/mL）,平均预测误差和平均绝对预测误差分别为1.2和14.6 nmol/L。若合并计算利培酮与9-羟基利培酮浓度,95%置信区间下利培酮＋9-羟基利培酮的平均预测误差为1.3（-43.87-56.48 nmol/L）,平均预测误差和平均绝对预测误差分别为0.2和19.0 nmol/L,模型预测的可靠度较高。结论研究结果显示,该方法通过测定利培酮和9-羟基利培酮的血药浓度,可实现患者给药剂量个体化。
邱畅吴福喜胡晋卿朱秀清王占璋张明倪晓佳温预关尚德为
关键词：利培酮群体药代动力学精神分裂症
全选 清除 导出
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