国家科技重大专项(2012ZX09303-010-002)
- 作品数：14 被引量：108H指数：6
- 相关作者：高蕊陆芳唐旭东赵迎盼李博更多>>
- 相关机构：中国中医科学院西苑医院中国中医科学院华盛顿大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家中医药管理局度中医药行业科研专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 功能性胃肠病中药新药临床研究方案设计与疗效评价的探讨被引量：3
- 2015年
- 结合功能性胃肠病特点,以功能性消化不良和肠易激综合征为例,阐述临床研究方案设计和疗效评价中的要点,以期提高功能性胃肠病中药新药临床研究方案设计和疗效评价的质量。同时,文章探讨了一致性评价在功能性胃肠病疗效评价中的应用。
- 赵迎盼陆芳高蕊
- 关键词：功能性胃肠病疗效评价
- 中药新药临床研究数据管理应用CDISC标准的初步探讨被引量：8
- 2016年
- 以一个中药新药Ⅲ期临床研究为例,简要介绍在数据库中构建人口统计学、受试者特征、临床事件、病史、量表、实验室检查、不良事件等7个中药新药临床研究中常用的数据采集模块,以及将其转换到研究数据表格模型(SDTM)的过程,探讨临床数据交换标准协会(CDISC)临床数据交换标准在中药新药临床研究中应用的可行性和需要注意的问题。
- 陆芳李庆娜赵阳高蕊
- 关键词：数据管理
- 药物临床试验中"观察周期"、"疗程"、"访视"、"随访"等核心词汇的应用探讨被引量：1
- 2013年
- 在临床研究方案撰写及试验实施过程中,涉及时间概念的词汇有"观察周期"、"疗程"、"访视"、"随访"等,各词汇间容易引起混淆,其规范性和合理性尚不确定。本文试图通过对CFDA-GCP、ICH-GCP及WHO-GCP中相关概念的解读,厘清"观察周期"、"疗程"、"访视"、"随访"的含义及区别,以期提高药物临床试验的规范性和统一性。
- 高蕊赵迎盼陆芳唐旭东
- 关键词：疗程访视随访
- 论“以通为补”学术思想及其临床应用被引量：28
- 2014年
- "以通为补"属于中医治则治法范畴,是指在某种或某类疾病治疗中采用祛邪、攻下等"通"法,最终达到补益或使脏腑达到阴平阳秘状态的"补"的作用。"以通为补"学术思想自古而有之,至今对于指导临床治疗仍有重大意义,且随着社会的发展、人民生活水平的提高以及随之而来的疾病谱的变化,"以通为补"学术思想更是焕发出了新的时代意义。文章拟通过对"以通为补"学术思想的含义辨析、临床应用范例解析及使用注意三方面,具体阐述"以通为补"学术思想及其在临床中的应用。
- 赵迎盼翁维良李秋艳高蕊
- 关键词：以通为补
- 酸甘化阴法在儿科诸证中的应用被引量：6
- 2013年
- 笔者归纳总结了以酸甘化阴法芍药甘草汤加减治疗小儿肠痉挛、多发性抽动症、支气管哮喘及小儿夜啼症的辨证应用经验及典型病例。结果显示,小儿多发性抽动症、小儿夜惊虽然表现不同,但其病机均体现小儿"肝常有余"、"阳常有余,阴常不足"的特点。芍药甘草汤酸甘化阴,调和肝脾,具有养血滋阴、平肝抑木、敛肝柔肝之功效,治疗切中病机,故可取得满意疗效;芍药甘草汤应用于治疗小儿肠痉挛、支气管哮喘肺部听诊有广泛哮鸣音,在辨证基础上,结合现代药理研究芍药甘草汤具有解痉、镇痛、抗炎、止咳、平喘、抗过敏作用,提示参照中医理论与现代药理学研究结果选择用药可提高疗效,起到事半功倍、一举多得的效果。
- 柏燕军
- 关键词：酸甘化阴芍药甘草汤
- 中医临床研究电子化数据管理现状调查被引量：3
- 2014年
- 目的调查并分析中医临床研究电子化数据管理现状。方法选取中医慢性病临床科研行业专项2010-2011年实际启动的20项纵向课题,对研究进度约一半的13个课题组电子化数据管理情况进行问卷或实地调查,通过统计描述的方法对中医临床研究电子数据管理现状进行分析。结果 19个课题组使用电子数据管理系统。数据管理系统性能方面,11个系统具备两次录入一致性核对功能;11个系统可维护多种角色;4个系统无任何稽查轨迹,所有系统登录时均使用电子签名,但7个系统不具有数据定期备份和更改数据时使用电子签名的安全措施。电子化数据管理实施方面,8个课题组未按随访时点及时录入数据;7个课题组未进行源数据核查;8个课题组具有数据管理计划,但7个课题组不具备数据核查计划、数据管理报告等文档。结论目前中医临床研究电子化数据管理实施质量总体偏低,使用的数据管理系统在数据的可溯源性和安全保障方面存在不足。
- 李庆娜陆芳高蕊李博翁维良
- 关键词：中医数据系统信息管理
