“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09303015)
- 作品数：21 被引量：119H指数：6
- 相关作者：何晓静肇丽梅邱枫孙亚欣菅凌燕更多>>
- 相关机构：中国医科大学沈阳药科大学辽宁中医药大学附属医院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项辽宁省科学技术计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 离子对反相高效液相色谱法测定人血浆中奥硝唑的浓度被引量：2
- 2012年
- 目的建立测定人血浆中奥硝唑含量的离子对反相高效液相色谱法。方法血浆样品经15%三氯醋酸沉淀蛋白,以甲氨蝶呤为内标,采用乙腈-5 mmol L-1庚烷磺酸钠(pH=3.5)(18:82,v/v)为流动相,经AgilentEclipse XDB C18柱分离,检测波长为316 nm,流速为1.0 mL min-1,柱温为27℃。结果奥硝唑的血浆样品在0.1～20.0 mg L-1线性关系良好,低、中、高3种浓度的提取回收率分别为76.64%、77.37%和77.44%,日内、日间相对标准差均<11.1%。结论本法操作简单,灵敏,专属性强,可满足含量测定及药物动力学研究的需要。
- 孙亚欣朱旭邱枫何晓静赵明明郭启勇肇丽梅
- 关键词：奥硝唑高效液相色谱法离子对药物动力学
- 美国药物整合制度介绍及实施情况分析被引量：12
- 2013年
- 本文介绍了美国药物整合制度及其实施情况。药物整合是药师对患者现使用药物与新开具医嘱药物进行比较,及时发现药物治疗方案不一致等问题。实施以患者为中心的药物整合制度时,药师在团队中发挥领导作用。药师的作用主要包括:帮助患者理解实施药物整合制度对其用药安全的影响;在药物整合过程中,确保及时、准确地解决与药物相关的用药问题;在涉及复杂、疑难的患者用药问题时,药师应加强与本领域及其他相关领域专家的沟通、合作;药师将实施药物整合,作为患者治疗的重要部分,为患者提供持续的药学服务;发现患者存在与药物治疗的相关问题时,药师应为患者提供综合、全面的药物治疗评估;建立规范化的药师培训和继续教育制度,充分发挥药师在治疗团队中的作用。药师参与并实施药物整合制度,可提高患者药物治疗的安全性和有效性,节省患者经济支出,是帮助患者更合理用药的有效途径。
- 菅凌燕何晓静
- 关键词：药师合理用药
- 美国临床药学发展带给我们的思考被引量：15
- 2013年
- 本文通过介绍临床药学在美国的发展、临床药师工作内容和临床药学服务模式的转变及未来发展趋势,旨在为医改背景下,我国临床药师的工作提供有价值的借鉴和参考。
- 菅凌燕何晓静汪珊
- 关键词：临床药学临床药师
- 国内外超说明书用药的现状及其启示被引量：24
- 2015年
- 通过介绍目前国内外超说明书用药情况和特点，分析超说明书用药的管理现状及对未来的思考，为合理管理超说明书用药提供有价值的借鉴和参考。
- 菅凌燕何晓静汪珊
- 关键词：药事管理
- 医院药学未来发展趋势探讨被引量：5
- 2015年
- 行业因服务社会而存在,未来医院药学的发展将主要集中在以下几个方面:(1)法律与制度的建立与不断完善,体现药师的专业价值;(2)人才培养与可持续发展;(3)医院药学服务模式的变革。医院药学工作者必须适应并满足医疗改革对医院药学行业的需求,展示药师可胜任新角色、在以患者为中心的多学科治疗团队中成为重要成员的能力和素质。
- 菅凌燕何晓静
- 关键词：医院药学药学服务模式药师
- 非索伪麻缓释片在健康人体中的药代动力学被引量：2
- 2013年
- 目的研究中国健康志愿者单次和多次口服非索伪麻缓释片后的药代动力学行为,并评价非索非那定、伪麻黄碱的单次和多次给药药代动力学参数差异。方法 12名健康志愿者单次,多次口服非索伪麻缓释片1片(含盐酸非索非那定60 mg和盐酸伪麻黄碱120 mg),qd,连用8 d,测定给药前和给药后48 h内的血药浓度,用DAS 2.1.1软件计算药代动力学参数。结果单次和多次口服非索伪麻缓释片后药代动力学参数如下,非索非那定的t1/2分别为(10.88±5.67),(7.94±1.80)h,tmax分别为(2.83±0.58),(2.08±0.67)h,cmax分别为(316.42±171.34),(316.50±158.37)ng.mL-1,AUC0-t分别为(1816.33±904.83),(1726.25±741.16)ng.h-1.mL-1;伪麻黄碱的t1/2分别为(6.56±1.04),(8.71±2.38)h,tmax分别为(5.67±2.23),(6.00±2.52)h,cmax分别为(193.58±52.40),(186.17±35.90)ng.mL-1,AUC0-t分别为(3056.92±982.46),(2722.25±602.77)ng.h-1.mL-1。结论单次和多次口服非索伪麻缓释片后,除非索非那定的tmax和伪麻黄碱的t1/2剂量间差异有统计学意义,其他差异均无统计学意义。单次给药后伪麻黄碱的CL/F性别间差异有统计学意义,多次给药后非索非那定的CL/F、AUC0-t性别间差异有统计学意义,其他参数性别间差异无统计学意义。
- 邱枫何晓静孙亚欣肇丽梅
- 关键词：非索非那定盐酸伪麻黄碱药代动力学
- 瑞舒伐他汀钙片在中国健康志愿者的药代动力学研究被引量：1
- 2013年
- 目的研究中国健康志愿者单剂量口服瑞舒伐他汀钙片注射液的药代动力学。方法 44名健康志愿者单剂量口服瑞舒伐他汀钙片20 mg;用LC/MS/MS测定给药后不同时间点的血药浓度,用DAS 2.1.1软件计算药代动力学参数。结果单剂量口服瑞舒伐他汀钙片20 mg后,瑞舒伐他汀t1/2=(11.39±5.06)h;t max=(3.06±1.60)h;C max=(18.80±10.30)ng/mL;AUC0-t=(166.28±84.85)ng·h/mL。结论本法专属性强、灵敏度高、操作简便,适用于瑞舒伐他汀的药代动力学研究。
- 刘美邱枫肇丽梅孙亚欣何晓静朱旭
- 关键词：瑞舒伐他汀LCMSMS药代动力学
- 布洛伪麻泡腾颗粒剂与片剂在健康人体的生物等效性被引量：1
- 2015年
- 目的研究中国健康志愿者单剂量口服布洛伪麻泡腾颗粒和片剂后的药动学行为,并评价两种药物间的生物等效性。方法单次给药随机自身交叉试验设计,24名健康男性受试者口服布洛伪麻泡腾颗粒和布洛伪麻片(相当于布洛芬400 mg,盐酸伪麻黄碱60 mg)。测定给药前和给药后24 h内的血药浓度,绘制血药浓度-时间曲线。用DAS软件计算药动学参数。结果 24名健康受试者口服颗粒剂和片剂后,血浆中布洛芬的tmax分别为(1.6±0.7)和(1.7±0.6)h;ρmax分别为(24.7±4.4)和(27.1±5.6)μg·m L-1;t1/2分别为(2.1±0.3)和(2.1±0.3)h;AUC0-t分别为(88.7±11.9)和(94.0±18.3)μg·h·m L-1,AUC0-∞分别为(89.7±12.3)和(95.0±18.6)μg·h·m L-1。布洛伪麻泡腾颗粒中布洛芬的相对生物利用度为(97.1±20.9)%。血浆中伪麻黄碱的tmax分别为(1.5±0.9)和(1.6±0.6)h;ρmax分别为(178.3±53.3)和(188.5±83.0)ng·m L-1;t1/2分别为(4.8±0.9)和(4.8±0.9)h;AUC0-t分别为(1.23±0.55)和(1.31±0.59)μg·h·m L-1,AUC0-∞分别为(1.28±0.58)和(1.37±0.64)μg·h·m L-1。伪麻黄碱的相对生物利用度为(98.0±22.8)%。所有受试者均未见不良事件发生,用药前后受试者生命体征和实验室检查指标未见明显差异。结论布洛伪麻泡腾颗粒剂与片剂在人体内具有生物等效性。
- 邱枫孙亚欣肇丽梅
- 关键词：布洛芬麻黄碱色谱法高压液相生物等效性
- 瑞舒伐他汀钙胶囊和片剂在健康人体内药动学和生物等效性研究被引量：4
- 2015年
- 目的：研究瑞舒伐他汀钙胶囊和片剂在健康人体内的药动学过程和相对生物利用度。方法：健康志愿者24名,随机双交叉单剂量口服瑞舒伐他汀钙胶囊（受试制剂）和瑞舒伐他汀钙片（参比制剂）,剂量均为20 mg,采用HPLC-MS/MS测定血浆中瑞舒伐他汀钙的浓度,用DAS 3.0药动学程序计算药动学参数和生物利用度,并进行生物等效性评价。结果：单剂量口服瑞舒伐他汀钙受试和参比制剂后,血浆瑞舒伐他汀的tmax分别为（3.56±1.68）h和（3.63±1.56）h;Cmax分别为（21.17±13.74）ng·ml-1和（26.33±23.22）ng·ml-1;t1/2分别为（10.68±5.50）h和（9.04±6.00）h;AUC0-t分别为（219.31±146.09）ng·h·ml-1和（252.43±194.96）ng·h·ml-1;AUC0-∞分别为（225.32±146.76）ng·h·ml-1和（257.24±194.61）ng·h·ml-1,AUC0-t、AUC0-∞和Cmax的90%置信区间分别为81.1%~106%,81.8%~105.4%和77.9%~104.5%。受试制剂的相对生物利用度F为（100.7±54.1）%。结论：瑞舒伐他汀钙受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 孙亚欣邱枫赵明明肇丽梅李国飞
- 关键词：瑞舒伐他汀钙药动学生物等效性高效液相色谱-串联质谱
- 硝酸甘油软膏在健康人体中的药代动力学研究及安全性评价被引量：6
- 2013年
- 目的研究中国健康志愿者单剂量涂敷硝酸甘油软膏后的药代动力学行为,并观察其对基本生命体征的影响。方法 10名健康志愿者单剂量在肛周涂敷硝酸甘油软膏0.375 g(含硝酸甘油0.75 mg);测定给药后180 min内的血药浓度,并记录试验期间生命体征的变化。结果硝酸甘油药代动力学参数:t max为(7.3±2.3)min,c max为(125.5±50.9)ng·L-1,t1/2为(20.0±11.4)min,AUC0-t为(2079.7±818.5)ng·L-1·min。硝酸甘油软膏给药后60 min内血压与给药前相比有所下降,90 min后恢复到给药前水平。结论肛周涂敷硝酸甘油软膏0.375 g后,体内吸收很少且不规则,给药后对舒张压、收缩压、心率等基本生命体征有一定影响,但均在正常范围内,不具有临床意义。
- 邱枫何晓静孙亚欣肇丽梅
- 关键词：硝酸甘油药代动力学生命体征
