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“十一五”国家科技攻关计划(2008ZX09312-001)

作品数：1 被引量：4H指数：1
相关作者：黄宇虹孙金霞王保和李艳芬更多>>
相关机构：天津中医药大学更多>>
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相关领域：医药卫生更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇新药
  • 1篇中药
  • 1篇中药新药
  • 1篇耐受性
  • 1篇耐受性试验
  • 1篇监测管理
  • 1篇不良事件监测

机构

  • 1篇天津中医药大...

作者

  • 1篇李艳芬
  • 1篇王保和
  • 1篇孙金霞
  • 1篇黄宇虹

传媒

  • 1篇中国新药杂志

年份

  • 1篇2010
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
中药新药Ⅰ期耐受性试验常见不良事件监测及管理探讨被引量：4
2010年
Ⅰ期耐受性试验是初步的人体安全性评价试验,其目的是研究人体对药物的耐受程度,确定安全耐受的人用剂量并了解在此剂量下的不良反应,为Ⅱ期临床试验给药提供安全的剂量范围。其方案制定的主要依据是动物的药理、毒理资料,而人与动物之间存在物种差异,试验过程中不良事件的发生率和不可预见性的风险比重较大,因此Ⅰ期耐受性试验中不良事件监测极为重要。
李艳芬黄宇虹孙金霞王保和
关键词：中药新药监测管理
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共1页<1>
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